Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Bisacodyl suppositorium til dosisreduktion af lavdosis PEG

20. februar 2019 opdateret af: Eun Ran Kim, Samsung Medical Center

Samtidig kombination af bisacodyl suppositorium og 1L polyethylenglycol plus ascorbinsyre er ikke ringere og behageligt regime sammenlignet med 2L polyethylenglycol plus ascorbinsyre: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Korrekt tarmrensning før koloskopi er en vigtig faktor for at øge påvisningshastigheden af ​​læsioner. Lavvolumen polyethylenglycol (PEG) plus ascorbinsyre (PEG-Asc) har reduceret doseringen af ​​tidligere tarmpræpareringsmiddel, men det giver stadig ubehag for patienterne. Formålet med denne undersøgelse var at bekræfte effektiviteten og bekvemmeligheden af ​​volumenreduktion af PEG-Asc ved at tilføje bisacodyl suppositorium på samme dag sammenlignet med konventionel 2L PEG-Asc.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Berettigelseskriterier: ambulante patienter mellem 20 og 70 år, som var planlagt til koloskopi mellem august 2017 og januar 2018

Eksklusionskriterier: patienter med en historie med operation i mave-tarmkanalen, inflammatorisk tarmsygdom, svær aktiv colitis, underliggende kronisk nyresygdom eller graviditet.

Resultatmål: Boston Bowel Preparation Scale (BBPS)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ambulante patienter, der var planlagt til koloskopi mellem august 2017 og januar 2018

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om mave-tarmkanalkirurgi
  • Anamnese med inflammatorisk tarmsygdom
  • Anamnese med alvorlig aktiv colitis
  • Anamnese med kronisk nyresygdom
  • gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2L PEG-Asc
2L PEG-Asc til tarmforberedelse
Medicin: 2L PEG-Asc
PEG-Asc pulver
Andre navne:
  • clicool
  • coolprep
Aktiv komparator: 1L PEG-Asc & 'Bisacodyl 10Mg stikpille
1L PEG-Asc med 'Bisacodyl 10Mg suppositorium til tarmforberedelse
Medicin: Bisacodyl 10 mg stikpille
bisacodyl 10 mg stikpille
Medicin: 1L PEG-Asc
PEG-Asc pulver
Andre navne:
  • clicool
  • coolprep

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston Bowel Preparation Scale (BBPS).
Tidsramme: 1 time
4-punkts scoringssystem (0-3) anvendt på hvert af de 3 tyktarmssegmenter (højre tyktarm inklusive blindtarm og opadgående tyktarm, tværgående tyktarm inklusive tværgående tyktarm, lever- og miltbøjning, venstre tyktarm inklusive nedadgående tyktarm, sigmoid colon og endetarm)
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: brian.biochem@gmail.com Kim, Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-05-100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmforberedelse

Kliniske forsøg med 2L PEG-Asc

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner