Wirksamkeit von Bisacodyl-Zäpfchen zur Dosisreduktion von niedrig dosiertem PEG
20. Februar 2019 aktualisiert von: Eun Ran Kim, Samsung Medical Center
Die gleichzeitige Kombination von Bisacodyl-Zäpfchen und 1 l Polyethylenglykol plus Ascorbinsäure ist im Vergleich zu 2 l Polyethylenglykol plus Ascorbinsäure nicht unterlegen und komfortabel: eine randomisierte kontrollierte Studie
Die richtige Darmreinigung vor der Koloskopie ist ein wichtiger Faktor, um die Erkennungsrate von Läsionen zu erhöhen.
Niedervolumiges Polyethylenglycol (PEG) plus Ascorbin (PEG-Asc) hat die Dosierung früherer Mittel zur Darmvorbereitung reduziert, aber es bereitet den Patienten immer noch Unbehagen.
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit und Bequemlichkeit der Volumenreduktion von PEG-Asc durch Zugabe von Bisacodyl-Zäpfchen am selben Tag im Vergleich zu herkömmlichem 2-Liter-PEG-Asc zu bestätigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aufnahmekriterien: ambulante Patienten zwischen 20 und 70 Jahren, die zwischen August 2017 und Januar 2018 zur Darmspiegelung vorgesehen waren
Ausschlusskriterien: Patienten mit Magen-Darm-Operation in der Vorgeschichte, entzündlichen Darmerkrankungen, schwerer aktiver Colitis, zugrundeliegender chronischer Nierenerkrankung oder Schwangerschaft.
Ergebnismaße: die Boston Bowel Preparation Scale (BBPS)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
168
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Seoul, Korea, Republik von, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ambulante Patienten, bei denen zwischen August 2017 und Januar 2018 eine Darmspiegelung vorgesehen war
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Magen-Darm-Chirurgie
- Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung
- Vorgeschichte einer schweren aktiven Kolitis
- Vorgeschichte einer chronischen Nierenerkrankung
- schwangere Frau.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 2L PEG-Asc
2L PEG-Asc zur Darmvorbereitung
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PEG-Asc-Pulver
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 1L PEG-Asc & 'Bisacodyl 10Mg Zäpfchen
1L PEG-Asc mit 'Bisacodyl 10Mg Zäpfchen zur Darmvorbereitung
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Bisacodyl 10 mg Zäpfchen
PEG-Asc-Pulver
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Boston Bowel Preparation Scale (BBPS).
Zeitfenster: 1 Stunde
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4-Punkte-Bewertungssystem (0-3), angewendet auf jedes der 3 Dickdarmsegmente (rechter Dickdarm einschließlich Zökum und aufsteigender Dickdarm, Querdarm einschließlich Querdarm, Leber- und Milzflexur, linker Dickdarm einschließlich absteigender Dickdarm, Sigma und Rektum)
|
1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: brian.biochem@gmail.com Kim, Samsung Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-05-100
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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