Eficácia do Agente de Supositório Bisacodil para Redução da Dose de PEG de Baixa Dose
20 de fevereiro de 2019 atualizado por: Eun Ran Kim, Samsung Medical Center
A combinação simultânea de agente de supositório bisacodil e 1L de polietilenoglicol mais ácido ascórbico não é um regime inferior e confortável em comparação com 2L de polietilenoglicol mais ácido ascórbico: um estudo controlado randomizado
A limpeza intestinal adequada antes da colonoscopia é um fator importante para aumentar a taxa de detecção de lesões.
O polietileno glicol (PEG) de baixo volume mais ascórbico (PEG-Asc) reduziu a dosagem do agente de preparo intestinal anterior, mas ainda apresenta desconforto aos pacientes.
O objetivo deste estudo foi confirmar a eficácia e conveniência da redução de volume de PEG-Asc adicionando supositório de bisacodil no mesmo dia em comparação com PEG-Asc 2L convencional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critérios de elegibilidade: pacientes ambulatoriais entre 20 e 70 anos, agendados para colonoscopia entre agosto de 2017 e janeiro de 2018
Critérios de exclusão: pacientes com histórico de cirurgia do trato gastrointestinal, doença inflamatória intestinal, colite ativa grave, doença renal crônica subjacente ou gravidez.
Medidas de resultado: a Escala de Preparação Intestinal de Boston (BBPS)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
168
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes ambulatoriais agendados para colonoscopia entre agosto de 2017 e janeiro de 2018
Critério de exclusão:
- Histórico de cirurgia do trato gastrointestinal
- Histórico de doença inflamatória intestinal
- História de colite ativa grave
- Histórico de doença renal crônica
- mulher grávida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 2L PEG-Asc
2L PEG-Asc para preparo intestinal
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PEG-Asc em pó
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: 1L PEG-Asc & 'Bisacodil 10Mg Supositório
1L PEG-Asc com 'Bisacodil 10Mg Supositório para preparo intestinal
|
supositório bisacodil 10 mg
PEG-Asc em pó
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Preparação Intestinal de Boston (BBPS).
Prazo: 1 hora
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Sistema de pontuação de 4 pontos (0-3) aplicado a cada um dos 3 segmentos do cólon (cólon direito incluindo ceco e cólon ascendente, cólon transverso incluindo cólon transverso, flexura hepática e esplênica, cólon esquerdo incluindo cólon descendente, cólon sigmóide e reto)
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: brian.biochem@gmail.com Kim, Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-05-100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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