低用量PEGの減量に対するビサコジル坐剤の有効性
2019年2月20日 更新者：Eun Ran Kim、Samsung Medical Center
ビサコジル坐剤と 1L ポリエチレングリコール プラス アスコルビン酸の同時併用は、2L ポリエチレングリコール プラス アスコルビン酸と比較して劣らず快適なレジメン: 無作為化対照研究
大腸内視鏡検査前の適切な腸洗浄は、病変の検出率を高める重要な要素です。
低容量のポリエチレングリコール (PEG) とアスコルビン酸 (PEG-Asc) の併用により、以前の腸管準備剤の投与量が減りましたが、依然として患者に不快感を与えています。
この研究の目的は、従来の 2L PEG-Asc と比較して、同じ日にビサコジル坐剤を追加することによる PEG-Asc の減量の有効性と利便性を確認することでした。
調査の概要
詳細な説明
適格基準：2017年8月から2018年1月までに大腸内視鏡検査を予定された20歳から70歳までの外来患者
除外基準：消化管手術、炎症性腸疾患、重度の活動性大腸炎、慢性腎疾患、または妊娠の既往歴のある患者。
結果測定: ボストン腸準備スケール (BBPS)
研究の種類
介入
入学 (実際)
168
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Seoul、大韓民国、06351
- Samsung Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2017年8月から2018年1月までに大腸内視鏡検査を予定されていた外来患者
除外基準:
- 消化管手術の歴史
- 炎症性腸疾患の病歴
- 重度の活動性大腸炎の病歴
- 慢性腎臓病の病歴
- 妊婦。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：2L PEG-Asc
腸の準備のための 2L PEG-Asc
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PEG-Asc 粉末
他の名前：
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アクティブコンパレータ：1L PEG-Asc & ビサコジル 10Mg 坐剤
1L PEG-Asc with 'Bisacodyl 10Mg 腸の準備のための座薬
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ビサコジル10mg坐剤
PEG-Asc 粉末
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボストン腸準備スケール (BBPS)。
時間枠：1時間
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3 つの結腸セグメント (盲腸と上行結腸を含む右結腸、横行結腸を含む横行結腸、肝臓と脾臓の屈曲、下行結腸を含む左結腸、S 状結腸、および直腸) のそれぞれに適用される 4 点スコアリング システム (0-3)
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：brian.biochem@gmail.com Kim、Samsung Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月31日
一次修了 (実際)
2018年1月30日
研究の完了 (実際)
2018年1月30日
試験登録日
最初に提出
2019年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月20日
最初の投稿 (実際)
2019年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月20日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。