Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuel remapping for at hjælpe læsning med felttab

7. juli 2026 opdateret af: University of Minnesota

Omformning af synsfeltet for at hjælpe med at læse med centrale Scotomas

Læsepræstation hos patienter med centralt synstab og aldersmatchede kontroller med kunstige scotomer vil blive målt med og uden forskellige former for remapping af manglende tekst til forskellige dele af synsfeltet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter indledende karakterisering af deres synsfelttab, vil deltagerens præstation i læseopgaver blive målt med og uden remapping. Opgaverne vil omfatte læsning af grupper af tilfældige bogstaver, ord, enkle sætninger og "naturlig" tekst fra miljøet (taget fra telefonapps, skiltning osv.). Forskellige former for remappings vil blive brugt af deltagerne, herunder traditionel og personlig remapping. For kontrolobservatører vil forskelligt formede kunstige scotomer blive brugt.

Deltagere, der er interesserede i undersøgelsen, vil blive taget med til et indledende besøg. Alle deltagere vil blive administreret MMSE. Observatører, der består kriterierne for undersøgelsen, vil derefter få resten af ​​procedurerne beskrevet mundtligt, inden de gennemgår resten af ​​samtykkeprocessen (se nedenfor). Deltagerne vil herefter gennemgå en standardeksamen på UMN øjenklinik, hvis de ikke har haft en inden for den sidste måned.

Deltagerne vil derefter få kortlagt deres scotomer ved hjælp af en mikroperimeter anbragt i psykologiafdelingen for at give oplysninger om størrelse og form. Yderligere perimetri kan også udføres ved hjælp af en af ​​de to skærme (enten HMD eller skrivebordsmonteret computerskærm), vi har udviklet. Her vil patienter blive bedt om at fiksere et sted på skærmen og identificere visuelle stimuli præsenteret på forskellige områder af skærmen. Størrelsen og placeringen af ​​visuelle stimuli, patienter ikke var i stand til at identificere, vil give størrelsen og placeringen af ​​scotomen. En anden yderligere manuel perimetriprotokol kan også udføres. Dette ville involvere at bede forsøgspersoner om at fiksere i midten af ​​en tangentskærm og bede dem om at identificere prikker midlertidigt præsenteret på skærmen af ​​forskeren ved hjælp af en laserpeger. Placeringen af ​​prikker, som patienterne ikke er i stand til at identificere, vil angive størrelsen og placeringen af ​​scotomet. Placeringen og omfanget af hvert øjes scotom og PRL vil blive brugt som software-input på begge enheder. Perimetri ved hjælp af en eller alle ovenstående metoder vil blive udført, indtil der er opnået acceptable oplysninger om scotomas omfang og placering.

I et andet besøg vil deltagerne udføre de visuelle opgaver, der bruges som grundlag for deres personlige remapping, bogstavperimetri. Deltagerne vil først se og rapportere tre tilfældigt udvalgte vandret arrangerede bogstaver placeret forskellige steder i synsfeltet. Denne bogstavperimetriopgave vil tage omkring 40 minutter og vil dække en stor del af synsfeltet.

Deltagerne vil derefter læse enkelte ord, hvis bogstaver er blevet forskudt fra vandret på forskellige måder, som omfatter kandidat-omdannelser genereret på basis af bogstavernes perimetriresultater. Denne personaliseringstest vil tage omkring 40 minutter og vil finde en god remapping-strategi for den enkelte. Emner vil derefter blive introduceret til de læseopgaver, der udgør resten af ​​undersøgelsen

I 6 ekstra sessioner vil deltagerne udføre forskellige læseopgaver ved hjælp af forskellige ommapninger. I alle disse vil der blive vist tekst på skærmen, og opgaven er blot at læse højt, hvad der blev præsenteret. To sessioner vil involvere læsning af enkelte ord, en session vil involvere læsning af strenge med 3 bogstaver, der ikke er arrangeret vandret, to sessioner vil involvere læsning af korte sætninger, og en session vil involvere læsning af naturalistisk tekst (fra telefonapps, skilte, menuer osv.) . I alle sessioner vil noget læsning være med remapping, nogle vil være uden. Både traditionel og personlig remapping vil blive brugt.

I alle disse sessioner vil eyetrackeren blive kalibreret til deltagernes individuelle hoved- og øjenposition. Dette vil involvere fiksering på forskellige punkter på enhedens skærm (HMD eller skrivebordsmonteret), efterhånden som øjet afbildes af eye trackers. Dette kan tage op til 45 minutter i den indledende session, hvis forskellige kombinationer af hoved- og øjenstillinger er påkrævet for at eyetrackerne fungerer godt. Men når den er afsluttet, er kalibreringen meget hurtigere i de efterfølgende sessioner. Hurtig perimetri validering kan også udføres i hver session.

Gennem al testning vil patienterne blive spurgt, om de føler ubehag, og vil være i stand til at holde en pause eller stoppe med at teste på et hvilket som helst tidspunkt.

Inklusive det første besøg forventes testning for en given patient ikke at vare mere end otte sessioner over otte uger. Tilmelding af deltagere, testning og dataanalyse for alle deltagere forventes at tage fem år fra datoen for tilmelding af den første deltager.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Stephen Engel, Ph.D.
  • Telefonnummer: 612-625-5571
  • E-mail: engel@umn.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Stephen Engel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 16 år eller ældre
  2. Centralt synstab på mindst 5 grader i diameter, inklusive fovea, fra bilaterale centrale scotomer
  3. Stabil fiksering (+/- 1 grader) ved hjælp af deres PRL.
  4. Ingen kognitiv svækkelse som angivet ved en Mini-Mental State Examination (MMSE).
  5. Tilfredsstillende kalibrering opnås ved hjælp af eye tracker

Ekskluderingskriterier:

  1. Centralt synstab på mindre end 5 grader i diameter; scotomer, der ikke dækker fovea; ensidige scotomer
  2. Dårlig fiksering (værre end +/- 1 grader) ved brug af deres PRL.
  3. Kognitiv svækkelse som angivet ved en Mini-Mental State Examination (MMSE).
  4. Tilfredsstillende kalibrering kan ikke opnås med eyetracker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med scotoma
Ingen remapping (kontroltilstand), traditionel remapping, personlig remapping
Skifter tekst uden for scotoma
Skiftende tekst baseret på individuel bogstavbaseret perimetri
Aktiv komparator: Normalt seende med kunstigt skotom
Ingen remapping (kontroltilstand), traditionel remapping, personlig remapping
Skifter tekst uden for scotoma
Skiftende tekst baseret på individuel bogstavbaseret perimetri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læsehastighed for individuelle ord
Tidsramme: Målt under tredje besøg - hvert besøg er kun én dag, og dette mål refererer til data indsamlet under en < 1 time lang læsesession i løbet af den dag
Hvor hurtigt deltagerne kan læse den viste tekst korrekt
Målt under tredje besøg - hvert besøg er kun én dag, og dette mål refererer til data indsamlet under en < 1 time lang læsesession i løbet af den dag
Læsehastighed for sætninger
Tidsramme: Målt under fjerde besøg - hvert besøg er kun én dag, og dette mål refererer til data indsamlet under en < 1 time lang læsesession i løbet af den dag
Hvor hurtigt deltagerne kan læse den viste tekst korrekt
Målt under fjerde besøg - hvert besøg er kun én dag, og dette mål refererer til data indsamlet under en < 1 time lang læsesession i løbet af den dag
Læsehastighed for naturlige tekstprøver
Tidsramme: Målt under femte besøg; hvert besøg er kun én dag, og dette mål refererer til data indsamlet under en < 1 time lang læsesession i løbet af den dag
Hvor hurtigt deltagerne kan læse den viste tekst korrekt
Målt under femte besøg; hvert besøg er kun én dag, og dette mål refererer til data indsamlet under en < 1 time lang læsesession i løbet af den dag
Læsefejlfrekvens for individuelle ord
Tidsramme: Målt under tredje besøg; hvert besøg er kun én dag, og dette mål refererer til data indsamlet under en < 1 time lang læsesession i løbet af den dag
Hvor mange fejl begår deltagerne
Målt under tredje besøg; hvert besøg er kun én dag, og dette mål refererer til data indsamlet under en < 1 time lang læsesession i løbet af den dag
Læsefejlrate for sætninger
Tidsramme: Målt under fjerde besøg; hvert besøg er kun én dag, og dette mål refererer til data indsamlet under en < 1 time lang læsesession i løbet af den dag
Hvor mange fejl begår deltagerne
Målt under fjerde besøg; hvert besøg er kun én dag, og dette mål refererer til data indsamlet under en < 1 time lang læsesession i løbet af den dag
Læsefejlfrekvens for Natural Text Samples
Tidsramme: Målt under femte besøg; hvert besøg er kun én dag, og dette mål refererer til data indsamlet under en < 1 time lang læsesession i løbet af den dag
Hvor mange fejl begår deltagerne
Målt under femte besøg; hvert besøg er kun én dag, og dette mål refererer til data indsamlet under en < 1 time lang læsesession i løbet af den dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjenfikseringskvalitet for ord
Tidsramme: Målt under tredje besøg; hvert besøg er kun én dag, og dette mål refererer til data indsamlet under en < 1 time lang læsesession i løbet af den dag
Varians af x- og y-øjepositionskoordinater beregnet under fikseringsperioder under læsning
Målt under tredje besøg; hvert besøg er kun én dag, og dette mål refererer til data indsamlet under en < 1 time lang læsesession i løbet af den dag
Øjenfikseringskvalitet for sætninger
Tidsramme: Målt under fjerde besøg; hvert besøg er kun én dag, og dette mål refererer til data indsamlet under en < 1 time lang læsesession i løbet af den dag
Varians af x- og y-øjepositionskoordinater beregnet under fikseringsperioder under læsning
Målt under fjerde besøg; hvert besøg er kun én dag, og dette mål refererer til data indsamlet under en < 1 time lang læsesession i løbet af den dag
Øjenbevægelseskvalitet for sætninger
Tidsramme: Målt under fjerde besøg
Nummer fra venstregående (regressive) øjenbevægelser under sætningslæsning
Målt under fjerde besøg
Øjenfikseringskvalitet til naturlige tekstprøver
Tidsramme: Målt under femte besøg; hvert besøg er kun én dag, og dette mål refererer til data indsamlet under en < 1 time lang læsesession i løbet af den dag
Varians af x- og y-øjepositionskoordinater beregnet under fikseringsperioder under læsning
Målt under femte besøg; hvert besøg er kun én dag, og dette mål refererer til data indsamlet under en < 1 time lang læsesession i løbet af den dag
Øjenbevægelseskvalitet til naturlige teksteksempler
Tidsramme: Målt under femte besøg; hvert besøg er kun én dag, og dette mål refererer til data indsamlet under en < 1 time lang læsesession i løbet af den dag
Nummerér venstregående (regressive) øjenbevægelser under naturlig tekstlæsning
Målt under femte besøg; hvert besøg er kun én dag, og dette mål refererer til data indsamlet under en < 1 time lang læsesession i løbet af den dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Engel, Ph.D., University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Perimetri, psykofysiske og eye-tracking data vil blive afidentificeret ved erhvervelse og indekseret kun ved hjælp af en emnekode. Disse data vil blive gemt på en sikker server til deling efter anmodning fra en PI fra et forskerhold. Vi vil tilbyde psykofysiske data og øjensporingsdata sammen med passende metadata, der specificerer detaljer om testen (brugt genmapping, stimulusprotokol osv.) og dataformat.

IPD-delingstidsramme

Når resultaterne er offentliggjort.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskningsgruppe.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner