Биомаркеры визуализации мозга патологического старения мозга при депрессии в пожилом возрасте
24 июня 2024 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
ПЭТ-МРТ-биомаркеры патологического старения мозга при депрессии в пожилом возрасте
В этом исследовании исследуются взаимосвязи и различия биомаркеров аномального старения и поведенческих показателей ПЭТ-МРТ головного мозга при депрессии в пожилом возрасте по сравнению со здоровым контролем, а также оцениваются взаимосвязи и различия в одних и тех же визуализационных и поведенческих показателях после электросудорожной терапии.
В исследовании проверяются гипотезы о том, что депрессия в пожилом возрасте будет связана с более высокими уровнями ускоренного старения и биомаркеров заболеваний головного мозга, и что электросудорожная терапия работает, стимулируя реорганизацию мозговой ткани. -Жизненная психопатология и ее лечение.
Обзор исследования
Подробное описание
Это клиническое исследование представляет собой комбинированное одноцентровое когортное исследование с (1) поперечной группой, оценивающей взаимосвязь и различия в ПЭТ-МР-визуализации и поведенческих показателях у 64 пациентов с депрессией в позднем возрасте (LLD) по сравнению с 64 здоровыми людьми из контрольной группы, и (2) продольная группа, оценивающая отношения и различия в визуальных и поведенческих показателях у 20 пациентов, получающих ЭСТ в рамках их обычного клинического ведения.
В исследовании будут использоваться три индикатора ПЭТ: (1) [11C]UCB-J, который нацелен на рецептор гликопротеина 2А синаптических везикул, для оценки синаптической плотности (2) [18F]MK-6240, который нацелен на тау, связанный с нейрофибриллярными клубками, для оценить наличие патологии тау и (3) [18F]-флутеметамол, который нацелен на бета-амилоидные нейритные бляшки в головном мозге, для оценки наличия церебрального амилоидоза.
Основная цель исследования - выяснить, как плотность синапсов гиппокампа, тау-, амилоидные поражения и поражения белого вещества связаны с нейропсихологической функцией, стрессом и ЭСТ при депрессии в пожилом возрасте.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
128
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mathieu Vandenbulcke, MD, PhD
- Номер телефона: +32 16 3 48005
- Электронная почта: mathieu.vandenbulcke@uzleuven.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Filip Bouckaert, MD, PhD
- Номер телефона: +32 2 758 0891
- Электронная почта: filip.bouckaert@upckuleuven.be
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия
- Рекрутинг
- UZ Leuven
-
Контакт:
- Mathieu Vandenbulcke, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательная серия стационарных пациентов с депрессией позднего возраста будет набрана из отделения психиатрии пожилого возраста Университетского психиатрического центра, KU Leuven, Бельгия.
Здоровые контроли будут набраны из сообщества исследователями, связанными с Департаментом психиатрии пожилого возраста и трансляционной нейропсихиатрией, с использованием традиционных средств, например.
листовка.
Все участники предоставят письменное информированное согласие до включения в исследование в соответствии с Хельсинкской декларацией.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика депрессии позднего возраста согласно DSM 5 (только для пациентов)
- Возраст старше 60 лет
- На основании истории болезни следователь оценил физическое здоровье как хорошее.
Критерий исключения:
- история или признаки психического заболевания, по оценке клинического опроса (только здоровые контроли).
- другие серьезные неврологические расстройства в анамнезе или серьезная внутренняя патология, которые могут сделать его/ее непригодным для участия согласно интерпретации исследователя (включая сердечные, легочные, гематологические, желудочно-кишечные расстройства или рак);
- текущий пользователь (в том числе «употребление в рекреационных целях») любых запрещенных наркотиков, включая каннабис, или имеет историю злоупотребления наркотиками или алкоголем;
- подверглись воздействию ионизирующего излучения (> 1 мЗв) в ходе других научных исследований в течение последних 12 месяцев;
- имеет противопоказания к МРТ-сканированию;
- страдает клаустрофобией или не выносит самоизоляции во время процедур ПЭТ-МРТ; нельзя лежать 60 минут внутри сканера;
- не понимает процедуры обучения
- не желает или не может выполнять все процедуры исследования, или главный исследователь считает его неподходящим в любом случае;
- перенесших ЭСТ в течение последних 3 мес перед включением в исследование (пациенты)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Поздняя депрессия
Пациенты старше 60 лет с тяжелой депрессией
|
|
|
Депрессия позднего возраста (ECT)
Пациенты старше 60 лет с тяжелой депрессией, направленные на лечение электросудорожной терапией
|
ЭСТ вводится как часть обычного клинического ведения
|
|
Здоровый контроль
Здоровые добровольцы старше 60 лет, которые составят группу сравнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между плотностью синапсов и объемом гиппокампа при LLD
Временное ограничение: 1 день
|
Поперечная связь между связыванием [11C]UCB-J (SUVR) и оценкой объема гиппокампа на основе МРТ
|
1 день
|
|
Взаимосвязь между тау-белком и объемом гиппокампа при LLD
Временное ограничение: 1 день
|
Поперечная связь между связыванием [18F]MK-6240 (SUVR) и оценкой объема гиппокампа на основе МРТ
|
1 день
|
|
Взаимосвязь между тау-белком и патологией белого вещества (белого вещества) при LLD
Временное ограничение: 1 день
|
Поперечная связь между связыванием [18F]MK-6240 (SUVR) и МРТ-показателями патологии белого вещества (T2-FLAIR WMH/поражения, диффузионные МРТ-показатели в трактах височной доли)
|
1 день
|
|
Влияние тау на медиальные височные нейронные реакции на эмоциональные стимулы и функциональную связность при LLD
Временное ограничение: 1 день
|
Поперечная связь между связыванием [18F] MK-6240 (SUVR), оценкой положительного эффекта эмоций на основе фМРТ и сетями мозга в состоянии покоя, полученными с помощью фМРТ.
|
1 день
|
|
Связь между медиальной височной патологией и стрессом
Временное ограничение: 1 неделя
|
Связь между связыванием [18F]MK-6240 (SUVR), объемом гиппокампа (МРТ) и реакцией на стресс (EMA) и мониторингом браслета частоты сердечных сокращений и проводимости кожи.
|
1 неделя
|
|
Взаимосвязь между увеличением объема гиппокампа после ЭСТ и изменениями плотности синапсов и тау
Временное ограничение: 8 недель
|
Связь между изменением связывания [11C]UCB-J и [18F]MK-6240 (SUVR) и оценкой объема гиппокампа на основе МРТ через неделю после последней ЭСТ
|
8 недель
|
|
Амилоидные изменения после ЭСТ
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение [18F] флутеметамола через неделю после последнего лечения ЭСТ
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mathieu Vandenbulcke, MD, PhD, UZ Leuven / UPC-KU Leuven
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июня 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S61968
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Характер анонимных данных IPD, которые могут быть предоставлены, будет определяться на разовой основе и в соответствии с условиями информированного согласия, предоставленного участниками, и рекомендациями местных комитетов по этике и университетского отдела передачи технологий.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .