Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování mozku Biomarkery patologického stárnutí mozku v pozdním věku deprese

24. června 2024 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

PET-MRI Biomarkery patologického stárnutí mozku v pozdním věku deprese

Tato studie zkoumá vztahy a rozdíly v biomarkerech zobrazování mozku PET-MRI abnormálního stárnutí a behaviorálních měření u deprese v pozdním věku ve srovnání se zdravými kontrolami a hodnotí vztahy a rozdíly ve stejných zobrazovacích a behaviorálních měřeních po elektrokonvulzivní terapii. Studie testuje hypotézy, že deprese v pozdním věku bude spojena s vyššími hladinami zrychleného stárnutí a biomarkerů mozkových onemocnění a že elektrokonvulzivní terapie funguje tak, že stimuluje reorganizaci mozkové tkáně. Data shromážděná pomocí přispívají ke zlepšení znalostí o neurobiologii pozdního věku. -životní psychopatologie a její léčba.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato klinická studie je kombinovaná jednocentrová kohortová studie s (1) průřezovým ramenem hodnotící vztahy a rozdíly v PET-MR zobrazení a behaviorálních měřeních u 64 pacientů s depresí pozdního života (LLD) ve srovnání s 64 zdravými kontrolami a (2) podélné rameno hodnotící vztahy a rozdíly v zobrazovacích a behaviorálních měřeních u 20 pacientů, kteří dostávali ECT jako součást jejich běžné klinické péče. Studie bude využívat tři PET indikátory: (1) [11C]UCB-J, který se zaměřuje na receptor synaptického vezikulového glykoproteinu 2A, k odhadu synaptické hustoty (2) [18F]MK-6240, který se zaměřuje na tau asociovaný s neurofibrilárními klubky. hodnotit přítomnost tau patologie a (3) [18F]-Flutemetamol, který se zaměřuje na beta-amyloidní neuritické plaky v mozku, za účelem posouzení přítomnosti cerebrální amyloidózy. Hlavním cílem studie je objasnit, jak souvisí hipokampální synaptická denzita, tau, amyloid a léze bílé hmoty s neuropsychologickými funkcemi, stresem a ECT u deprese v pozdním věku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

128

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie
        • Nábor
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
          • Mathieu Vandenbulcke, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Následná řada hospitalizovaných pacientů s depresí v pozdním věku bude přijata z oddělení psychiatrie stáří v rámci Univerzitního psychiatrického centra, KU Leuven, Belgie. Zdravé kontroly budou rekrutovány z komunity výzkumníky přidruženými k oddělení psychiatrie stáří a translační neuropsychiatrii pomocí tradičních prostředků, např. leták. Všichni účastníci poskytnou písemný informovaný souhlas před zařazením do studie v souladu s Helsinskou deklarací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza deprese v pozdním věku podle DSM 5 (pouze pacienti)
  • Věk nad 60 let
  • Vyšetřovatel na základě anamnézy usoudil, že je v dobrém fyzickém zdraví

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza nebo známky psychiatrického onemocnění, jak bylo hodnoceno klinickým rozhovorem (pouze zdravé kontroly).
  • anamnéza závažné jiné neurologické poruchy nebo závažné vnitřní patologie, která jej může učinit nezpůsobilým k účasti podle výkladu zkoušejícího (včetně srdečních, plicních, hematologických, gastrointestinálních poruch nebo rakoviny);
  • současný uživatel (včetně „rekreačního užívání“) jakýchkoli nezákonných drog, včetně konopí, nebo měl v minulosti zneužívání drog nebo alkoholu;
  • byl vystaven ionizujícímu záření (> 1 mSv) v jiných výzkumných studiích během posledních 12 měsíců;
  • má kontraindikaci pro MRI vyšetření;
  • trpí klaustrofobií nebo nemůže tolerovat uzavření během vyšetření PET-MRI; nemůže ležet v klidu po dobu 60 minut uvnitř skeneru;
  • nerozumí studijním postupům
  • není ochoten nebo schopen provést všechny postupy studie nebo je hlavním zkoušejícím jakýmkoli způsobem považován za nevhodné;
  • podstoupili ECT během posledních 3 měsíců před zařazením (pacienti)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozdní deprese
Pacienti ve věku nad 60 let s těžkou depresí
Deprese v pozdním věku (ECT)
Pacienti ve věku nad 60 let s těžkou depresí, kteří jsou doporučováni k léčbě elektrokonvulzivní terapií
Jiný: ECT
ECT podávaná jako součást běžného klinického řízení
Zdravé ovládání
Zdraví dobrovolníci starší 60 let, kteří vytvoří srovnávací skupinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi synaptickou hustotou a objemem hipokampu u LLD
Časové okno: 1 den
Průřezová souvislost mezi vazbou [11C]UCB-J (SUVR) a hodnocením objemu hipokampu na základě MRI
1 den
Vztah mezi tau a objemem hipokampu u LLD
Časové okno: 1 den
Průřezová souvislost mezi vazbou [18F]MK-6240 (SUVR) a hodnocením objemu hipokampu na základě MRI
1 den
Vztah mezi tau a patologií bílé hmoty (wm) u LLD
Časové okno: 1 den
Průřezová souvislost mezi vazbou [18F]MK-6240 (SUVR) a měřením MRI patologie bílé hmoty (T2-FLAIR WMH/léze, difuzní měření MRI v traktech temporálního laloku)
1 den
Vliv tau na mediální temporální nervové reakce na emocionální podněty a funkční konektivitu u LLD
Časové okno: 1 den
Průřezová souvislost mezi vazbou [18F]MK-6240 (SUVR), hodnocením efektu pozitivity emocí na základě fMRI a mozkovými sítěmi v klidovém stavu odvozené od fMRI.
1 den
Vztah mezi mediální temporální patologií a stresem
Časové okno: 1 týden
Asociace mezi vazbou [18F]MK-6240 (SUVR), objemem hipokampu (MRI) a reaktivitou na stres (EMA) a sledováním srdeční frekvence a kožní vodivosti náramkem.
1 týden
Vztah mezi zvýšením objemu hipokampu po ECT a změnami v synaptické denzitě a tau
Časové okno: 8 týdnů
Asociace mezi změnou vazby [11C]UCB-J a [18F]MK-6240 (SUVR) a hodnocením objemu hipokampu na základě MRI jeden týden po poslední ECT
8 týdnů
Amyloidní změny po ECT
Časové okno: 8 týdnů
Změna [18F] Flutemetamol jeden týden po poslední ECT léčbě
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Spolupracovníci

KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mathieu Vandenbulcke, MD, PhD, UZ Leuven / UPC-KU Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S61968

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Povaha anonymizovaných dat IPD, která mohou být zpřístupněna, bude určena na základě ad hoc a v souladu s podmínkami informovaného souhlasu poskytnutého účastníky a doporučeními místních etických komisí a univerzitního úřadu pro přenos technologií.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ECT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit