晩年うつ病における病的脳老化の脳イメージングバイオマーカー
2024年6月24日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
晩年うつ病における病理学的脳老化の PET-MRI バイオマーカー
この研究では、健常対照者と比較した異常老化の PET-MRI 脳イメージング バイオマーカーと後期うつ病における行動測定値の関係と相違点を調査し、電気けいれん療法後の同じイメージングと行動測定値の関係と相違点を評価します。
この研究は、晩年期のうつ病がより高いレベルの老化の加速と脳疾患のバイオマーカーと関連しているという仮説、および電気けいれん療法が脳組織の再編成を刺激することによって機能するという仮説を検証しています。 -生活精神病理学とその治療.
調査の概要
詳細な説明
この臨床研究は、(1) 64 人の健康な対照と比較した 64 人の晩年期うつ病 (LLD) 患者における PET-MR 画像および行動測定の関係と差異を評価する横断的アームを含む単一施設のコホート研究であり、 (2) 通常の臨床管理の一環として ECT を受けている 20 人の患者の画像と行動の測定値の関係と違いを評価する縦方向のアーム。
この研究では、3 つの PET トレーサーを利用します: (1) シナプス小胞糖タンパク質 2A 受容体を標的とする [11C]UCB-J、(2) 神経原線維変化に関連するタウを標的とする [18F]MK-6240、タウ病態の存在を評価し、(3) [18F]-Flutemetamol (脳内のベータアミロイド神経突起斑を標的とする) を評価して、脳アミロイドーシスの存在を評価します。
この研究の主な目的は、海馬のシナプス密度、タウ、アミロイド、白質病変が、晩年うつ病における神経心理学的機能、ストレス、および ECT とどのように関連しているかを明らかにすることです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
128
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mathieu Vandenbulcke, MD, PhD
- 電話番号：+32 16 3 48005
- メール：mathieu.vandenbulcke@uzleuven.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Filip Bouckaert, MD, PhD
- 電話番号：+32 2 758 0891
- メール：filip.bouckaert@upckuleuven.be
研究場所
-
-
-
Leuven、ベルギー
- 募集
- UZ Leuven
-
コンタクト：
- Mathieu Vandenbulcke, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
晩年期うつ病の入院患者の連続シリーズは、ベルギーの KU ルーベンにある大学精神医学センター内の老齢精神医学部門から募集されます。
健康なコントロールは、伝統的な手段を使用して、高齢者精神医学部門およびトランスレーショナル神経精神医学部門に所属する研究者によってコミュニティから募集されます。
チラシ。
すべての参加者は、ヘルシンキ宣言に従って、研究に登録する前に書面によるインフォームドコンセントを提供します。
説明
包含基準:
- DSM 5による晩年うつ病の診断（患者のみ）
- 年齢 60歳以上
- -病歴に基づいて研究者によって健康であると判断された
除外基準:
- 臨床面接によって評価された精神疾患の病歴または証拠（健康な対照のみ）。
- -他の主要な神経障害の病歴、または研究者による解釈によると彼/彼女を参加に不適格にする可能性のある主要な内部病理学（心臓、肺、血液、胃腸障害または癌を含む）;
- 大麻を含む違法薬物の現在の使用者（「レクリエーション使用」を含む）、または薬物乱用またはアルコール乱用の履歴がある;
- 過去 12 か月以内に他の調査研究で電離放射線 (> 1 mSv) に被ばくした;
- MRIスキャンの禁忌があります。
- 閉所恐怖症に苦しんでいるか、PET-MRIスキャン手順中の閉じ込めに耐えられない;スキャナー内で 60 分間じっとしていることはできません。
- 研究手順を理解していない
- すべての研究手順を実行したくない、または実行できない、または主任研究者によって何らかの形で不適切であると見なされている;
- -登録前の過去3か月以内にECTを受けた（患者）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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晩年うつ病
60歳以上の重度のうつ病患者
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晩年うつ病（ECT）
60歳以上の重度のうつ病患者で、電気けいれん療法による治療を紹介されている患者
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通常の臨床管理の一環として施行される ECT
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健康管理
比較群となる60歳以上の健康なボランティア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LLDにおけるシナプス密度と海馬体積の関係
時間枠：1日
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[11C]UCB-J 結合 (SUVR) と海馬体積の MRI ベースの評価との横断的関連
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1日
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LLDにおけるタウと海馬体積の関係
時間枠：1日
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[18F]MK-6240 結合 (SUVR) と海馬体積の MRI ベースの評価との間の横断的関連
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1日
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LLDにおけるタウと白質（wm）病理学の関係
時間枠：1日
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[18F]MK-6240 結合 (SUVR) と白質病変の MRI 測定 (T2-FLAIR WMH/病変、側頭葉路における拡散 MRI 測定) との間の横断的関連性
|
1日
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LLDにおける情動刺激に対する内側側頭神経応答および機能的結合に対するタウの影響
時間枠：1日
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[18F]MK-6240 結合 (SUVR)、fMRI ベースの感情陽性効果の評価、および fMRI 由来の安静状態脳ネットワーク間の横断的関連。
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1日
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側頭葉病理とストレスの関係
時間枠：1週間
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[18F]MK-6240 結合 (SUVR)、海馬容積 (MRI)、ストレスに対する反応性 (EMA)、および心拍数と皮膚コンダクタンスのリストバンド モニタリングとの関連性。
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1週間
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ECT後の海馬体積増加とシナプス密度およびタウの変化との関係
時間枠：8週間
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[11C]UCB-J および [18F]MK-6240 結合 (SUVR) の変化と、最後の ECT から 1 週間後の海馬容積の MRI ベースの評価との関連
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8週間
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ECT後のアミロイド変化
時間枠：8週間
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最後の ECT 治療から 1 週間後の [18F] フルテメタモールの変化
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Mathieu Vandenbulcke, MD, PhD、UZ Leuven / UPC-KU Leuven
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月19日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月19日
最初の投稿 (実際)
2019年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月24日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。