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Efectividad del agente de supositorio de bisacodilo para la reducción de dosis de PEG en dosis bajas

20 de febrero de 2019 actualizado por: Eun Ran Kim, Samsung Medical Center

La combinación simultánea del agente de supositorio de bisacodilo y 1 L de polietilenglicol más ácido ascórbico no es un régimen inferior y cómodo en comparación con 2 L de polietilenglicol más ácido ascórbico: un estudio controlado aleatorizado

La limpieza intestinal adecuada antes de la colonoscopia es un factor importante para aumentar la tasa de detección de lesiones. El polietilenglicol (PEG) de bajo volumen más ascórbico (PEG-Asc) ha reducido la dosis del agente de preparación intestinal anterior, pero aún presenta molestias para los pacientes. El objetivo de este estudio fue confirmar la eficacia y conveniencia de la reducción de volumen de PEG-Asc agregando un ovulo de bisacodilo el mismo día en comparación con PEG-Asc 2L convencional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Criterios de elegibilidad: pacientes ambulatorios entre las edades de 20 y 70 años, que fueron programados para colonoscopia entre agosto de 2017 y enero de 2018

Criterios de exclusión: pacientes con antecedentes de cirugía del tracto gastrointestinal, enfermedad inflamatoria intestinal, colitis activa grave, enfermedad renal crónica subyacente o embarazo.

Medidas de resultado: la Escala de preparación intestinal de Boston (BBPS)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

168

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes ambulatorios que fueron programados para una colonoscopia entre agosto de 2017 y enero de 2018

Criterio de exclusión:

  • Historia de la cirugía del tracto gastrointestinal
  • Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal
  • Antecedentes de colitis activa grave
  • Antecedentes de enfermedad renal crónica.
  • mujer embarazada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 2L PEG-Asc
2L PEG-Asc para preparación intestinal
Droga: 2L PEG-Asc
Polvo PEG-Asc
Otros nombres:
  • cliccool
  • coolprep
Comparador activo: 1L PEG-Asc & 'Bisacodyl 10Mg Supositorio
1L PEG-Asc con 'Bisacodyl 10Mg Supositorio para preparación intestinal
Droga: Bisacodyl 10Mg Supositorio
bisacodilo 10 mg supositorio
Droga: 1L PEG-Asc
Polvo PEG-Asc
Otros nombres:
  • cliccool
  • coolprep

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de preparación intestinal de Boston (BBPS).
Periodo de tiempo: 1 hora
Sistema de puntuación de 4 puntos (0-3) aplicado a cada uno de los 3 segmentos del colon (colon derecho, incluido el ciego y el colon ascendente, colon transverso, incluido el colon transverso, ángulo hepático y esplénico, colon izquierdo, incluido el colon descendente, colon sigmoide y recto)
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: brian.biochem@gmail.com Kim, Samsung Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-05-100

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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