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フィールド損失による読み取りを支援する視覚的な再マッピング

2026年7月7日 更新者:University of Minnesota

中心暗点で読書を支援するために視野を再マッピングする

中央視力喪失の患者および人工暗点を有する年齢が一致する対照における読解力は、視野の異なる部分への欠落したテキストのさまざまな種類の再マッピングの有無にかかわらず測定される。

調査の概要

詳細な説明

視野喪失の最初の特徴付けに続いて、読書課題における参加者のパフォーマンスは、再マッピングの有無にかかわらず測定されます。 タスクには、ランダムな文字、単語、簡単な文、および環境 (電話アプリ、看板などから取得した) からの「自然な」テキストのグループを読み取ることが含まれます。 参加者は、従来のリマッピングやパーソナライズされたリマッピングなど、さまざまな種類のリマッピングを使用します。 コントロール オブザーバーには、異なる形状の人工暗点が使用されます。

研究に関心のある参加者は、最初の訪問のために連れてこられます。 すべての参加者は、MMSE を管理されます。 研究の基準に合格したオブザーバーは、残りの同意プロセスを受ける前に、残りの手順を口頭で説明されます (以下を参照)。 参加者は、先月以内に検査を受けていない場合、UMN アイ クリニックで標準検査を受けます。

参加者は、心理学部門に収容されているマイクロペリメーターを使用して暗点をマッピングし、サイズと形状の情報を提供します。 追加の視野測定は、当社が開発した 2 つのディスプレイ (HMD またはデスクに取り付けられたコンピューター モニター) のいずれかを使用して行うこともできます。 ここでは、患者は画面上のスポットに固執し、画面のさまざまな領域で提示される視覚刺激を識別するように求められます。 患者が識別できなかった視覚刺激のサイズと位置から、暗点のサイズと位置が得られます。 別の追加の手動視野測定プロトコルも同様に実施することができます。 これには、被験者に接線スクリーンの中心に注目してもらい、研究者がレーザー ポインターを使用して画面上に一時的に提示されたドットを識別するように依頼することが含まれます。 患者が識別できないドットの位置は、暗点のサイズと位置を提供します。 それぞれの眼の暗点と PRL の位置と範囲は、どちらのデバイスでもソフトウェア入力として使用されます。 上記の方法の1つまたはすべてを使用した視野測定は、暗点の範囲と位置に関する許容可能な情報が得られるまで実行されます。

2 回目の訪問では、参加者は、パーソナライズされたリマッピング、文字境界測定の基礎として使用される視覚的なタスクを実行します。 参加者はまず、視野内の異なる場所に配置された、ランダムに選択された水平に配置された 3 つの文字を表示して報告します。 この文字視野測定タスクは約 40 分かかり、視野の大部分をカバーします。

参加者は、文字周辺測定結果に基づいて生成された候補の再マッピングを構成するさまざまな方法で、文字が水平方向からずれている単一の単語を読み取ります。 このパーソナライゼーション テストには約 40 分かかり、個人に適した再マッピング戦略が見つかります。 その後、被験者は、研究の残りの部分を構成する読書タスクに導入されます

追加の 6 つのセッションでは、参加者はさまざまなリマッピングを使用してさまざまな読書タスクを実行します。 これらすべてにおいて、テキストが画面に表示され、タスクは提示されたものを声に出して読むだけです。 2 つのセッションでは 1 つの単語を読み、1 つのセッションでは横に並べられていない 3 文字の文字列を読み、2 つのセッションでは短い文を読み、1 つのセッションでは自然なテキスト (電話アプリ、看板、メニューなどから) を読みます。 . すべてのセッションで、再マッピングを伴う読み取りもあれば、そうでない読み取りもあります。 従来のリマッピングとパーソナライズされたリマッピングの両方が使用されます。

これらすべてのセッションで、アイトラッカーは参加者の個々の頭と目の位置に合わせて調整されます。 これには、アイ トラッカーによって目がイメージされるため、デバイス画面 (HMD またはデスク マウント) 上のさまざまなポイントで凝視する必要があります。 アイトラッカーがうまく機能するために頭と目の位置のさまざまな組み合わせが必要な場合、これには最初のセッションで最大 45 分かかる場合があります。 ただし、キャリブレーションが完了すると、後続のセッションでのキャリブレーションがはるかに高速になります。 各セッションでは、迅速な周辺測定の検証も行うことができます。

すべてのテストを通して、患者は不快感を感じるかどうか尋ねられ、いつでも休憩したり、テストを終了したりできます。

初診を含め、特定の患者の検査は 8 週間にわたって 8 セッションを超えないことが予想されます。 参加者の登録、テスト、およびすべての参加者のデータ分析には、最初の参加者の登録日から 5 年かかると予想されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Stephen Engel, Ph.D.
  • 電話番号:612-625-5571
  • メール:engel@umn.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • 募集
        • University of Minnesota
        • コンタクト:
          • Stephen Engel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 16歳以上
  2. 両側中心暗点による、中心窩を含む直径5度以上の中心視力喪失
  3. PRL を使用した安定した固定 (+/- 1 度)。
  4. Mini-Mental State Examination (MMSE) で示された認知障害はありません。
  5. アイトラッカーを使用して達成可能な満足のいくキャリブレーション

除外基準:

  1. 直径5度未満の中心視力喪失;中心窩を覆わない暗点;片側暗点
  2. PRL を使用した固定不良 (+/- 1 度より悪い)。
  3. Mini-Mental State Examination (MMSE) によって示される認知障害。
  4. アイトラッカーを使用しても十分なキャリブレーションが達成できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:暗点のある患者
再マッピングなし (制御条件)、従来の再マッピング、パーソナライズされた再マッピング
暗点外のテキストのシフト
個々の文字ベースの境界に基づいてテキストをシフトする
アクティブコンパレータ:人工暗点で正常に見える
再マッピングなし (制御条件)、従来の再マッピング、パーソナライズされた再マッピング
暗点外のテキストのシフト
個々の文字ベースの境界に基づいてテキストをシフトする

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個々の単語の読み取り速度
時間枠:3 回目の訪問時に測定 - 各訪問は 1 日のみであり、この測定値は、その日の 1 時間未満の読書セッション中に収集されたデータを参照します
参加者が表示されたテキストを正しく読めるまでの時間
3 回目の訪問時に測定 - 各訪問は 1 日のみであり、この測定値は、その日の 1 時間未満の読書セッション中に収集されたデータを参照します
文章の読解速度
時間枠:4 回目の訪問時に測定 - 各訪問は 1 日のみであり、この測定値は、その日の 1 時間未満の読書セッション中に収集されたデータを参照します
参加者が表示されたテキストを正しく読めるまでの時間
4 回目の訪問時に測定 - 各訪問は 1 日のみであり、この測定値は、その日の 1 時間未満の読書セッション中に収集されたデータを参照します
自然なテキスト サンプルの読み取り速度
時間枠:5回目の来院時に測定。各訪問は1日のみであり、この測定値は、その日の1時間未満の読書セッション中に収集されたデータを指します
参加者が表示されたテキストを正しく読めるまでの時間
5回目の来院時に測定。各訪問は1日のみであり、この測定値は、その日の1時間未満の読書セッション中に収集されたデータを指します
個々の単語の誤読率
時間枠:3 回目の来院時に測定。各訪問は1日のみであり、この測定値は、その日の1時間未満の読書セッション中に収集されたデータを指します
参加者が犯す間違いの数
3 回目の来院時に測定。各訪問は1日のみであり、この測定値は、その日の1時間未満の読書セッション中に収集されたデータを指します
センテンスの読み間違い率
時間枠:4 回目の来院時に測定。各訪問は1日のみであり、この測定値は、その日の1時間未満の読書セッション中に収集されたデータを指します
参加者が犯す間違いの数
4 回目の来院時に測定。各訪問は1日のみであり、この測定値は、その日の1時間未満の読書セッション中に収集されたデータを指します
Natural Text サンプルの読み取りエラー率
時間枠:5回目の来院時に測定。各訪問は1日のみであり、この測定値は、その日の1時間未満の読書セッション中に収集されたデータを指します
参加者が犯す間違いの数
5回目の来院時に測定。各訪問は1日のみであり、この測定値は、その日の1時間未満の読書セッション中に収集されたデータを指します

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
言葉に対する凝視の質
時間枠:3 回目の来院時に測定。各訪問は1日のみであり、この測定値は、その日の1時間未満の読書セッション中に収集されたデータを指します
読書中の注視期間中に計算された x および y 眼球位置座標の分散
3 回目の来院時に測定。各訪問は1日のみであり、この測定値は、その日の1時間未満の読書セッション中に収集されたデータを指します
文章の固視の質
時間枠:4 回目の来院時に測定。各訪問は1日のみであり、この測定値は、その日の1時間未満の読書セッション中に収集されたデータを指します
読書中の注視期間中に計算された x および y 眼球位置座標の分散
4 回目の来院時に測定。各訪問は1日のみであり、この測定値は、その日の1時間未満の読書セッション中に収集されたデータを指します
文章の眼球運動の質
時間枠:4回目の訪問時に測定
文章を読むときの左向き(退行性)の眼球運動
4回目の訪問時に測定
自然なテキスト サンプルの注視品質
時間枠:5回目の来院時に測定。各訪問は1日のみであり、この測定値は、その日の1時間未満の読書セッション中に収集されたデータを指します
読書中の注視期間中に計算された x および y 眼球位置座標の分散
5回目の来院時に測定。各訪問は1日のみであり、この測定値は、その日の1時間未満の読書セッション中に収集されたデータを指します
自然なテキスト サンプルの目の動きの品質
時間枠:5回目の来院時に測定。各訪問は1日のみであり、この測定値は、その日の1時間未満の読書セッション中に収集されたデータを指します
自然なテキストの読み取り中の左方向 (退行性) の眼球運動
5回目の来院時に測定。各訪問は1日のみであり、この測定値は、その日の1時間未満の読書セッション中に収集されたデータを指します

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stephen Engel, Ph.D.、University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月18日

最初の投稿 (実際)

2019年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月7日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

周辺測定、心理物理学、および視線追跡データは、取得時に匿名化され、サブジェクト コードのみを使用して索引付けされます。 これらのデータは、研究チームの PI からの要求に応じて共有できるように、安全なサーバーに保存されます。 テストの詳細 (使用した再マッピング、刺激プロトコルなど) とデータ形式を指定する適切なメタデータと共に、心理物理学的データとアイ トラッキング データを提供します。

IPD 共有時間枠

結果発表次第。

IPD 共有アクセス基準

研究グループ。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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