Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av Bisacodyl suppositorium for dosereduksjon av lavdose PEG

20. februar 2019 oppdatert av: Eun Ran Kim, Samsung Medical Center

Samtidig kombinasjon av bisacodyl suppositorium og 1L polyetylenglykol pluss askorbinsyre er ikke dårligere og komfortabelt regime sammenlignet med 2L polyetylenglykol pluss askorbinsyre: En randomisert kontrollert studie

Riktig tarmrensing før koloskopi er en viktig faktor for å øke deteksjonshastigheten av lesjoner. Lavvolum polyetylenglykol (PEG) pluss askorbinsyre (PEG-Asc) har redusert doseringen av tidligere tarmprepareringsmiddel, men det gir fortsatt ubehag for pasientene. Målet med denne studien var å bekrefte effektiviteten og bekvemmeligheten av volumreduksjon av PEG-Asc ved å tilsette bisacodyl suppositorium på samme dag sammenlignet med konvensjonell 2L PEG-Asc.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvalifikasjonskriterier: polikliniske pasienter mellom 20 og 70 år, som var planlagt for koloskopi mellom august 2017 og januar 2018

Eksklusjonskriterier: pasienter med en historie med kirurgi i mage-tarmkanalen, inflammatorisk tarmsykdom, alvorlig aktiv kolitt, underliggende kronisk nyresykdom eller graviditet.

Resultatmål: Boston Bowel Preparation Scale (BBPS)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • polikliniske pasienter som var planlagt for koloskopi mellom august 2017 og januar 2018

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om kirurgi i mage-tarmkanalen
  • Historie med inflammatorisk tarmsykdom
  • Historie med alvorlig aktiv kolitt
  • Historie med kronisk nyresykdom
  • gravid kvinne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 2L PEG-Asc
2L PEG-Asc for tarmforberedelse
Legemiddel: 2L PEG-Asc
PEG-Asc pulver
Andre navn:
  • clicool
  • coolprep
Aktiv komparator: 1L PEG-Asc & 'Bisacodyl 10Mg suppositorium
1L PEG-Asc med 'Bisacodyl 10Mg stikkpille for tarmforberedelse
Legemiddel: Bisacodyl 10 mg stikkpille
bisacodyl 10 mg suppositorium
Legemiddel: 1L PEG-Asc
PEG-Asc pulver
Andre navn:
  • clicool
  • coolprep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Boston Bowel Preparation Scale (BBPS).
Tidsramme: 1 time
4-punkts skåringssystem (0-3) brukt på hvert av de 3 tykktarmssegmentene (høyre tykktarm inkludert blindtarm og stigende tykktarm, tverrgående tykktarm inkludert tverrgående tykktarm, lever- og miltfleksur, venstre tykktarm inkludert synkende tykktarm, sigmoid tykktarm og rektum)
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: brian.biochem@gmail.com Kim, Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-05-100

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere