Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuaalinen uudelleenkartoitus kentän menettämisen helpottamiseksi

tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota

Näkökentän kartoittaminen uudelleen lukemisen helpottamiseksi Central Scotomasin kanssa

Lukukyky potilailla, joilla on keskusnäön heikkeneminen ja ikäsovitetuilla verrokeilla, joilla on keinotekoinen skotoma, mitataan erilaisilla puuttuvan tekstin uudelleenkartoinnilla näkökentän eri osiin ja ilman niitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun osallistujan näkökenttähäviö on alustavasti karakterisoitu, osallistujan suorituskykyä lukutehtävissä mitataan uudelleenkartoituksen kanssa ja ilman. Tehtäviin kuuluu satunnaisten kirjainten, sanojen, yksinkertaisten lauseiden ja "luonnollisen" tekstin lukeminen ympäristöstä (puhelimen sovelluksista, kyltteistä jne.). Osallistujat käyttävät erilaisia ​​uudelleenkartoituksia, mukaan lukien perinteinen ja henkilökohtainen uudelleenkartoitus. Kontrollitarkkailijoita varten käytetään erimuotoisia keinotekoisia skotoomia.

Tutkimuksesta kiinnostuneet osallistujat tuodaan ensimmäiselle vierailulle. Kaikki osallistujat ohjataan MMSE:tä. Tarkkailijat, jotka läpäisevät tutkimuksen kriteerit, saavat loput menettelyistä kuvattuna heille suullisesti ennen kuin he käyvät läpi loput suostumusprosessista (katso alla). Osallistujat käyvät sitten tavallisen kokeen UMN-silmäklinikalla, jos heillä ei ole ollut sellaista viimeisen kuukauden aikana.

Tämän jälkeen osallistujat kartoittavat skotoominsa käyttämällä psykologian osastolla sijaitsevaa mikrokehätietoa koko- ja muototietojen saamiseksi. Lisäkehämittaus voidaan myös suorittaa käyttämällä jompaakumpaa kehittämäämme kahdesta näytöstä (joko HMD- tai pöytätietokonenäyttöä). Täällä potilaita pyydetään kiinnittämään paikkaan näytöllä ja tunnistamaan visuaaliset ärsykkeet, joita esiintyy näytön eri alueilla. Näkyvien ärsykkeiden koko ja sijainti, jota potilaat eivät pystyneet tunnistamaan, kertovat skotooman koon ja sijainnin. Voidaan suorittaa myös toinen manuaalinen ympärysmittausprotokolla. Tämä tarkoittaisi, että koehenkilöitä pyydetään kiinnittymään tangenttinäytön keskelle ja heitä pyydetään tunnistamaan tutkijan näytöllä väliaikaisesti esittämät pisteet laserosoittimen avulla. Pisteiden sijainnit, joita potilaat eivät pysty tunnistamaan, kertovat skotooman koon ja sijainnin. Kummankin silmän skotooman ja PRL:n sijaintia ja laajuutta käytetään ohjelmistosyötteinä kummassakin laitteessa. Perimetria suoritetaan yhdellä tai kaikilla yllä olevista menetelmistä, kunnes saadaan hyväksyttävää tietoa skotooman laajuudesta ja sijainnista.

Toisella käynnillä osallistujat suorittavat visuaaliset tehtävät, joita käytetään heidän henkilökohtaisen uudelleenkartoituksensa, kirjainten ympärysmittauksensa perustana. Osallistujat näkevät ja raportoivat ensin kolme satunnaisesti valittua vaakasuoraan järjestettyä kirjainta, jotka on sijoitettu eri paikkoihin näkökentässä. Tämä kirjekehän mittaustehtävä kestää noin 40 minuuttia ja kattaa suuren osan näkökentästä.

Tämän jälkeen osallistujat lukevat yksittäisiä sanoja, joiden kirjaimet on siirretty vaakatasosta eri tavoilla, jotka koostuvat kirjainten ympärysmittaustulosten perusteella luoduista ehdokkaiden uudelleenkuvauksista. Tämä personointitesti kestää noin 40 minuuttia, ja se löytää yksilölle hyvän uudelleenkartoitusstrategian. Tämän jälkeen koehenkilöt tutustutaan lukutehtäviin, jotka muodostavat loppuosan opiskelusta

Kuudessa lisäistunnossa osallistujat suorittavat erilaisia ​​lukutehtäviä käyttämällä erilaisia ​​uudelleenkartoituksia. Kaikissa näissä näytöllä näkyy tekstiä, ja tehtävänä on vain lukea ääneen, mitä esitettiin. Kaksi istuntoa sisältää yksittäisten sanojen lukemisen, yksi istunto sisältää kolmen kirjaimen merkkijonojen, joita ei ole järjestetty vaakasuoraan, kaksi istuntoa sisältää lyhyiden lauseiden lukemisen ja yksi istunto sisältää naturalistisen tekstin lukemisen (puhelinsovelluksista, kyltteistä, valikoista jne.) . Kaikissa istunnoissa osa lukemista tapahtuu uudelleenkartoituksen kanssa, osa ilman. Käytetään sekä perinteistä että henkilökohtaista uudelleenkartoitusta.

Kaikissa näissä istunnoissa katseenseurantalaite kalibroidaan osallistujien pään ja silmien asennon mukaan. Tämä edellyttää kiinnittämistä laitteen näytön eri kohtiin (HMD tai pöytään kiinnitetty), kun silmänseurantalaitteet kuvaavat silmää. Tämä voi kestää jopa 45 minuuttia ensimmäisessä istunnossa, jos tarvitaan erilaisia ​​pään ja silmien asennon yhdistelmiä, jotta katseenseurantalaitteet toimivat hyvin. Mutta kun se on valmis, kalibrointi on paljon nopeampaa seuraavissa istunnoissa. Jokaisessa istunnossa voidaan myös suorittaa nopea perimetrian validointi.

Kaikkien testausten aikana potilailta kysytään, tuntevatko he epämukavuutta, ja he voivat pitää tauon tai lopettaa testauksen milloin tahansa.

Ensimmäisen käynnin mukaan lukien kunkin potilaan testauksen odotetaan kestävän enintään kahdeksan istuntoa kahdeksan viikon aikana. Osallistujien ilmoittautumisen, testauksen ja kaikkien osallistujien tietojen analysoinnin odotetaan kestävän viisi vuotta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumispäivästä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Stephen Engel, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 612-625-5571
  • Sähköposti: engel@umn.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stephen Engel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 16 vuotta tai vanhempi
  2. Keskinäön menetys, jonka halkaisija on vähintään 5 astetta, fovea mukaan lukien, kahdenvälisistä keskusskotoomista
  3. Stabiili kiinnitys (+/- 1 astetta) käyttämällä niiden PRL:ää.
  4. Ei kognitiivista heikkenemistä, kuten Mini-Mental State Examination (MMSE) osoittaa.
  5. Tyydyttävä kalibrointi saavutettavissa katseenseurantalaitteella

Poissulkemiskriteerit:

  1. Keskinäön menetys, jonka halkaisija on alle 5 astetta; skotoomat, jotka eivät peitä foveaa; yksipuoliset skotoomat
  2. Huono kiinnitys (huonompi kuin +/- 1 astetta) käyttämällä niiden PRL:ää.
  3. Kognitiivinen heikentyminen Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksen osoittamana.
  4. Tyydyttävä kalibrointi ei ole saavutettavissa katseenseurantalaitteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on skotooma
Ei uudelleenkartoitusta (ohjausehto), perinteinen uudelleenkartoitus, henkilökohtainen uudelleenkartoitus
Tekstin siirtäminen scotoman ulkopuolelle
Tekstin siirto yksittäisen kirjainpohjaisen ympärysmitan perusteella
Active Comparator: Normaalinäköinen, jolla on keinotekoinen skotooma
Ei uudelleenkartoitusta (ohjausehto), perinteinen uudelleenkartoitus, henkilökohtainen uudelleenkartoitus
Tekstin siirtäminen scotoman ulkopuolelle
Tekstin siirto yksittäisen kirjainpohjaisen ympärysmitan perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksittäisten sanojen lukunopeus
Aikaikkuna: Mitattu kolmannen käynnin aikana - jokainen käynti on vain yksi päivä ja tämä mitta viittaa tietoihin, jotka on kerätty < 1 tunnin mittaisen lukuistunnon aikana kyseisen päivän aikana
Kuinka nopeasti osallistujat voivat lukea näytettävän tekstin oikein
Mitattu kolmannen käynnin aikana - jokainen käynti on vain yksi päivä ja tämä mitta viittaa tietoihin, jotka on kerätty < 1 tunnin mittaisen lukuistunnon aikana kyseisen päivän aikana
Lukunopeus lauseille
Aikaikkuna: Mitattu neljännen käynnin aikana - jokainen käynti on vain yksi päivä ja tämä mitta viittaa tietoihin, jotka on kerätty < 1 tunnin mittaisen lukuistunnon aikana kyseisen päivän aikana
Kuinka nopeasti osallistujat voivat lukea näytettävän tekstin oikein
Mitattu neljännen käynnin aikana - jokainen käynti on vain yksi päivä ja tämä mitta viittaa tietoihin, jotka on kerätty < 1 tunnin mittaisen lukuistunnon aikana kyseisen päivän aikana
Luonnollisten tekstinäytteiden lukunopeus
Aikaikkuna: Mitattu viidennen käynnin aikana; jokainen käynti on vain yksi päivä ja tämä mitta viittaa tietoihin, jotka on kerätty < 1 tunnin mittaisen lukuistunnon aikana kyseisen päivän aikana
Kuinka nopeasti osallistujat voivat lukea näytettävän tekstin oikein
Mitattu viidennen käynnin aikana; jokainen käynti on vain yksi päivä ja tämä mitta viittaa tietoihin, jotka on kerätty < 1 tunnin mittaisen lukuistunnon aikana kyseisen päivän aikana
Yksittäisten sanojen lukuvirheprosentti
Aikaikkuna: Mitattu kolmannen käynnin aikana; jokainen käynti on vain yksi päivä ja tämä mitta viittaa tietoihin, jotka on kerätty < 1 tunnin mittaisen lukuistunnon aikana kyseisen päivän aikana
Kuinka monta virhettä osallistujat tekevät
Mitattu kolmannen käynnin aikana; jokainen käynti on vain yksi päivä ja tämä mitta viittaa tietoihin, jotka on kerätty < 1 tunnin mittaisen lukuistunnon aikana kyseisen päivän aikana
Lukuvirheprosentti lauseille
Aikaikkuna: Mitattu neljännen käynnin aikana; jokainen käynti on vain yksi päivä ja tämä mitta viittaa tietoihin, jotka on kerätty < 1 tunnin mittaisen lukuistunnon aikana kyseisen päivän aikana
Kuinka monta virhettä osallistujat tekevät
Mitattu neljännen käynnin aikana; jokainen käynti on vain yksi päivä ja tämä mitta viittaa tietoihin, jotka on kerätty < 1 tunnin mittaisen lukuistunnon aikana kyseisen päivän aikana
Luonnollisten tekstinäytteiden lukuvirheprosentti
Aikaikkuna: Mitattu viidennen käynnin aikana; jokainen käynti on vain yksi päivä ja tämä mitta viittaa tietoihin, jotka on kerätty < 1 tunnin mittaisen lukuistunnon aikana kyseisen päivän aikana
Kuinka monta virhettä osallistujat tekevät
Mitattu viidennen käynnin aikana; jokainen käynti on vain yksi päivä ja tämä mitta viittaa tietoihin, jotka on kerätty < 1 tunnin mittaisen lukuistunnon aikana kyseisen päivän aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmien kiinnitys laatu sanoille
Aikaikkuna: Mitattu kolmannen käynnin aikana; jokainen käynti on vain yksi päivä ja tämä mitta viittaa tietoihin, jotka on kerätty < 1 tunnin mittaisen lukuistunnon aikana kyseisen päivän aikana
X- ja y-silmän asennon koordinaattien varianssi, joka on laskettu lukitusjaksojen aikana lukemisen aikana
Mitattu kolmannen käynnin aikana; jokainen käynti on vain yksi päivä ja tämä mitta viittaa tietoihin, jotka on kerätty < 1 tunnin mittaisen lukuistunnon aikana kyseisen päivän aikana
Silmien kiinnityslaatu lauseille
Aikaikkuna: Mitattu neljännen käynnin aikana; jokainen käynti on vain yksi päivä ja tämä mitta viittaa tietoihin, jotka on kerätty < 1 tunnin mittaisen lukuistunnon aikana kyseisen päivän aikana
X- ja y-silmän asennon koordinaattien varianssi, joka on laskettu lukitusjaksojen aikana lukemisen aikana
Mitattu neljännen käynnin aikana; jokainen käynti on vain yksi päivä ja tämä mitta viittaa tietoihin, jotka on kerätty < 1 tunnin mittaisen lukuistunnon aikana kyseisen päivän aikana
Silmien liikkeiden laatu lauseille
Aikaikkuna: Mitattu neljännen käynnin aikana
Numeroi vasemmalle (regressiiviset) silmien liikkeet lauseen lukemisen aikana
Mitattu neljännen käynnin aikana
Silmien kiinnityslaatu luonnollisille tekstinäytteille
Aikaikkuna: Mitattu viidennen käynnin aikana; jokainen käynti on vain yksi päivä ja tämä mitta viittaa tietoihin, jotka on kerätty < 1 tunnin mittaisen lukuistunnon aikana kyseisen päivän aikana
X- ja y-silmän asennon koordinaattien varianssi, joka on laskettu lukitusjaksojen aikana lukemisen aikana
Mitattu viidennen käynnin aikana; jokainen käynti on vain yksi päivä ja tämä mitta viittaa tietoihin, jotka on kerätty < 1 tunnin mittaisen lukuistunnon aikana kyseisen päivän aikana
Silmien liikkeiden laatu luonnollisille tekstinäytteille
Aikaikkuna: Mitattu viidennen käynnin aikana; jokainen käynti on vain yksi päivä ja tämä mitta viittaa tietoihin, jotka on kerätty < 1 tunnin mittaisen lukuistunnon aikana kyseisen päivän aikana
Numeroi vasemmalle (regressiiviset) silmien liikkeet luonnollisen tekstin lukemisen aikana
Mitattu viidennen käynnin aikana; jokainen käynti on vain yksi päivä ja tämä mitta viittaa tietoihin, jotka on kerätty < 1 tunnin mittaisen lukuistunnon aikana kyseisen päivän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen Engel, Ph.D., University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Perimetriset, psykofyysiset ja katseenseurantatiedot tunnistetaan hankinnan yhteydessä ja indeksoidaan käyttämällä vain aihekoodia. Nämä tiedot tallennetaan suojatulle palvelimelle jaettavaksi tutkimusryhmän PI:n pyynnöstä. Tarjoamme psykofyysisiä ja katseenseurantatietoja sekä asianmukaiset metatiedot, jotka määrittelevät testin yksityiskohdat (käytetty uudelleenkartoitus, ärsykeprotokolla jne.) ja tietomuodon.

IPD-jaon aikakehys

Kun tulokset on julkaistu.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusryhmä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa