Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Bisacodyl-zetpil voor dosisverlaging van lage dosis PEG

20 februari 2019 bijgewerkt door: Eun Ran Kim, Samsung Medical Center

Gelijktijdige combinatie van Bisacodyl zetpil en 1L polyethyleenglycol plus ascorbinezuur is geen inferieur en comfortabel regime in vergelijking met 2L polyethyleenglycol plus ascorbinezuur: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Een goede darmreiniging voorafgaand aan colonoscopie is een belangrijke factor om de detectiegraad van laesies te verhogen. Polyethyleenglycol (PEG) met een laag volume plus ascorbinezuur (PEG-Asc) heeft de dosering van het vorige middel voor darmvoorbereiding verlaagd, maar het levert nog steeds ongemak op voor patiënten. Het doel van deze studie was om de werkzaamheid en het gemak van volumevermindering van PEG-Asc te bevestigen door bisacodyl-zetpil op dezelfde dag toe te voegen in vergelijking met conventionele 2L PEG-Asc.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geschiktheidscriteria: poliklinische patiënten tussen de 20 en 70 jaar, die tussen augustus 2017 en januari 2018 een colonoscopie hadden gepland

Uitsluitingscriteria: patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale chirurgie, inflammatoire darmziekte, ernstige actieve colitis, onderliggende chronische nierziekte of zwangerschap.

Uitkomstmaten: de Boston Bowel Preparation Scale (BBPS)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

168

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • poliklinische patiënten die tussen augustus 2017 en januari 2018 een coloscopie hadden gepland

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie
  • Geschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen
  • Geschiedenis van ernstige actieve colitis
  • Geschiedenis van chronische nierziekte
  • zwangere vrouw.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 2L PEG-Asc
2L PEG-Asc voor darmvoorbereiding
Geneesmiddel: 2L PEG-Asc
PEG-Asc-poeder
Andere namen:
  • clicool
  • coolprep
Actieve vergelijker: 1L PEG-Asc & 'Bisacodyl 10Mg zetpil
1L PEG-Asc met 'Bisacodyl 10Mg Zetpil voor darmvoorbereiding
Geneesmiddel: Bisacodyl 10 mg zetpil
bisacodyl 10 mg zetpil
Geneesmiddel: 1L PEG-Asc
PEG-Asc-poeder
Andere namen:
  • clicool
  • coolprep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Boston Bowel Preparation Scale (BBPS).
Tijdsspanne: 1 uur
4-punts scoresysteem (0-3) toegepast op elk van de 3 colonsegmenten (rechter colon inclusief blindedarm en colon ascendens, transversale colon inclusief transversale colon, lever- en miltbuiging, linker colon inclusief dalende colon, sigmoïd colon en rectum)
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: brian.biochem@gmail.com Kim, Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-05-100

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voorbereiding van de darm

Klinische onderzoeken op 2L PEG-Asc

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren