Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Remappage visuel pour faciliter la lecture avec perte de champ

7 juillet 2026 mis à jour par: University of Minnesota

Remapper le champ visuel pour faciliter la lecture avec les scotomes centraux

Les performances de lecture des patients atteints de perte de vision centrale et des témoins du même âge atteints de scotomes artificiels seront mesurées avec et sans différents types de remappage du texte manquant vers différentes parties du champ visuel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Suite à la caractérisation initiale de leur perte de champ visuel, la performance du participant dans les tâches de lecture sera mesurée avec et sans remappage. Les tâches comprendront la lecture de groupes de lettres aléatoires, de mots, de phrases simples et de texte "naturel" de l'environnement (tiré d'applications téléphoniques, de signalisation, etc.). Différents types de remappages seront utilisés par les participants, y compris le remappage traditionnel et personnalisé. Pour les observateurs témoins, des scotomes artificiels de formes différentes seront utilisés.

Les participants intéressés par l'étude seront invités à une première visite. Tous les participants recevront le MMSE. Les observateurs qui satisfont aux critères de l'étude se verront ensuite décrire verbalement le reste des procédures avant de subir le reste du processus de consentement (voir ci-dessous). Les participants subiront ensuite un examen standard à la clinique ophtalmologique de l'UMN, s'ils n'en ont pas eu au cours du dernier mois.

Les participants verront ensuite leurs scotomes cartographiés à l'aide d'un micropérimètre hébergé dans le service de psychologie pour donner des informations sur la taille et la forme. Une périmétrie supplémentaire peut également être effectuée à l'aide de l'un des deux écrans (soit un HMD, soit un écran d'ordinateur monté sur un bureau) que nous avons développés. Ici, les patients seront invités à fixer un point sur l'écran et à identifier les stimuli visuels présentés dans différentes régions de l'écran. La taille et l'emplacement des stimuli visuels que les patients n'ont pas pu identifier fourniront la taille et l'emplacement du scotome. Un autre protocole de périmétrie manuelle supplémentaire peut également être effectué. Cela impliquerait de demander aux sujets de se fixer au centre d'un écran tangent et de leur demander d'identifier des points temporairement présentés sur l'écran par le chercheur à l'aide d'un pointeur laser. Les emplacements des points que les patients sont incapables d'identifier fourniront la taille et l'emplacement du scotome. L'emplacement et l'étendue du scotome et de la PRL de chaque œil seront utilisés comme entrées logicielles sur l'un ou l'autre appareil. La périmétrie utilisant une ou toutes les méthodes ci-dessus sera effectuée jusqu'à ce que des informations acceptables sur l'étendue et l'emplacement du scotome soient obtenues.

Dans une deuxième visite, les participants effectueront les tâches visuelles qui servent de base à leur remappage personnalisé, la périmétrie des lettres. Les participants verront et rapporteront d'abord trois lettres disposées horizontalement choisies au hasard et placées à différents endroits dans le champ visuel. Cette tâche de périmétrie de lettres prendra environ 40 min et couvrira une grande partie du champ visuel.

Les participants liront ensuite des mots simples dont les lettres ont été déplacées de l'horizontale de diverses manières qui comprennent des remappages candidats générés sur la base des résultats de la périmétrie des lettres. Ce test de personnalisation prendra environ 40 minutes et trouvera une bonne stratégie de remappage pour l'individu. Les sujets seront ensuite initiés aux tâches de lecture qui composent le reste de l'étude

Dans 6 sessions supplémentaires, les participants effectueront diverses tâches de lecture en utilisant différents remappages. Dans tous ces cas, le texte sera affiché à l'écran et la tâche consiste simplement à lire à haute voix ce qui a été présenté. Deux sessions impliqueront la lecture de mots simples, une session impliquera la lecture de chaînes de 3 lettres qui ne sont pas disposées horizontalement, deux sessions impliqueront la lecture de phrases courtes et une session impliquera la lecture de texte naturaliste (à partir d'applications téléphoniques, de signalisation, de menus, etc.) . Dans toutes les sessions, certaines lectures seront avec remappage, d'autres sans. Le remappage traditionnel et personnalisé sera utilisé.

Dans toutes ces sessions, l'eye tracker sera calibré en fonction de la position individuelle de la tête et des yeux des participants. Cela impliquera de se fixer à différents points sur l'écran de l'appareil (HMD ou monté sur un bureau) lorsque l'œil est imagé par les trackers oculaires. Cela peut prendre jusqu'à 45 minutes lors de la session initiale, si diverses combinaisons de positions de la tête et des yeux sont nécessaires pour que les suiveurs oculaires fonctionnent correctement. Mais une fois terminé, le calibrage est beaucoup plus rapide lors des sessions suivantes. Une validation rapide de la périmétrie peut également être effectuée à chaque session.

Tout au long de tous les tests, il sera demandé aux patients s'ils ressentent une gêne et pourront faire une pause ou arrêter les tests à tout moment.

Y compris la visite initiale, les tests pour un patient donné ne devraient pas durer plus de huit séances sur huit semaines. L'inscription des participants, les tests et l'analyse des données pour tous les participants devraient prendre cinq ans à compter de la date d'inscription du premier participant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Stephen Engel, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 612-625-5571
  • E-mail: engel@umn.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Recrutement
        • University of Minnesota
        • Contact:
          • Stephen Engel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. 16 ans ou plus
  2. Perte de vision centrale d'au moins 5 degrés de diamètre, y compris la fovéa, due à des scotomes centraux bilatéraux
  3. Fixation stable (+/- 1 deg) à l'aide de leur PRL.
  4. Aucun trouble cognitif tel qu'indiqué par un mini-examen de l'état mental (MMSE).
  5. Étalonnage satisfaisant réalisable à l'aide de l'eye tracker

Critère d'exclusion:

  1. Perte de vision centrale de moins de 5 degrés de diamètre ; les scotomes qui ne recouvrent pas la fovéa ; scotomes unilatéraux
  2. Mauvaise fixation (moins de +/- 1 degré) en utilisant leur PRL.
  3. Trouble cognitif tel qu'indiqué par un mini-examen de l'état mental (MMSE).
  4. Étalonnage satisfaisant non réalisable avec l'eye tracker

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de scotome
Pas de remappage (condition de contrôle), remappage traditionnel, remappage personnalisé
Texte décalé en dehors du scotome
Texte décalé en fonction de la périmétrie individuelle basée sur les lettres
Comparateur actif: Normalement voyant avec scotome artificiel
Pas de remappage (condition de contrôle), remappage traditionnel, remappage personnalisé
Texte décalé en dehors du scotome
Texte décalé en fonction de la périmétrie individuelle basée sur les lettres

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de lecture des mots individuels
Délai: Mesurée lors de la troisième visite - chaque visite ne dure qu'une journée et cette mesure fait référence aux données recueillies au cours d'une session de lecture de < 1 heure au cours de cette journée
La rapidité avec laquelle les participants peuvent lire correctement le texte affiché
Mesurée lors de la troisième visite - chaque visite ne dure qu'une journée et cette mesure fait référence aux données recueillies au cours d'une session de lecture de < 1 heure au cours de cette journée
Vitesse de lecture des phrases
Délai: Mesurée lors de la quatrième visite - chaque visite ne dure qu'une journée et cette mesure fait référence aux données recueillies au cours d'une session de lecture de < 1 heure au cours de cette journée
La rapidité avec laquelle les participants peuvent lire correctement le texte affiché
Mesurée lors de la quatrième visite - chaque visite ne dure qu'une journée et cette mesure fait référence aux données recueillies au cours d'une session de lecture de < 1 heure au cours de cette journée
Vitesse de lecture pour les échantillons de texte naturel
Délai: Mesuré lors de la cinquième visite ; chaque visite ne dure qu'une journée et cette mesure fait référence aux données recueillies au cours d'une session de lecture de < 1 h au cours de cette journée
La rapidité avec laquelle les participants peuvent lire correctement le texte affiché
Mesuré lors de la cinquième visite ; chaque visite ne dure qu'une journée et cette mesure fait référence aux données recueillies au cours d'une session de lecture de < 1 h au cours de cette journée
Taux d'erreur de lecture pour les mots individuels
Délai: Mesuré lors de la troisième visite ; chaque visite ne dure qu'une journée et cette mesure fait référence aux données recueillies au cours d'une session de lecture de < 1 h au cours de cette journée
Combien d'erreurs les participants font
Mesuré lors de la troisième visite ; chaque visite ne dure qu'une journée et cette mesure fait référence aux données recueillies au cours d'une session de lecture de < 1 h au cours de cette journée
Taux d'erreur de lecture pour les phrases
Délai: Mesuré lors de la quatrième visite ; chaque visite ne dure qu'une journée et cette mesure fait référence aux données recueillies au cours d'une session de lecture de < 1 h au cours de cette journée
Combien d'erreurs les participants font
Mesuré lors de la quatrième visite ; chaque visite ne dure qu'une journée et cette mesure fait référence aux données recueillies au cours d'une session de lecture de < 1 h au cours de cette journée
Taux d'erreur de lecture pour les échantillons de texte naturel
Délai: Mesuré lors de la cinquième visite ; chaque visite ne dure qu'une journée et cette mesure fait référence aux données recueillies au cours d'une session de lecture de < 1 h au cours de cette journée
Combien d'erreurs les participants font
Mesuré lors de la cinquième visite ; chaque visite ne dure qu'une journée et cette mesure fait référence aux données recueillies au cours d'une session de lecture de < 1 h au cours de cette journée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de la fixation des yeux pour les mots
Délai: Mesuré lors de la troisième visite ; chaque visite ne dure qu'une journée et cette mesure fait référence aux données recueillies au cours d'une session de lecture de < 1 h au cours de cette journée
Variance des coordonnées x et y de la position des yeux calculée pendant les périodes de fixation pendant la lecture
Mesuré lors de la troisième visite ; chaque visite ne dure qu'une journée et cette mesure fait référence aux données recueillies au cours d'une session de lecture de < 1 h au cours de cette journée
Qualité de la fixation des yeux pour les phrases
Délai: Mesuré lors de la quatrième visite ; chaque visite ne dure qu'une journée et cette mesure fait référence aux données recueillies au cours d'une session de lecture de < 1 h au cours de cette journée
Variance des coordonnées x et y de la position des yeux calculée pendant les périodes de fixation pendant la lecture
Mesuré lors de la quatrième visite ; chaque visite ne dure qu'une journée et cette mesure fait référence aux données recueillies au cours d'une session de lecture de < 1 h au cours de cette journée
Qualité du mouvement des yeux pour les phrases
Délai: Mesuré lors de la quatrième visite
Nombre de mouvements oculaires vers la gauche (régressifs) pendant la lecture de phrases
Mesuré lors de la quatrième visite
Qualité de la fixation des yeux pour les échantillons de texte naturels
Délai: Mesuré lors de la cinquième visite ; chaque visite ne dure qu'une journée et cette mesure fait référence aux données recueillies au cours d'une session de lecture de < 1 h au cours de cette journée
Variance des coordonnées x et y de la position des yeux calculée pendant les périodes de fixation pendant la lecture
Mesuré lors de la cinquième visite ; chaque visite ne dure qu'une journée et cette mesure fait référence aux données recueillies au cours d'une session de lecture de < 1 h au cours de cette journée
Qualité du mouvement des yeux pour des échantillons de texte naturels
Délai: Mesuré lors de la cinquième visite ; chaque visite ne dure qu'une journée et cette mesure fait référence aux données recueillies au cours d'une session de lecture de < 1 h au cours de cette journée
Nombre de mouvements oculaires vers la gauche (régressifs) pendant la lecture naturelle du texte
Mesuré lors de la cinquième visite ; chaque visite ne dure qu'une journée et cette mesure fait référence aux données recueillies au cours d'une session de lecture de < 1 h au cours de cette journée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen Engel, Ph.D., University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2019

Première publication (Réel)

21 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données périmétriques, psychophysiques et de suivi oculaire seront désidentifiées lors de l'acquisition et indexées en utilisant uniquement un code de sujet. Ces données seront stockées sur un serveur sécurisé pour être partagées à la demande d'un PI d'une équipe de recherche. Nous proposerons des données psychophysiques et de suivi oculaire ainsi que des métadonnées appropriées spécifiant les détails du test (remappage utilisé, protocole de stimulation, etc.) et le format des données.

Délai de partage IPD

Une fois les résultats publiés.

Critères d'accès au partage IPD

Groupe de recherche.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner