Brain Imaging Biomarker der pathologischen Hirnalterung bei Altersdepression
24. Juni 2024 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
PET-MRI-Biomarker der pathologischen Hirnalterung bei Altersdepression
Diese Studie untersucht die Beziehungen und Unterschiede in PET-MRT-Bildgebungsbiomarkern des Gehirns für abnormales Altern und Verhaltensmaße bei Depressionen im fortgeschrittenen Alter im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen und bewertet Beziehungen und Unterschiede in denselben Bildgebungs- und Verhaltensmaßstäben nach Elektrokrampftherapie.
Die Studie testet die Hypothesen, dass Depressionen im fortgeschrittenen Lebensalter mit einem höheren Maß an beschleunigtem Altern und Biomarkern für Hirnerkrankungen in Verbindung gebracht werden und dass die Elektrokrampftherapie wirkt, indem sie die Reorganisation von Hirngewebe stimuliert. Die gesammelten Daten tragen zu einem verbesserten Wissen über die Neurobiologie der letzten Zeit bei -Lebenspsychopathologie und ihre Behandlung.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese klinische Studie ist eine kombinierte monozentrische Kohortenstudie mit einem (1) Querschnittsarm zur Bewertung von Beziehungen und Unterschieden in der PET-MR-Bildgebung und Verhaltensmessungen bei 64 Patienten mit Depressionen im späten Lebensalter (LLD) im Vergleich zu 64 gesunden Kontrollpersonen und (2) ein Längsarm zur Bewertung von Beziehungen und Unterschieden in Bildgebung und Verhaltensmessungen bei 20 Patienten, die ECT als Teil ihrer normalen klinischen Behandlung erhielten.
Die Studie wird drei PET-Tracer verwenden: (1) [11C]UCB-J, das auf den Synaptic-Vesicle-Glycoprotein-2A-Rezeptor abzielt, um die synaptische Dichte abzuschätzen (2) [18F]MK-6240, das auf mit neurofibrillären Tangles assoziiertes Tau abzielt das Vorhandensein einer Tau-Pathologie zu beurteilen und (3) [18F]-Flutemetamol, das auf Beta-Amyloid-Neuritenplaques im Gehirn abzielt, um das Vorhandensein einer zerebralen Amyloidose zu beurteilen.
Das Hauptziel der Studie ist es zu klären, wie hippocampale Synapsendichte, Tau, Amyloid und Läsionen der weißen Substanz mit neuropsychologischer Funktion, Stress und ECT bei Depressionen im fortgeschrittenen Alter zusammenhängen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
128
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mathieu Vandenbulcke, MD, PhD
- Telefonnummer: +32 16 3 48005
- E-Mail: mathieu.vandenbulcke@uzleuven.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Filip Bouckaert, MD, PhD
- Telefonnummer: +32 2 758 0891
- E-Mail: filip.bouckaert@upckuleuven.be
Studienorte
-
-
-
Leuven, Belgien
- Rekrutierung
- UZ Leuven
-
Kontakt:
- Mathieu Vandenbulcke, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Aus der Abteilung für Alterspsychiatrie des Psychiatrischen Zentrums der Universität, KU Leuven, Belgien, wird eine fortlaufende Reihe stationärer Krankenhauspatienten mit Altersdepression rekrutiert.
Gesunde Kontrollpersonen werden von Forschern, die mit der Abteilung für Alterspsychiatrie und Translationale Neuropsychiatrie verbunden sind, aus der Gemeinschaft rekrutiert, wobei traditionelle Mittel verwendet werden, z.
Flyer.
Alle Teilnehmer müssen vor der Aufnahme in die Studie gemäß der Deklaration von Helsinki eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Altersdepression nach DSM 5 (nur Patienten)
- Alter über 60 Jahre
- Vom Prüfarzt aufgrund der Anamnese als in guter körperlicher Verfassung beurteilt
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte oder Anzeichen einer psychiatrischen Erkrankung, wie durch ein klinisches Interview beurteilt (nur gesunde Kontrollen).
- Vorgeschichte schwerer anderer neurologischer Störungen oder schwerer innerer Pathologien, die ihn/sie gemäß der Interpretation des Prüfarztes für die Teilnahme ungeeignet machen (einschließlich Herz-, Lungen-, hämatologische, gastrointestinale Störungen oder Krebs);
- aktueller Konsument (einschließlich „Freizeitkonsum“) von illegalen Drogen, einschließlich Cannabis, oder Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte;
- in den letzten 12 Monaten in anderen Forschungsstudien ionisierender Strahlung (> 1 mSv) ausgesetzt waren;
- hat eine Kontraindikation für MRT-Scans;
- leidet an Klaustrophobie oder kann während PET-MRT-Scanverfahren keine Beschränkung vertragen; kann nicht 60 Minuten still im Scanner liegen;
- versteht die Studienabläufe nicht
- nicht bereit oder nicht in der Lage ist, alle Studienverfahren durchzuführen, oder vom Hauptprüfer in irgendeiner Weise als ungeeignet angesehen wird;
- hat sich in den letzten 3 Monaten vor der Einschreibung einer ECT unterzogen (Patienten)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Altersdepression
Patienten über 60 Jahre mit schwerer Depression
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Altersdepression (ECT)
Patienten über 60 Jahre mit schwerer Depression, die zur Behandlung mit Elektrokrampftherapie überwiesen werden
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ECT wird im Rahmen des normalen klinischen Managements verabreicht
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Gesunde Kontrollen
Gesunde Freiwillige über 60 Jahre, die eine Vergleichsgruppe bilden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beziehung zwischen synaptischer Dichte und Hippocampusvolumen bei LLD
Zeitfenster: 1 Tag
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Querschnittsassoziation zwischen [11C]UCB-J-Bindung (SUVR) und MRT-basierter Beurteilung des Hippocampusvolumens
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1 Tag
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Beziehung zwischen Tau und Hippocampusvolumen bei LLD
Zeitfenster: 1 Tag
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Querschnittsassoziation zwischen [18F]MK-6240-Bindung (SUVR) und MRT-basierter Beurteilung des Hippocampus-Volumens
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1 Tag
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Beziehung zwischen Tau und der Pathologie der weißen Substanz (wm) bei LLD
Zeitfenster: 1 Tag
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Querschnittsassoziation zwischen [18F]MK-6240-Bindung (SUVR) und MRT-Messungen der Pathologie der weißen Substanz (T2-FLAIR WMH/Läsionen, Diffusions-MRT-Messungen in Temporallappenbahnen)
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1 Tag
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Wirkung von Tau auf mediale temporale neuronale Reaktionen auf emotionale Reize und funktionelle Konnektivität bei LLD
Zeitfenster: 1 Tag
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Querschnittsassoziation zwischen [18F]MK-6240-Bindung (SUVR), fMRT-basierter Bewertung des Emotionspositivitätseffekts und fMRI-abgeleiteten Gehirnnetzwerken im Ruhezustand.
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1 Tag
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Beziehung zwischen medialer temporaler Pathologie und Stress
Zeitfenster: 1 Woche
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Assoziation zwischen [18F]MK-6240-Bindung (SUVR), Hippocampusvolumen (MRT) und Reaktivität auf Stress (EMA) und Armbandüberwachung von Herzfrequenz und Hautleitfähigkeit.
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1 Woche
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Zusammenhang zwischen Hippocampus-Volumenzunahme nach ECT und Änderungen der synaptischen Dichte und Tau
Zeitfenster: 8 Wochen
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Assoziation zwischen der Veränderung der [11C]UCB-J- und [18F]MK-6240-Bindung (SUVR) und der MRT-basierten Beurteilung des Hippocampusvolumens eine Woche nach der letzten ECT
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8 Wochen
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Amyloidveränderungen nach ECT
Zeitfenster: 8 Wochen
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Veränderung von [18F] Flutemetamol eine Woche nach der letzten ECT-Behandlung
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mathieu Vandenbulcke, MD, PhD, UZ Leuven / UPC-KU Leuven
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Juni 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S61968
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Die Art der anonymisierten IPD-Daten, die zur Verfügung gestellt werden können, wird auf Ad-hoc-Basis und in Übereinstimmung mit den Bedingungen der informierten Einwilligung der Teilnehmer und der Beratung durch die lokalen Ethikkommissionen und das Technologietransferbüro der Universität festgelegt.
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