Immuunfunctie als voorspeller van infectieuze complicaties en klinische resultaten bij patiënten die een orgaantransplantatie ondergaan (Immune-Mo)

Achtergrond: Solide orgaantransplantatie (SOT) is een steeds vaker toegepaste levensreddende behandeling voor eindstadium orgaanfalen. Orgaanafstoting en infecties zijn de belangrijkste complicatie van SOT en de balans van immunosuppressie is van groot belang om deze complicaties te voorkomen. Tot op heden is de enige manier om de behandeling te monitoren echter het beoordelen van geneesmiddelconcentraties, die een lage correlatie heeft met de klinische uitkomst en niet de netto toestand van immunosuppressie vertegenwoordigt.

Methoden: De onderzoekers zijn van plan om in de toekomst 600 volwassen patiënten in te schrijven op de wachtlijst voor SOT of met een geplande transplantatie in Rigshospitalet, Denemarken. Voorafgaand aan de transplantatie en op verschillende tijdstippen tot twee jaar na de transplantatie zullen we een volledig immunologisch profiel uitvoeren. Dit profiel zal bestaan ​​uit klassieke beschrijvende immuunfenotypering (flowcytometrie), circulerende biomarkers en de functionele test TruCulture®. In TruCulture® wordt volbloed gestimuleerd met stimulerende middelen die bacteriële, virale en schimmelinfecties imiteren, waarna een panel van geselecteerde cytokines wordt gekwantificeerd.

Klinische gegevens uit elektronische medische dossiers zullen met terugwerkende kracht worden verkregen uit de PERSIMUNE-gegevensopslag. Deze gegevens worden gegenereerd als onderdeel van routinematige zorg en omvatten vitale functies, biochemische, microbiologische, pathologische resultaten, evenals gegevens over medicatie, demografische gegevens, diagnoses, ziekenhuiscontacten, chirurgische ingrepen en sterfte.

Discussie: Dit zal de eerste grootschalige studie zijn om verschillende aspecten van de immuunfunctie te bepalen en een volledige immunologische profilering uit te voeren bij SOT-ontvangers. Verwacht wordt dat deze nieuwe kennis informatie zal opleveren om voorspellingsmodellen te genereren die patiënten identificeren met een verhoogd risico op infectie en/of afstoting. Als de studie succesvol is, zullen de onderzoekers vervolgens de gegenereerde voorspellingsmodellen gebruiken om gepersonaliseerde immunosuppressieve regimes voor te stellen die in toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken zullen worden getest.