Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bisakodyyliperäpuikkoaineen tehokkuus pieniannoksisen PEG:n annoksen pienentämiseen

keskiviikko 20. helmikuuta 2019 päivittänyt: Eun Ran Kim, Samsung Medical Center

Bisakodyyliperäpuikkoaineen ja 1 litran polyetyleeniglykoli plus askorbiinihappoa samanaikainen yhdistelmä ei ole huonompi ja mukava hoito-ohjelma verrattuna 2 litraan polyetyleeniglykoli plus askorbiinihappoa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kunnollinen suolen puhdistus ennen kolonoskopiaa on tärkeä tekijä leesioiden havaitsemisasteen lisäämisessä. Pienimääräinen polyetyleeniglykoli (PEG) ja askorbiini (PEG-Asc) ovat vähentäneet aiemman suolenvalmistusaineen annosta, mutta silti se aiheuttaa potilaille epämukavuutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vahvistaa PEG-Asc:n tilavuuden pienentämisen tehokkuus ja mukavuus lisäämällä bisakodyyliperäpuikko samana päivänä verrattuna tavanomaiseen 2 litran PEG-Asc:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kelpoisuusehdot: 20–70-vuotiaat avohoidossa olevat potilaat, joille on määrätty kolonoskopia elokuun 2017 ja tammikuun 2018 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit: potilaat, joilla on ollut maha-suolikanavan leikkaus, tulehduksellinen suolistosairaus, vaikea aktiivinen paksusuolitulehdus, taustalla oleva krooninen munuaissairaus tai raskaus.

Tulostoimenpiteet: Bostonin suolen valmisteluasteikko (BBPS)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

168

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • avopotilaat, joille oli määrätty kolonoskopia elokuun 2017 ja tammikuun 2018 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruoansulatuskanavan leikkauksen historia
  • Tulehduksellinen suolistosairaus historiassa
  • Vaikea aktiivinen paksusuolentulehdus historiassa
  • Krooninen munuaissairaus historiassa
  • raskaana oleva nainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 2L PEG-Asc
2L PEG-Asc suolen valmisteluun
Lääke: 2L PEG-Asc
PEG-Asc jauhe
Muut nimet:
  • klikkaa
  • coolprep
Active Comparator: 1L PEG-Asc & 'Bisakodyyli 10Mg peräpuikko
1L PEG-Asc 'Bisacodyl 10Mg -peräpuikolla suolen valmistukseen
Lääke: Bisakodyyli 10Mg peräpuikko
bisakodyyli 10 mg peräpuikko
Lääke: 1L PEG-Asc
PEG-Asc jauhe
Muut nimet:
  • klikkaa
  • coolprep

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bostonin suolen valmistusasteikko (BBPS).
Aikaikkuna: 1 tunti
4-pisteen pisteytysjärjestelmä (0-3), jota sovelletaan kuhunkin kolmesta paksusuolen segmentistä (oikea paksusuole mukaan lukien umpisuolen ja nouseva paksusuoli, poikittainen paksusuoli, mukaan lukien poikittainen paksusuoli, maksan ja pernan koukistus, vasen paksusuoli, mukaan lukien laskeva paksusuoli, sigmoidi paksusuoli ja peräsuole)
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: brian.biochem@gmail.com Kim, Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-05-100

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 2L PEG-Asc

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa