Иммунная функция как предиктор инфекционных осложнений и клинического исхода у пациентов, перенесших трансплантацию паренхиматозных органов (Immune-Mo)

Актуальность: Трансплантация паренхиматозных органов (SOT) все чаще используется для спасения жизни пациентов с терминальной стадией органной недостаточности. Отторжение органов и инфекции являются основными осложнениями СОТ, и баланс иммуносупрессии имеет большое значение для предотвращения этих осложнений. Однако на сегодняшний день единственным способом мониторинга лечения является оценка концентрации лекарственного средства, что имеет низкую корреляцию с клиническим исходом и не отражает чистого состояния иммуносупрессии.

Методы. В перспективе исследователи планируют зарегистрировать 600 взрослых пациентов в листе ожидания на СКТ или с запланированной трансплантацией в Rigshospitalet, Дания. Перед трансплантацией и в разные моменты времени до двух лет после трансплантации мы проводим полный иммунологический профиль. Этот профиль будет состоять из классического описательного иммунного фенотипирования (проточной цитометрии), циркулирующих биомаркеров и функционального анализа TruCulture®. В TruCulture® цельная кровь стимулируется стимуляторами, имитирующими бактериальные, вирусные и грибковые инфекции, после чего проводится количественная оценка панели выбранных цитокинов.

Клинические данные из электронных медицинских карт будут получены ретроспективно из хранилища данных PERSIMUNE. Эти данные генерируются в рамках рутинной медицинской помощи и включают показатели жизненно важных функций, биохимические, микробиологические, патологические результаты, а также данные о лекарствах, демографические данные, диагнозы, контакты с больницами, хирургические процедуры и смертность.

Обсуждение: Это будет первое крупномасштабное исследование для определения некоторых аспектов иммунной функции и проведения полного иммунологического профиля у реципиентов СОТ. Ожидается, что эти новые знания предоставят информацию для создания прогностических моделей, выявляющих пациентов с повышенным риском инфицирования и/или отторжения. Если исследование будет успешным, исследователи впоследствии будут использовать созданные модели прогнозирования, чтобы предложить персонализированные схемы иммуносупрессии для тестирования в будущих рандомизированных контролируемых исследованиях.