Skuteczność środka czopkowego bisakodylu w zmniejszaniu dawki PEG o niskiej dawce
20 lutego 2019 zaktualizowane przez: Eun Ran Kim, Samsung Medical Center
Jednoczesne połączenie bisakodylu w postaci czopków i 1 l glikolu polietylenowego plus kwas askorbinowy nie jest gorszym i wygodnym schematem w porównaniu z 2 l glikolu polietylenowego plus kwas askorbinowy: randomizowane badanie kontrolowane
Właściwe oczyszczenie jelita przed kolonoskopią jest ważnym czynnikiem zwiększającym wykrywalność zmian.
Niskoobjętościowy glikol polietylenowy (PEG) plus kwas askorbinowy (PEG-Asc) zmniejszył dawkę poprzedniego środka do przygotowania jelita, ale nadal powoduje dyskomfort u pacjentów.
Celem tego badania było potwierdzenie skuteczności i wygody zmniejszania objętości PEG-Asc przez dodanie czopka bisakodylu tego samego dnia w porównaniu z konwencjonalnym 2L PEG-Asc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kryteria kwalifikacji: pacjenci ambulatoryjni w wieku od 20 do 70 lat, którzy mieli zaplanowane kolonoskopie między sierpniem 2017 a styczniem 2018
Kryteria wykluczenia: pacjenci po operacji przewodu pokarmowego w wywiadzie, nieswoistym zapaleniu jelit, ciężkim czynnym zapaleniu jelita grubego, współistniejącej przewlekłej chorobie nerek lub ciąży.
Miary wyników: Bostońska Skala Przygotowania Jelita (BBPS)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
168
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów ambulatoryjnych, u których wykonano kolonoskopię w okresie od sierpnia 2017 r. do stycznia 2018 r
Kryteria wyłączenia:
- Historia chirurgii przewodu pokarmowego
- Historia nieswoistych zapaleń jelit
- Historia ciężkiego aktywnego zapalenia jelita grubego
- Historia przewlekłej choroby nerek
- kobieta w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 2L PEG-Asc
2L PEG-Asc do przygotowania jelita
|
Proszek PEG-Asc
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Czopek 1L PEG-Asc & Bisacodyl 10Mg
1L PEG-Asc z czopkiem Bisacodyl 10Mg do przygotowania jelita
|
czopek z bisakodylem 10 mg
Proszek PEG-Asc
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bostońska Skala Przygotowania Jelita (BBPS).
Ramy czasowe: 1 godzina
|
4-punktowy system punktacji (0-3) zastosowany do każdego z 3 segmentów okrężnicy (prawa okrężnica, w tym kątnica i okrężnica wstępująca, okrężnica poprzeczna, w tym okrężnica poprzeczna, zgięcie wątrobowe i śledzionowe, okrężnica lewa, w tym okrężnica zstępująca, okrężnica esowata i odbytnica)
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: brian.biochem@gmail.com Kim, Samsung Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-05-100
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .