Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost bisacodylového čípkového činidla pro snížení dávky nízké dávky PEG

20. února 2019 aktualizováno: Eun Ran Kim, Samsung Medical Center

Současná kombinace bisacodylového čípku a 1 l polyethylenglykolu plus kyseliny askorbové není horší a pohodlný režim ve srovnání s 2 l polyethylenglykolu plus kyseliny askorbové: Randomizovaná kontrolovaná studie

Správná očista střeva před kolonoskopií je důležitým faktorem pro zvýšení míry detekce lézí. Nízkoobjemový polyetylenglykol (PEG) plus askorbová (PEG-Asc) snížily dávku předchozí látky pro přípravu střev, ale stále představují pro pacienty nepříjemné pocity. Cílem této studie bylo potvrdit účinnost a pohodlí snížení objemu PEG-Asc přidáním bisacodylového čípku ve stejný den ve srovnání s konvenčním 2L PEG-Asc.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritéria způsobilosti: ambulantní pacienti ve věku 20 až 70 let, kteří byli naplánováni na kolonoskopii mezi srpnem 2017 a lednem 2018

Kritéria vyloučení: pacienti s anamnézou operace gastrointestinálního traktu, zánětlivého onemocnění střev, těžké aktivní kolitidy, základního chronického onemocnění ledvin nebo těhotenství.

Výsledná opatření: Bostonská škála přípravy střev (BBPS)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

168

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ambulantní pacienti, kteří byli naplánováni na kolonoskopii v období od srpna 2017 do ledna 2018

Kritéria vyloučení:

  • Historie operací trávicího traktu
  • Zánětlivé onemocnění střev v anamnéze
  • Těžká aktivní kolitida v anamnéze
  • Chronické onemocnění ledvin v anamnéze
  • těhotná žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 2L PEG-Asc
2L PEG-Asc pro přípravu střev
Lék: 2L PEG-Asc
PEG-Asc prášek
Ostatní jména:
  • clicool
  • coolprep
Aktivní komparátor: 1L PEG-Asc & 'Bisacodyl 10mg čípek
1L PEG-Asc s 'Bisacodyl 10Mg čípek pro přípravu střev
Lék: Bisacodyl 10 mg čípek
bisacodyl 10 mg čípek
Lék: 1L PEG-Asc
PEG-Asc prášek
Ostatní jména:
  • clicool
  • coolprep

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bostonská škála přípravy střeva (BBPS).
Časové okno: 1 hodina
4bodový bodovací systém (0-3) aplikovaný na každý ze 3 segmentů tlustého střeva (pravé tlusté střevo včetně céka a vzestupného tračníku, příčné tračník včetně příčného tračníku, ohyb jater a sleziny, levý tračník včetně sestupného tračníku, sigmoidální tračník a konečník)
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: brian.biochem@gmail.com Kim, Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-05-100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 2L PEG-Asc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit