- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03849196
저용량 PEG의 용량 감소를 위한 비사코딜 좌약의 효과
2019년 2월 20일 업데이트: Eun Ran Kim, Samsung Medical Center
비사코딜 좌약과 1L 폴리에틸렌 글리콜 플러스 아스코르브산의 동시 조합은 2L 폴리에틸렌 글리콜 플러스 아스코르브산과 비교하여 열등하지 않고 편안합니다: 무작위 통제 연구
대장내시경 전 적절한 장세척은 병변의 발견률을 높이는 중요한 요소입니다.
저용량 폴리에틸렌 글리콜(PEG) + 아스코르브산(PEG-Asc)은 이전 장 준비제의 용량을 줄였지만 여전히 환자에게 불편함을 줍니다.
본 연구의 목적은 기존의 2L PEG-Asc와 비교하여 같은 날 비사코딜 좌약을 첨가함으로써 PEG-Asc의 부피 감소의 효능 및 편의성을 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
대상자: 2017년 8월부터 2018년 1월까지 대장내시경 검사 예정인 만 20세 이상 70세 미만 외래환자
제외 기준: 위장관 수술 병력, 염증성 장 질환, 심한 활동성 대장염, 기저 만성 신장 질환 또는 임신 병력이 있는 환자.
결과 측정: 보스턴 장 준비 척도(BBPS)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
168
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2017년 8월부터 2018년 1월까지 대장내시경 검사 예정이었던 외래환자
제외 기준:
- 위장관 수술의 역사
- 염증성 장질환의 병력
- 중증 활동성 대장염의 병력
- 만성 신장 질환의 병력
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2L PEG-Asc
장 준비를 위한 2L PEG-Asc
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PEG-Asc 분말
다른 이름들:
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활성 비교기: 1L PEG-Asc & '비사코딜 10Mg 좌약
1L PEG-Asc with 'Bisacodyl 10Mg 장정결 좌약
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비사코딜 10mg 좌약
PEG-Asc 분말
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보스턴 장 준비 척도(BBPS).
기간: 1 시간
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3개의 결장분절(맹장과 상행결장을 포함하는 우측결장, 횡행결장을 포함하는 횡행결장, 간과 비장굴곡, 하행결장을 포함하는 좌측결장, 구불결장, 직장) 각각에 대해 4점 점수제(0-3) 적용
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: brian.biochem@gmail.com Kim, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 31일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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