Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wizualne ponowne mapowanie w celu ułatwienia czytania z utratą pola

7 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Ponowne mapowanie pola widzenia w celu ułatwienia czytania z centralnymi mroczkami

Wydajność czytania u pacjentów z centralną utratą wzroku i dopasowanych wiekowo grup kontrolnych ze sztucznymi mroczkami będzie mierzona z różnymi rodzajami mapowania brakującego tekstu do różnych części pola widzenia i bez niego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po wstępnym scharakteryzowaniu utraty pola widzenia, wyniki uczestników w zadaniach związanych z czytaniem będą mierzone z ponownym mapowaniem i bez niego. Zadania będą obejmować czytanie grup losowych liter, słów, prostych zdań i „naturalnego” tekstu z otoczenia (pobranego z aplikacji na telefon, oznakowań itp.). Uczestnicy będą stosować różne rodzaje remappingów, w tym tradycyjne i spersonalizowane remappingi. Dla obserwatorów kontrolnych zastosowane zostaną sztuczne mroczki o różnych kształtach.

Osoby zainteresowane badaniem zostaną zaproszone na wstępną wizytę. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani MMSE. Obserwatorzy, którzy spełnią kryteria badania, będą mieli ustnie opisane pozostałe procedury, zanim przejdą pozostałą część procesu uzyskiwania zgody (patrz poniżej). Następnie uczestnicy przejdą standardowe badanie w poradni okulistycznej UMN, jeśli nie mieli go w ciągu ostatniego miesiąca.

Następnie uczestnicy będą mieli zmapowane mroczki za pomocą mikroperymetru znajdującego się na wydziale psychologii, aby uzyskać informacje o rozmiarze i kształcie. Dodatkową perymetrię można również przeprowadzić za pomocą jednego z dwóch opracowanych przez nas wyświetlaczy (HMD lub monitora komputerowego montowanego na biurku). Tutaj pacjenci zostaną poproszeni o skupienie się na punkcie na ekranie i zidentyfikowanie bodźców wizualnych prezentowanych w różnych obszarach ekranu. Wielkość i umiejscowienie bodźców wzrokowych, których pacjenci nie byli w stanie zidentyfikować, zapewni rozmiar i położenie mroczka. Można również przeprowadzić inny dodatkowy protokół ręcznej perymetrii. Wymagałoby to poproszenia badanych o skupienie uwagi na środku stycznego ekranu i poproszenie ich o zidentyfikowanie kropek tymczasowo prezentowanych na ekranie przez badacza za pomocą wskaźnika laserowego. Lokalizacja kropek, których pacjenci nie są w stanie zidentyfikować, zapewni rozmiar i lokalizację mroczka. Lokalizacja i zasięg mroczka i PRL każdego oka zostaną wykorzystane jako dane wejściowe oprogramowania na każdym urządzeniu. Perymetria przy użyciu jednej lub wszystkich powyższych metod będzie wykonywana do momentu uzyskania akceptowalnych informacji o zasięgu i lokalizacji mroczka.

Podczas drugiej wizyty uczestnicy wykonają zadania wizualne, które są podstawą ich spersonalizowanego mapowania, perymetrii liter. Uczestnicy najpierw obejrzą i zgłoszą trzy losowo wybrane poziomo ułożone litery umieszczone w różnych miejscach w polu widzenia. To zadanie perymetrii liter zajmie około 40 minut i obejmie dużą część pola widzenia.

Następnie uczestnicy będą czytać pojedyncze słowa, których litery zostały przesunięte z poziomu na różne sposoby, co obejmuje remapowania kandydatów wygenerowane na podstawie wyników perymetrii liter. Ten test personalizacji zajmie około 40 minut i pozwoli znaleźć dobrą strategię ponownego mapowania dla danej osoby. Następnie badani zostaną zapoznani z zadaniami z czytania, które składają się na pozostałą część badania

Podczas 6 dodatkowych sesji uczestnicy wykonają różne zadania związane z czytaniem, korzystając z różnych mapowań. W każdym z nich tekst będzie wyświetlany na ekranie, a zadaniem jest po prostu przeczytanie na głos tego, co zostało przedstawione. Dwie sesje będą obejmowały czytanie pojedynczych słów, jedna sesja będzie polegała na czytaniu ciągów 3 liter, które nie są ułożone poziomo, dwie sesje będą obejmowały czytanie krótkich zdań, a jedna sesja będzie polegała na czytaniu naturalistycznego tekstu (z aplikacji na telefon, oznakowań, menu itp.) . We wszystkich sesjach część czytania będzie z mapowaniem, część bez. Stosowane będą zarówno tradycyjne, jak i spersonalizowane remapy.

We wszystkich tych sesjach eye tracker będzie kalibrowany do indywidualnej pozycji głowy i oczu uczestników. Będzie to wymagało fiksacji w różnych punktach na ekranie urządzenia (HMD lub na biurku), gdy oko jest obrazowane przez urządzenia do śledzenia ruchu gałek ocznych. Może to zająć do 45 minut w początkowej sesji, jeśli wymagane są różne kombinacje pozycji głowy i oczu, aby trackery działały dobrze. Ale po zakończeniu kalibracja jest znacznie szybsza w kolejnych sesjach. Podczas każdej sesji można również przeprowadzić szybką weryfikację perymetrii.

Podczas wszystkich testów pacjenci będą pytani, czy odczuwają dyskomfort i będą mogli zrobić sobie przerwę lub przerwać badanie w dowolnym momencie.

Przewiduje się, że łącznie z pierwszą wizytą badanie dla danego pacjenta potrwa nie więcej niż osiem sesji w ciągu ośmiu tygodni. Przewiduje się, że rejestracja uczestników, testowanie i analiza danych dla wszystkich uczestników potrwają pięć lat od daty rejestracji pierwszego uczestnika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Stephen Engel, Ph.D.
  • Numer telefonu: 612-625-5571
  • E-mail: engel@umn.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Stephen Engel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 16 lat lub więcej
  2. Utrata widzenia centralnego o średnicy co najmniej 5 stopni, w tym dołka, z powodu obustronnych mroczków centralnych
  3. Stabilne mocowanie (+/- 1 stopień) za pomocą ich PRL.
  4. Brak upośledzenia funkcji poznawczych, na co wskazuje Mini-Mental State Examination (MMSE).
  5. Zadowalająca kalibracja możliwa do osiągnięcia za pomocą eye trackera

Kryteria wyłączenia:

  1. Utrata widzenia centralnego o średnicy mniejszej niż 5 stopni; mroczki, które nie zakrywają dołka; jednostronne mroczki
  2. Słaba fiksacja (gorsza niż +/- 1 stopień) przy użyciu ich PRL.
  3. Zaburzenia funkcji poznawczych, na co wskazuje Mini-Mental State Examination (MMSE).
  4. Zadowalająca kalibracja jest nieosiągalna przy użyciu eye trackera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci ze mroczkiem
Brak ponownego mapowania (warunek kontrolny), tradycyjne ponowne mapowanie, spersonalizowane ponowne mapowanie
Przesuwanie tekstu poza mroczkiem
Przesuwanie tekstu na podstawie perymetrii opartej na poszczególnych literach
Aktywny komparator: Normalnie widzący ze sztucznym mroczkiem
Brak ponownego mapowania (warunek kontrolny), tradycyjne ponowne mapowanie, spersonalizowane ponowne mapowanie
Przesuwanie tekstu poza mroczkiem
Przesuwanie tekstu na podstawie perymetrii opartej na poszczególnych literach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość czytania pojedynczych słów
Ramy czasowe: Mierzone podczas trzeciej wizyty – każda wizyta to tylko jeden dzień i ta miara odnosi się do danych zebranych podczas sesji czytania trwającej < 1 godzinę w ciągu tego dnia
Jak szybko uczestnicy potrafią poprawnie odczytać wyświetlany tekst
Mierzone podczas trzeciej wizyty – każda wizyta to tylko jeden dzień i ta miara odnosi się do danych zebranych podczas sesji czytania trwającej < 1 godzinę w ciągu tego dnia
Szybkość czytania zdań
Ramy czasowe: Mierzone podczas czwartej wizyty – każda wizyta to tylko jeden dzień i ta miara odnosi się do danych zebranych podczas sesji czytania trwającej < 1 godzinę w ciągu tego dnia
Jak szybko uczestnicy potrafią poprawnie odczytać wyświetlany tekst
Mierzone podczas czwartej wizyty – każda wizyta to tylko jeden dzień i ta miara odnosi się do danych zebranych podczas sesji czytania trwającej < 1 godzinę w ciągu tego dnia
Szybkość czytania próbek tekstu naturalnego
Ramy czasowe: Mierzone podczas piątej wizyty; każda wizyta to tylko jeden dzień, a miara ta odnosi się do danych zebranych podczas sesji czytania trwającej < 1 godzinę w ciągu tego dnia
Jak szybko uczestnicy potrafią poprawnie odczytać wyświetlany tekst
Mierzone podczas piątej wizyty; każda wizyta to tylko jeden dzień, a miara ta odnosi się do danych zebranych podczas sesji czytania trwającej < 1 godzinę w ciągu tego dnia
Wskaźnik błędów odczytu dla pojedynczych słów
Ramy czasowe: Mierzone podczas trzeciej wizyty; każda wizyta to tylko jeden dzień, a miara ta odnosi się do danych zebranych podczas sesji czytania trwającej < 1 godzinę w ciągu tego dnia
Ile błędów popełniają uczestnicy
Mierzone podczas trzeciej wizyty; każda wizyta to tylko jeden dzień, a miara ta odnosi się do danych zebranych podczas sesji czytania trwającej < 1 godzinę w ciągu tego dnia
Wskaźnik błędów odczytu dla zdań
Ramy czasowe: Mierzone podczas czwartej wizyty; każda wizyta to tylko jeden dzień, a miara ta odnosi się do danych zebranych podczas sesji czytania trwającej < 1 godzinę w ciągu tego dnia
Ile błędów popełniają uczestnicy
Mierzone podczas czwartej wizyty; każda wizyta to tylko jeden dzień, a miara ta odnosi się do danych zebranych podczas sesji czytania trwającej < 1 godzinę w ciągu tego dnia
Współczynnik błędów odczytu dla próbek tekstu naturalnego
Ramy czasowe: Mierzone podczas piątej wizyty; każda wizyta to tylko jeden dzień, a miara ta odnosi się do danych zebranych podczas sesji czytania trwającej < 1 godzinę w ciągu tego dnia
Ile błędów popełniają uczestnicy
Mierzone podczas piątej wizyty; każda wizyta to tylko jeden dzień, a miara ta odnosi się do danych zebranych podczas sesji czytania trwającej < 1 godzinę w ciągu tego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość fiksacji oczu dla słów
Ramy czasowe: Mierzone podczas trzeciej wizyty; każda wizyta to tylko jeden dzień, a miara ta odnosi się do danych zebranych podczas sesji czytania trwającej < 1 godzinę w ciągu tego dnia
Wariancja współrzędnych pozycji oka x i y obliczona podczas okresów fiksacji podczas czytania
Mierzone podczas trzeciej wizyty; każda wizyta to tylko jeden dzień, a miara ta odnosi się do danych zebranych podczas sesji czytania trwającej < 1 godzinę w ciągu tego dnia
Jakość fiksacji oka dla zdań
Ramy czasowe: Mierzone podczas czwartej wizyty; każda wizyta to tylko jeden dzień, a miara ta odnosi się do danych zebranych podczas sesji czytania trwającej < 1 godzinę w ciągu tego dnia
Wariancja współrzędnych pozycji oka x i y obliczona podczas okresów fiksacji podczas czytania
Mierzone podczas czwartej wizyty; każda wizyta to tylko jeden dzień, a miara ta odnosi się do danych zebranych podczas sesji czytania trwającej < 1 godzinę w ciągu tego dnia
Jakość ruchu gałek ocznych dla zdań
Ramy czasowe: Mierzone podczas czwartej wizyty
Licz ruchy gałek ocznych w lewo (regresywne) podczas czytania zdań
Mierzone podczas czwartej wizyty
Jakość fiksacji oka dla naturalnych próbek tekstu
Ramy czasowe: Mierzone podczas piątej wizyty; każda wizyta to tylko jeden dzień, a miara ta odnosi się do danych zebranych podczas sesji czytania trwającej < 1 godzinę w ciągu tego dnia
Wariancja współrzędnych pozycji oka x i y obliczona podczas okresów fiksacji podczas czytania
Mierzone podczas piątej wizyty; każda wizyta to tylko jeden dzień, a miara ta odnosi się do danych zebranych podczas sesji czytania trwającej < 1 godzinę w ciągu tego dnia
Jakość ruchu gałek ocznych dla naturalnych próbek tekstu
Ramy czasowe: Mierzone podczas piątej wizyty; każda wizyta to tylko jeden dzień, a miara ta odnosi się do danych zebranych podczas sesji czytania trwającej < 1 godzinę w ciągu tego dnia
Licz ruchy gałek ocznych w lewo (regresywne) podczas naturalnego czytania tekstu
Mierzone podczas piątej wizyty; każda wizyta to tylko jeden dzień, a miara ta odnosi się do danych zebranych podczas sesji czytania trwającej < 1 godzinę w ciągu tego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Engel, Ph.D., University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane perymetryczne, psychofizyczne i dane śledzenia ruchu gałek ocznych zostaną zdeidentyfikowane po ich pozyskaniu i zindeksowane wyłącznie przy użyciu kodu podmiotu. Dane te będą przechowywane na bezpiecznym serwerze do udostępniania na żądanie przez PI zespołu badawczego. Zaproponujemy dane psychofizyczne i eyetrackingowe wraz z odpowiednimi metadanymi określającymi szczegóły testu (zastosowane remapowanie, protokół bodźca itp.) oraz format danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu wyników.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Grupa poszukiwawcza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj