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Visuelle Neuzuordnung zur Unterstützung des Lesens bei Feldverlust

7. Juli 2026 aktualisiert von: University of Minnesota

Neuzuordnung des Gesichtsfelds zur Unterstützung des Lesens mit zentralen Skotomen

Die Leseleistung bei Patienten mit zentralem Sehverlust und altersangepassten Kontrollpersonen mit künstlichen Skotomen wird mit und ohne verschiedene Arten der Neuzuordnung von fehlendem Text zu verschiedenen Teilen des Gesichtsfelds gemessen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nach der anfänglichen Charakterisierung ihres Gesichtsfeldverlusts wird die Leistung des Teilnehmers bei Leseaufgaben mit und ohne Remapping gemessen. Zu den Aufgaben gehört das Lesen von Gruppen von zufälligen Buchstaben, Wörtern, einfachen Sätzen und „natürlichem“ Text aus der Umgebung (aus Telefon-Apps, Beschilderungen usw.). Die Teilnehmer werden verschiedene Arten von Neuzuordnungen verwenden, darunter traditionelle und personalisierte Neuzuordnungen. Für Kontrollbeobachter werden verschieden geformte künstliche Skotome verwendet.

An der Studie interessierte Teilnehmer werden zu einem ersten Besuch eingeladen. Alle Teilnehmer erhalten das MMSE. Beobachtern, die die Kriterien für die Studie erfüllen, werden dann die restlichen Verfahren mündlich beschrieben, bevor sie den Rest des Zustimmungsverfahrens durchlaufen (siehe unten). Die Teilnehmer werden dann einer Standarduntersuchung in der UMN-Augenklinik unterzogen, falls sie innerhalb des letzten Monats keine hatten.

Die Skotome der Teilnehmer werden dann mithilfe eines Mikroperimeters in der Psychologieabteilung kartiert, um Informationen zu Größe und Form zu erhalten. Eine zusätzliche Perimetrie kann auch mit einem der beiden von uns entwickelten Displays (entweder HMD oder am Tisch montierter Computermonitor) durchgeführt werden. Hier werden die Patienten gebeten, einen Punkt auf dem Bildschirm zu fixieren und visuelle Reize zu identifizieren, die in verschiedenen Bereichen des Bildschirms präsentiert werden. Die Größe und Lage der visuellen Reize, die Patienten nicht identifizieren konnten, liefert die Größe und Lage des Skotoms. Ein weiteres zusätzliches manuelles Perimetrieprotokoll kann ebenfalls durchgeführt werden. Dies würde bedeuten, dass die Probanden gebeten werden, sich in der Mitte eines tangentialen Bildschirms zu fixieren, und sie gebeten werden, Punkte zu identifizieren, die der Forscher mit einem Laserpointer vorübergehend auf dem Bildschirm präsentiert. Die Positionen der Punkte, die Patienten nicht identifizieren können, liefern die Größe und Position des Skotoms. Der Ort und das Ausmaß des Skotoms und der PRL jedes Auges werden als Softwareeingaben auf beiden Geräten verwendet. Perimetrie mit einer oder allen der oben genannten Methoden wird durchgeführt, bis akzeptable Informationen über die Ausdehnung und Lage des Skotoms vorliegen.

Bei einem zweiten Besuch führen die Teilnehmer die visuellen Aufgaben durch, die als Grundlage ihrer personalisierten Neuzuordnung, der Buchstabenperimetrie, dienen. Die Teilnehmer sehen und berichten zunächst drei zufällig ausgewählte horizontal angeordnete Buchstaben, die an verschiedenen Stellen im Gesichtsfeld platziert sind. Diese Buchstabenperimetrie-Aufgabe dauert etwa 40 min und deckt einen großen Teil des Gesichtsfeldes ab.

Die Teilnehmer werden dann einzelne Wörter lesen, deren Buchstaben auf verschiedene Weise aus der Horizontalen verschoben wurden, die Kandidaten-Neuzuordnungen umfassen, die auf der Grundlage der Ergebnisse der Buchstabenperimetrie generiert wurden. Dieser Personalisierungstest dauert etwa 40 Minuten und findet eine gute Remapping-Strategie für den Einzelnen. Die Probanden werden dann in die Leseaufgaben eingeführt, die den Rest der Studie ausmachen

In 6 zusätzlichen Sitzungen führen die Teilnehmer verschiedene Leseaufgaben mit unterschiedlichen Remappings durch. Bei allen wird Text auf dem Bildschirm angezeigt, und die Aufgabe besteht einfach darin, laut vorzulesen, was präsentiert wurde. Zwei Sitzungen umfassen das Lesen einzelner Wörter, eine Sitzung umfasst das Lesen von Zeichenfolgen aus 3 Buchstaben, die nicht horizontal angeordnet sind, zwei Sitzungen umfassen das Lesen kurzer Sätze und eine Sitzung umfasst das Lesen von naturgetreuem Text (von Telefon-Apps, Beschilderungen, Menüs usw.). . In allen Sitzungen wird ein Teil des Lesens mit Neuzuordnung erfolgen, ein Teil ohne. Es wird sowohl traditionelles als auch personalisiertes Remapping verwendet.

In all diesen Sitzungen wird der Eyetracker auf die individuelle Kopf- und Augenposition der Teilnehmer kalibriert. Dies beinhaltet die Fixierung an verschiedenen Punkten auf dem Gerätebildschirm (HMD oder Tischgerät), während das Auge von den Eyetrackern abgebildet wird. Dies kann in der ersten Sitzung bis zu 45 Minuten dauern, wenn verschiedene Kombinationen von Kopf- und Augenpositionen erforderlich sind, damit die Eyetracker gut funktionieren. Aber einmal abgeschlossen, ist die Kalibrierung in nachfolgenden Sitzungen viel schneller. Eine schnelle Perimetrievalidierung kann auch in jeder Sitzung durchgeführt werden.

Während aller Tests werden die Patienten gefragt, ob sie sich unwohl fühlen, und können den Test jederzeit unterbrechen oder beenden.

Einschließlich des ersten Besuchs wird erwartet, dass die Tests für einen bestimmten Patienten nicht länger als acht Sitzungen über acht Wochen dauern. Die Registrierung der Teilnehmer, Tests und Datenanalyse für alle Teilnehmer wird voraussichtlich fünf Jahre ab dem Datum der Registrierung des ersten Teilnehmers dauern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Stephen Engel, Ph.D.
  • Telefonnummer: 612-625-5571
  • E-Mail: engel@umn.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Stephen Engel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 16 Jahre oder älter
  2. Zentraler Sehverlust von mindestens 5 Grad Durchmesser, einschließlich der Fovea, durch bilaterale zentrale Skotome
  3. Stabile Fixierung (+/- 1 Grad) mit ihrer PRL.
  4. Keine kognitive Beeinträchtigung, wie durch eine Mini-Mental State Examination (MMSE) angezeigt.
  5. Zufriedenstellende Kalibrierung mit Eyetracker erreichbar

Ausschlusskriterien:

  1. Zentraler Sehverlust von weniger als 5 Grad Durchmesser; Skotome, die die Fovea nicht bedecken; einseitige Skotome
  2. Schlechte Fixierung (schlechter als +/- 1 Grad) mit ihrer PRL.
  3. Kognitive Beeinträchtigung, wie durch eine Mini-Mental State Examination (MMSE) angezeigt.
  4. Zufriedenstellende Kalibrierung mit Eyetracker nicht erreichbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Skotom
Keine Neuzuordnung (Kontrollbedingung), traditionelle Neuzuordnung, personalisierte Neuzuordnung
Verschieben von Text außerhalb des Skotoms
Verschieben von Text basierend auf individueller buchstabenbasierter Perimetrie
Aktiver Komparator: Normalsichtig mit künstlichem Skotom
Keine Neuzuordnung (Kontrollbedingung), traditionelle Neuzuordnung, personalisierte Neuzuordnung
Verschieben von Text außerhalb des Skotoms
Verschieben von Text basierend auf individueller buchstabenbasierter Perimetrie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lesegeschwindigkeit für einzelne Wörter
Zeitfenster: Gemessen während des dritten Besuchs – jeder Besuch dauert nur einen Tag, und diese Messung bezieht sich auf Daten, die während einer < 1-stündigen Lesesitzung an diesem Tag gesammelt wurden
Wie schnell Teilnehmer angezeigten Text richtig lesen können
Gemessen während des dritten Besuchs – jeder Besuch dauert nur einen Tag, und diese Messung bezieht sich auf Daten, die während einer < 1-stündigen Lesesitzung an diesem Tag gesammelt wurden
Lesegeschwindigkeit für Sätze
Zeitfenster: Gemessen während des vierten Besuchs – jeder Besuch ist nur ein Tag und diese Messung bezieht sich auf Daten, die während einer < 1 Stunde langen Lesesitzung an diesem Tag gesammelt wurden
Wie schnell Teilnehmer angezeigten Text richtig lesen können
Gemessen während des vierten Besuchs – jeder Besuch ist nur ein Tag und diese Messung bezieht sich auf Daten, die während einer < 1 Stunde langen Lesesitzung an diesem Tag gesammelt wurden
Lesegeschwindigkeit für natürliche Textbeispiele
Zeitfenster: Gemessen beim fünften Besuch; jeder Besuch ist nur einen Tag und diese Messung bezieht sich auf Daten, die während einer < 1 Stunde langen Lesesitzung an diesem Tag gesammelt wurden
Wie schnell Teilnehmer angezeigten Text richtig lesen können
Gemessen beim fünften Besuch; jeder Besuch ist nur einen Tag und diese Messung bezieht sich auf Daten, die während einer < 1 Stunde langen Lesesitzung an diesem Tag gesammelt wurden
Lesefehlerrate für einzelne Wörter
Zeitfenster: Gemessen beim dritten Besuch; jeder Besuch ist nur einen Tag und diese Messung bezieht sich auf Daten, die während einer < 1 Stunde langen Lesesitzung an diesem Tag gesammelt wurden
Wie viele Fehler machen die Teilnehmer?
Gemessen beim dritten Besuch; jeder Besuch ist nur einen Tag und diese Messung bezieht sich auf Daten, die während einer < 1 Stunde langen Lesesitzung an diesem Tag gesammelt wurden
Lesefehlerrate für Sätze
Zeitfenster: Gemessen beim vierten Besuch; jeder Besuch ist nur einen Tag und diese Messung bezieht sich auf Daten, die während einer < 1 Stunde langen Lesesitzung an diesem Tag gesammelt wurden
Wie viele Fehler machen die Teilnehmer?
Gemessen beim vierten Besuch; jeder Besuch ist nur einen Tag und diese Messung bezieht sich auf Daten, die während einer < 1 Stunde langen Lesesitzung an diesem Tag gesammelt wurden
Lesefehlerrate für natürliche Textproben
Zeitfenster: Gemessen beim fünften Besuch; jeder Besuch ist nur einen Tag und diese Messung bezieht sich auf Daten, die während einer < 1 Stunde langen Lesesitzung an diesem Tag gesammelt wurden
Wie viele Fehler machen die Teilnehmer?
Gemessen beim fünften Besuch; jeder Besuch ist nur einen Tag und diese Messung bezieht sich auf Daten, die während einer < 1 Stunde langen Lesesitzung an diesem Tag gesammelt wurden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augenfixierungsqualität für Wörter
Zeitfenster: Gemessen beim dritten Besuch; jeder Besuch ist nur einen Tag und diese Messung bezieht sich auf Daten, die während einer < 1 Stunde langen Lesesitzung an diesem Tag gesammelt wurden
Varianz der x- und y-Augenpositionskoordinaten, die während der Fixierungsperioden beim Lesen berechnet wurden
Gemessen beim dritten Besuch; jeder Besuch ist nur einen Tag und diese Messung bezieht sich auf Daten, die während einer < 1 Stunde langen Lesesitzung an diesem Tag gesammelt wurden
Augenfixierungsqualität für Sätze
Zeitfenster: Gemessen beim vierten Besuch; jeder Besuch ist nur einen Tag und diese Messung bezieht sich auf Daten, die während einer < 1 Stunde langen Lesesitzung an diesem Tag gesammelt wurden
Varianz der x- und y-Augenpositionskoordinaten, die während der Fixierungsperioden beim Lesen berechnet wurden
Gemessen beim vierten Besuch; jeder Besuch ist nur einen Tag und diese Messung bezieht sich auf Daten, die während einer < 1 Stunde langen Lesesitzung an diesem Tag gesammelt wurden
Augenbewegungsqualität für Sätze
Zeitfenster: Gemessen beim vierten Besuch
Zählen Sie nach links gerichtete (regressive) Augenbewegungen während des Satzlesens
Gemessen beim vierten Besuch
Augenfixierungsqualität für natürliche Textproben
Zeitfenster: Gemessen beim fünften Besuch; jeder Besuch ist nur einen Tag und diese Messung bezieht sich auf Daten, die während einer < 1 Stunde langen Lesesitzung an diesem Tag gesammelt wurden
Varianz der x- und y-Augenpositionskoordinaten, die während der Fixierungsperioden beim Lesen berechnet wurden
Gemessen beim fünften Besuch; jeder Besuch ist nur einen Tag und diese Messung bezieht sich auf Daten, die während einer < 1 Stunde langen Lesesitzung an diesem Tag gesammelt wurden
Augenbewegungsqualität für natürliche Textbeispiele
Zeitfenster: Gemessen beim fünften Besuch; jeder Besuch ist nur einen Tag und diese Messung bezieht sich auf Daten, die während einer < 1 Stunde langen Lesesitzung an diesem Tag gesammelt wurden
Zählen Sie nach links gerichtete (regressive) Augenbewegungen während des natürlichen Textlesens
Gemessen beim fünften Besuch; jeder Besuch ist nur einen Tag und diese Messung bezieht sich auf Daten, die während einer < 1 Stunde langen Lesesitzung an diesem Tag gesammelt wurden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen Engel, Ph.D., University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Perimetrie-, psychophysische und Eye-Tracking-Daten werden bei der Erfassung deidentifiziert und nur unter Verwendung eines Subjektcodes indiziert. Diese Daten werden auf einem sicheren Server gespeichert, um sie auf Anfrage von einem PI eines Forschungsteams weiterzugeben. Wir bieten psychophysische und Eye-Tracking-Daten zusammen mit geeigneten Metadaten an, die Einzelheiten des Tests (verwendetes Remapping, Stimulusprotokoll usw.) und das Datenformat angeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Sobald Ergebnisse veröffentlicht werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forschungsgruppe.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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