Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Reasignación visual para ayudar a leer con pérdida de campo

7 de julio de 2026 actualizado por: University of Minnesota

Reasignación del campo visual para facilitar la lectura con escotomas centrales

El rendimiento de lectura en pacientes con pérdida de la visión central y controles de la misma edad con escotomas artificiales se medirá con y sin diferentes tipos de reasignación del texto faltante en diferentes partes del campo visual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Tras la caracterización inicial de la pérdida de su campo visual, se medirá el rendimiento del participante en las tareas de lectura con y sin reasignación. Las tareas incluirán grupos de lectura de letras aleatorias, palabras, oraciones simples y texto "natural" del entorno (tomado de aplicaciones de teléfono, letreros, etc.). Los participantes utilizarán diferentes tipos de reasignaciones, incluidas reasignaciones tradicionales y personalizadas. Para los observadores de control, se utilizarán escotomas artificiales de diferentes formas.

Los participantes interesados ​​en el estudio serán traídos para una visita inicial. A todos los participantes se les administrará el MMSE. A los observadores que aprueben los criterios para el estudio se les describirá verbalmente el resto de los procedimientos antes de pasar por el resto del proceso de consentimiento (ver más abajo). Luego, los participantes se someterán a un examen estándar en la clínica oftalmológica de la UMN, si no se han realizado uno en el último mes.

Luego, se mapearán los escotomas de los participantes utilizando un microperímetro alojado en el departamento de psicología para brindar información sobre el tamaño y la forma. También se puede realizar una perimetría adicional utilizando cualquiera de las dos pantallas (ya sea HMD o un monitor de computadora montado en el escritorio) que hemos desarrollado. Aquí, se les pedirá a los pacientes que se fijen en un punto de la pantalla e identifiquen los estímulos visuales presentados en diferentes regiones de la pantalla. El tamaño y la ubicación de los estímulos visuales que los pacientes no pudieron identificar proporcionarán el tamaño y la ubicación del escotoma. También se puede realizar otro protocolo de perimetría manual adicional. Esto implicaría pedirles a los sujetos que se fijen en el centro de una pantalla tangente y pedirles que identifiquen puntos presentados temporalmente en la pantalla por el investigador usando un puntero láser. Las ubicaciones de los puntos que los pacientes no pueden identificar proporcionarán el tamaño y la ubicación del escotoma. La ubicación y extensión del escotoma y PRL de cada ojo se utilizarán como entradas de software en cualquiera de los dispositivos. Se realizará una perimetría utilizando uno o todos los métodos anteriores hasta que se obtenga información aceptable sobre la extensión y ubicación del escotoma.

En una segunda visita, los participantes realizarán las tareas visuales que se utilizan como base de su remapeo personalizado, perimetría de letras. Los participantes primero verán e informarán tres letras dispuestas horizontalmente seleccionadas al azar colocadas en diferentes lugares en el campo visual. Esta tarea de perimetría de letras durará unos 40 min y cubrirá gran parte del campo visual.

Luego, los participantes leerán palabras sueltas cuyas letras se han desplazado de la horizontal de varias maneras que comprenden reasignaciones candidatas generadas sobre la base de los resultados de la perimetría de letras. Esta prueba de personalización tomará alrededor de 40 minutos y encontrará una buena estrategia de reasignación para el individuo. Luego, los sujetos serán introducidos a las tareas de lectura que comprenden el resto del estudio.

En 6 sesiones adicionales, los participantes realizarán varias tareas de lectura utilizando diferentes reasignaciones. En todos estos, el texto se mostrará en la pantalla y la tarea es simplemente leer en voz alta lo que se presentó. Dos sesiones involucrarán la lectura de palabras sueltas, una sesión involucrará la lectura de cadenas de 3 letras que no están dispuestas horizontalmente, dos sesiones involucrarán la lectura de oraciones cortas y una sesión involucrará la lectura de texto naturalista (de aplicaciones de teléfono, letreros, menús, etc.) . En todas las sesiones, algunas lecturas serán con reasignación, otras no. Se utilizará tanto la reasignación tradicional como la personalizada.

En todas estas sesiones, el rastreador ocular se calibrará según la posición individual de la cabeza y los ojos de los participantes. Esto implicará la fijación en diferentes puntos de la pantalla del dispositivo (HMD o montado en el escritorio) a medida que los eye trackers toman imágenes del ojo. Esto puede llevar hasta 45 minutos en la sesión inicial, si se requieren varias combinaciones de posiciones de la cabeza y los ojos para que los eye trackers funcionen bien. Pero una vez completada, la calibración es mucho más rápida en sesiones posteriores. También se puede realizar una validación perimétrica rápida en cada sesión.

A lo largo de todas las pruebas, se preguntará a los pacientes si sienten alguna molestia y podrán tomar un descanso o abandonar la prueba en cualquier momento.

Incluyendo la visita inicial, se prevé que las pruebas para cualquier paciente no duren más de ocho sesiones durante ocho semanas. Se anticipa que la inscripción de participantes, las pruebas y el análisis de datos para todos los participantes tomará cinco años a partir de la fecha de inscripción del primer participante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Stephen Engel, Ph.D.
  • Número de teléfono: 612-625-5571
  • Correo electrónico: engel@umn.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Reclutamiento
        • University of Minnesota
        • Contacto:
          • Stephen Engel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 16 años o más
  2. Pérdida de la visión central de al menos 5 grados de diámetro, incluida la fóvea, por escotomas centrales bilaterales
  3. Fijación estable (+/- 1 grado) utilizando su PRL.
  4. Sin deterioro cognitivo según lo indicado por un miniexamen del estado mental (MMSE).
  5. Calibración satisfactoria que se puede lograr con el rastreador ocular

Criterio de exclusión:

  1. Pérdida de visión central de menos de 5 grados de diámetro; escotomas que no cubren la fóvea; escotomas unilaterales
  2. Mala fijación (peor que +/- 1 grado) usando su PRL.
  3. Deterioro cognitivo según lo indicado por un Mini-Examen del Estado Mental (MMSE).
  4. No se puede lograr una calibración satisfactoria con el rastreador ocular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con escotoma
Sin reasignación (condición de control), reasignación tradicional, reasignación personalizada
Desplazamiento de texto fuera del escotoma
Cambio de texto basado en perimetría basada en letras individuales
Comparador activo: Normalmente vidente con escotoma artificial
Sin reasignación (condición de control), reasignación tradicional, reasignación personalizada
Desplazamiento de texto fuera del escotoma
Cambio de texto basado en perimetría basada en letras individuales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de lectura de palabras individuales
Periodo de tiempo: Medido durante la tercera visita: cada visita es de un solo día y esta medida se refiere a los datos recopilados durante una sesión de lectura de < 1 hora de duración durante ese día
Qué tan rápido los participantes pueden leer correctamente el texto mostrado
Medido durante la tercera visita: cada visita es de un solo día y esta medida se refiere a los datos recopilados durante una sesión de lectura de < 1 hora de duración durante ese día
Velocidad de lectura de oraciones
Periodo de tiempo: Medido durante la cuarta visita: cada visita es de un solo día y esta medida se refiere a los datos recopilados durante una sesión de lectura de < 1 hora de duración durante ese día
Qué tan rápido los participantes pueden leer correctamente el texto mostrado
Medido durante la cuarta visita: cada visita es de un solo día y esta medida se refiere a los datos recopilados durante una sesión de lectura de < 1 hora de duración durante ese día
Velocidad de lectura para muestras de texto natural
Periodo de tiempo: Medido durante la quinta visita; cada visita es de un solo día y esta medida se refiere a los datos recopilados durante una sesión de lectura de < 1 h de duración durante ese día
Qué tan rápido los participantes pueden leer correctamente el texto mostrado
Medido durante la quinta visita; cada visita es de un solo día y esta medida se refiere a los datos recopilados durante una sesión de lectura de < 1 h de duración durante ese día
Tasa de error de lectura para palabras individuales
Periodo de tiempo: Medido durante la tercera visita; cada visita es de un solo día y esta medida se refiere a los datos recopilados durante una sesión de lectura de < 1 h de duración durante ese día
Cuántos errores cometen los participantes
Medido durante la tercera visita; cada visita es de un solo día y esta medida se refiere a los datos recopilados durante una sesión de lectura de < 1 h de duración durante ese día
Tasa de error de lectura para oraciones
Periodo de tiempo: Medido durante la cuarta visita; cada visita es de un solo día y esta medida se refiere a los datos recopilados durante una sesión de lectura de < 1 h de duración durante ese día
Cuántos errores cometen los participantes
Medido durante la cuarta visita; cada visita es de un solo día y esta medida se refiere a los datos recopilados durante una sesión de lectura de < 1 h de duración durante ese día
Tasa de error de lectura para muestras de texto natural
Periodo de tiempo: Medido durante la quinta visita; cada visita es de un solo día y esta medida se refiere a los datos recopilados durante una sesión de lectura de < 1 h de duración durante ese día
Cuántos errores cometen los participantes
Medido durante la quinta visita; cada visita es de un solo día y esta medida se refiere a los datos recopilados durante una sesión de lectura de < 1 h de duración durante ese día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cualidad de fijación ocular para las palabras.
Periodo de tiempo: Medido durante la tercera visita; cada visita es de un solo día y esta medida se refiere a los datos recopilados durante una sesión de lectura de < 1 h de duración durante ese día
Variación de las coordenadas de posición del ojo x e y calculadas durante los períodos de fijación durante la lectura
Medido durante la tercera visita; cada visita es de un solo día y esta medida se refiere a los datos recopilados durante una sesión de lectura de < 1 h de duración durante ese día
Calidad de la fijación de los ojos para las oraciones.
Periodo de tiempo: Medido durante la cuarta visita; cada visita es de un solo día y esta medida se refiere a los datos recopilados durante una sesión de lectura de < 1 h de duración durante ese día
Variación de las coordenadas de posición del ojo x e y calculadas durante los períodos de fijación durante la lectura
Medido durante la cuarta visita; cada visita es de un solo día y esta medida se refiere a los datos recopilados durante una sesión de lectura de < 1 h de duración durante ese día
Calidad del movimiento ocular para oraciones.
Periodo de tiempo: Medido durante la cuarta visita
Número de movimientos oculares hacia la izquierda (regresivos) durante la lectura de oraciones
Medido durante la cuarta visita
Calidad de fijación ocular para muestras de texto natural
Periodo de tiempo: Medido durante la quinta visita; cada visita es de un solo día y esta medida se refiere a los datos recopilados durante una sesión de lectura de < 1 h de duración durante ese día
Variación de las coordenadas de posición del ojo x e y calculadas durante los períodos de fijación durante la lectura
Medido durante la quinta visita; cada visita es de un solo día y esta medida se refiere a los datos recopilados durante una sesión de lectura de < 1 h de duración durante ese día
Calidad del movimiento ocular para muestras de texto natural
Periodo de tiempo: Medido durante la quinta visita; cada visita es de un solo día y esta medida se refiere a los datos recopilados durante una sesión de lectura de < 1 h de duración durante ese día
Número de movimientos oculares hacia la izquierda (regresivos) durante la lectura de texto natural
Medido durante la quinta visita; cada visita es de un solo día y esta medida se refiere a los datos recopilados durante una sesión de lectura de < 1 h de duración durante ese día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Engel, Ph.D., University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos perimétricos, psicofísicos y de seguimiento ocular se desidentificarán en el momento de la adquisición y se indexarán utilizando solo un código de materia. Estos datos se almacenarán en un servidor seguro para compartir a pedido de un PI de un equipo de investigación. Ofreceremos datos psicofísicos y de seguimiento ocular junto con los metadatos apropiados que especifican los detalles de la prueba (reasignación utilizada, protocolo de estímulo, etc.) y el formato de los datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Una vez publicados los resultados.

Criterios de acceso compartido de IPD

Grupo de investigacion.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir