Immunfunksjon som prediktor for infeksjonskomplikasjoner og klinisk utfall hos pasienter som gjennomgår transplantasjon av faste organer (Immune-Mo)

Bakgrunn: Solid organ transplantation (SOT) er en stadig mer brukt livreddende behandling for organsvikt i sluttstadiet. Organavstøtning og infeksjoner er hovedkomplikasjonen til SOT, og balansen mellom immunsuppresjon er av stor betydning for å forhindre disse komplikasjonene. Til dags dato er imidlertid den eneste metoden for å overvåke behandling ved å vurdere medikamentkonsentrasjoner, som har lav korrelasjon med det kliniske resultatet og ikke representerer nettotilstanden av immunsuppresjon.

Metoder: Prospektivt planlegger etterforskerne å registrere 600 voksne pasienter på venteliste for SOT eller med en planlagt transplantasjon ved Rigshospitalet, Danmark. Før transplantasjon og på ulike tidspunkt inntil to år etter transplantasjon vil vi utføre en fullstendig immunologisk profil. Denne profilen vil bestå av klassisk beskrivende immunfenotyping (flowcytometri), sirkulerende biomarkører og den funksjonelle analysen TruCulture®. I TruCulture® stimuleres fullblod med sentralstimulerende midler som imiterer bakterielle, virus- og soppinfeksjoner, hvoretter et panel av utvalgte cytokiner kvantifiseres.

Kliniske data fra elektroniske helsejournaler vil bli innhentet retrospektivt fra PERSIMUNE datalager. Disse dataene genereres som en del av rutinemessig behandling og inkluderer vitale tegn, biokjemi-, mikrobiologiske, patologiske resultater samt data om medisinering, demografi, diagnoser, sykehuskontakter, kirurgiske prosedyrer og dødelighet.

Diskusjon: Dette vil være den første storskalastudien for å bestemme flere aspekter av immunfunksjon og utføre en fullstendig immunologisk profilering hos SOT-mottakere. Det forventes at denne nye kunnskapen vil gi informasjon for å generere prediksjonsmodeller som identifiserer pasienter med økt risiko for infeksjon og/eller avvisning. Hvis studien er vellykket, vil etterforskerne bruke de genererte prediksjonsmodellene til å foreslå personlige immunsuppressive regimer som skal testes i fremtidige randomiserte kontrollerte studier.