Efficacité de l'agent bisacodyl suppositoire pour la réduction de la dose de PEG à faible dose
20 février 2019 mis à jour par: Eun Ran Kim, Samsung Medical Center
L'association simultanée d'un suppositoire de bisacodyle et d'acide ascorbique en polyéthylène glycol plus 1 L n'est pas un régime inférieur et confortable par rapport à l'acide ascorbique en polyéthylène glycol plus 2 L : une étude contrôlée randomisée
Un bon nettoyage intestinal avant la coloscopie est un facteur important pour augmenter le taux de détection des lésions.
Le polyéthylène glycol (PEG) à faible volume plus ascorbique (PEG-Asc) a réduit le dosage de l'agent de préparation intestinale précédent, mais il présente toujours une gêne pour les patients.
Le but de cette étude était de confirmer l'efficacité et la commodité de la réduction de volume du PEG-Asc en ajoutant un suppositoire bisacodyl le même jour par rapport au PEG-Asc 2L conventionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critères d'éligibilité : patients ambulatoires âgés de 20 à 70 ans, qui devaient subir une coloscopie entre août 2017 et janvier 2018
Critères d'exclusion : patients ayant des antécédents de chirurgie gastro-intestinale, de maladie inflammatoire de l'intestin, de colite active sévère, de maladie rénale chronique sous-jacente ou de grossesse.
Mesures des résultats : l'échelle de préparation de l'intestin de Boston (BBPS)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
168
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Seoul, Corée, République de, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients ambulatoires devant subir une coloscopie entre août 2017 et janvier 2018
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie gastro-intestinale
- Antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin
- Antécédents de colite active sévère
- Antécédents de maladie rénale chronique
- femme enceinte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 2L PEG-Asc
2L PEG-Asc pour préparation intestinale
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Poudre de PEG-Asc
Autres noms:
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Comparateur actif: 1L Suppositoire PEG-Asc & 'Bisacodyl 10Mg
1L PEG-Asc avec 'Bisacodyl 10Mg Suppositoire pour préparation intestinale
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suppositoire de bisacodyl 10 mg
Poudre de PEG-Asc
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de préparation intestinale de Boston (BBPS).
Délai: 1 heure
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Système de notation en 4 points (0-3) appliqué à chacun des 3 segments du côlon (côlon droit comprenant le cæcum et le côlon ascendant, le côlon transverse comprenant le côlon transverse, l'angle hépatique et splénique, le côlon gauche comprenant le côlon descendant, le côlon sigmoïde et le rectum)
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: brian.biochem@gmail.com Kim, Samsung Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2019
Première publication (Réel)
21 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-05-100
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .