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Efficacia dell'agente di supposta bisacodilica per la riduzione della dose di PEG a basso dosaggio

20 febbraio 2019 aggiornato da: Eun Ran Kim, Samsung Medical Center

La combinazione simultanea di Bisacodyl Supposte Agent e 1L di polietilenglicole più acido ascorbico non è un regime inferiore e confortevole rispetto a 2L di polietilenglicole più acido ascorbico: uno studio controllato randomizzato

Una corretta pulizia dell'intestino prima della colonscopia è un fattore importante per aumentare il tasso di rilevamento delle lesioni. Il polietilenglicole a basso volume (PEG) più l'ascorbico (PEG-Asc) ha ridotto il dosaggio del precedente agente di preparazione intestinale, ma presenta ancora disagio ai pazienti. Lo scopo di questo studio era confermare l'efficacia e la convenienza della riduzione del volume di PEG-Asc aggiungendo la supposta bisacodilica nello stesso giorno rispetto al PEG-Asc 2L convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Criteri di ammissibilità: pazienti ambulatoriali di età compresa tra 20 e 70 anni, programmati per la colonscopia tra agosto 2017 e gennaio 2018

Criteri di esclusione: pazienti con una storia di chirurgia del tratto gastrointestinale, malattia infiammatoria intestinale, colite attiva grave, malattia renale cronica sottostante o gravidanza.

Misure di risultato: la Boston Bowel Preparation Scale (BBPS)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

168

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ambulatoriali programmati per la colonscopia tra agosto 2017 e gennaio 2018

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia del tratto gastrointestinale
  • Storia di malattia infiammatoria intestinale
  • Storia di grave colite attiva
  • Storia di malattia renale cronica
  • gestante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 2L PEG-Asc
2L PEG-Asc per la preparazione intestinale
Droga: 2L PEG-Asc
PEG-Asc in polvere
Altri nomi:
  • cliccool
  • coolprep
Comparatore attivo: 1L PEG-Asc & 'Bisacodyl 10Mg Supposta
1L PEG-Asc con 'Bisacodyl 10Mg Supposte per preparazione intestinale
Droga: Supposta Bisacodyl 10Mg
bisacodile supposta da 10 mg
Droga: 1L PEG-Asc
PEG-Asc in polvere
Altri nomi:
  • cliccool
  • coolprep

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di preparazione dell'intestino di Boston (BBPS).
Lasso di tempo: 1 ora
Sistema di punteggio a 4 punti (0-3) applicato a ciascuno dei 3 segmenti del colon (colon destro incluso cieco e colon ascendente, colon trasverso incluso colon trasverso, flessura epatica e splenica, colon sinistro incluso colon discendente, colon sigmoideo e retto)
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: brian.biochem@gmail.com Kim, Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-05-100

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 2L PEG-Asc

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