Эффективность суппозиторного агента Bisacodyl для снижения дозы низкой дозы ПЭГ
20 февраля 2019 г. обновлено: Eun Ran Kim, Samsung Medical Center
Одновременная комбинация бисакодилового суппозитория и 1 л полиэтиленгликоля плюс аскорбиновая кислота не является худшим и комфортным режимом лечения по сравнению с 2 л полиэтиленгликоля плюс аскорбиновая кислота: рандомизированное контролируемое исследование
Правильная очистка кишечника перед колоноскопией является важным фактором для увеличения частоты выявления поражений.
Полиэтиленгликоль малого объема (ПЭГ) плюс аскорбиновая кислота (ПЭГ-Аск) позволили снизить дозировку прежнего агента для подготовки кишечника, но он по-прежнему вызывает дискомфорт у пациентов.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы подтвердить эффективность и удобство уменьшения объема ПЭГ-Аск путем добавления суппозитория бисакодила в тот же день по сравнению с обычным 2 л ПЭГ-Аск.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерии включения: амбулаторные пациенты в возрасте от 20 до 70 лет, которым была назначена колоноскопия в период с августа 2017 г. по январь 2018 г.
Критерии исключения: пациенты с хирургическим вмешательством на желудочно-кишечном тракте в анамнезе, воспалительным заболеванием кишечника, тяжелым активным колитом, сопутствующим хроническим заболеванием почек или беременностью.
Оценка результатов: Бостонская шкала подготовки кишечника (BBPS)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
168
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- амбулаторные пациенты, которым была назначена колоноскопия в период с августа 2017 г. по январь 2018 г.
Критерий исключения:
- История хирургии желудочно-кишечного тракта
- Воспалительные заболевания кишечника в анамнезе
- Тяжелый активный колит в анамнезе
- История хронической болезни почек
- беременная женщина.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 2 л ПЭГ-Asc
2 л ПЭГ-Аск для подготовки кишечника
|
ПЭГ-Аск порошок
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 1 л ПЭГ-Аск и бисакодил 10 мг суппозиториев
1 л ПЭГ-Аск с суппозиторием «Бисакодил 10 мг» для подготовки кишечника
|
бисакодил 10 мг суппозиторий
ПЭГ-Аск порошок
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бостонская шкала подготовки кишечника (BBPS).
Временное ограничение: 1 час
|
4-балльная система баллов (0–3), применяемая к каждому из 3 сегментов толстой кишки (правая кишка, включая слепую и восходящую кишку, поперечно-ободочная кишка, включая поперечную ободочную кишку, печеночный и селезеночный изгибы, левая кишка, включая нисходящую кишку, сигмовидную кишку и прямую кишку)
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: brian.biochem@gmail.com Kim, Samsung Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-05-100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .