노년기 우울증에서 병적 뇌 노화의 뇌 영상 바이오마커
2024년 6월 24일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
노년기 우울증에서 병적 뇌 노화의 PET-MRI 바이오마커
이 연구는 건강한 대조군과 비교하여 노년기 우울증의 비정상적인 노화 및 행동 측정에 대한 PET-MRI 뇌 영상 바이오마커의 관계와 차이점을 조사하고 전기 경련 치료 후 동일한 영상 및 행동 측정에서 관계와 차이를 평가합니다.
이 연구는 노년의 우울증이 더 높은 수준의 가속화된 노화 및 뇌 질환 바이오마커와 관련이 있고 전기 경련 요법이 뇌 조직의 재구성을 자극하여 작동한다는 가설을 테스트합니다. 수집된 데이터는 후기 신경 생물학에 대한 지식 향상에 기여합니다 -생활정신병리학과 그 치료.
연구 개요
상세 설명
이 임상 연구는 (1) 64명의 건강한 대조군과 비교하여 64명의 노년 우울증(LLD) 환자에서 PET-MR 영상 및 행동 측정의 관계 및 차이를 평가하는 횡단면 암과 결합된 단일 센터, 코호트 연구입니다. (2) 정상적인 임상 관리의 일환으로 ECT를 받는 20명의 환자에서 이미징 및 행동 측정의 관계 및 차이를 평가하는 종방향 암.
이 연구는 3가지 PET 추적자를 활용할 것입니다. (1) 시냅스 밀도를 추정하기 위해 시냅스 소포 당단백질 2A 수용체를 표적으로 하는 [11C]UCB-J 대뇌 아밀로이드증의 존재를 평가하기 위해 뇌의 베타-아밀로이드 신경반을 표적으로 하는 타우 병리 및 (3) [18F]-Flutemetamol의 존재를 평가합니다.
이 연구의 주요 목표는 해마 시냅스 밀도, 타우, 아밀로이드 및 백질 병변이 노년 우울증에서 신경심리학적 기능, 스트레스 및 ECT와 어떻게 관련되는지를 명확히 하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
128
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mathieu Vandenbulcke, MD, PhD
- 전화번호: +32 16 3 48005
- 이메일: mathieu.vandenbulcke@uzleuven.be
연구 연락처 백업
- 이름: Filip Bouckaert, MD, PhD
- 전화번호: +32 2 758 0891
- 이메일: filip.bouckaert@upckuleuven.be
연구 장소
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Leuven, 벨기에
- 모병
- UZ Leuven
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연락하다:
- Mathieu Vandenbulcke, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
벨기에 KU Leuven에 있는 University Psychiatric Center의 노년 정신과에서 노년기 우울증을 앓고 있는 일련의 연속적인 병원 입원 환자를 모집할 예정입니다.
건강한 대조군은 전통적인 수단을 사용하여 노인 정신과 및 중개 신경 정신과 소속 연구원에 의해 지역 사회에서 모집됩니다.
전단.
모든 참가자는 헬싱키 선언에 따라 연구 등록 전에 서면 동의서를 제공합니다.
설명
포함 기준:
- DSM 5에 따른 노년기 우울증 진단(환자에 한함)
- 60세 이상
- 병력에 근거하여 조사관이 신체 건강이 양호하다고 판단한 자
제외 기준:
- 임상 면담에 의해 평가된 정신 질환의 병력 또는 증거(건강한 대조군만 해당).
- 연구자의 해석에 따라 참여에 부적합하게 만들 수 있는 주요 기타 신경 장애 또는 주요 내부 병리의 병력(심장, 폐, 혈액, 위장 장애 또는 암 포함);
- 대마초를 포함한 불법 약물의 현재 사용자(''레크리에이션 사용'' 포함) 또는 약물 또는 알코올 남용의 이력이 있는 경우,
- 지난 12개월 동안 다른 연구에서 이온화 방사선(> 1mSv)에 노출된 적이 있습니다.
- MRI 스캔에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 밀실 공포증을 앓고 있거나 PET-MRI 스캐닝 절차 동안 감금을 견딜 수 없습니다. 스캐너 내부에서 60분 동안 가만히 누워 있을 수 없습니다.
- 연구 절차를 이해하지 못함
- 모든 연구 절차를 수행할 의지가 없거나 수행할 수 없거나, 주임 시험자가 어떤 식으로든 부적합하다고 간주하는 경우;
- 등록 전 마지막 3개월 이내에 ECT를 받은 경우(환자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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노년의 우울증
60세 이상의 중증 우울증 환자
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노년기 우울증(ECT)
60세 이상의 중증 우울증으로 전기충격요법 치료를 의뢰받은 환자
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정상적인 임상 관리의 일부로 시행되는 ECT
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건강한 통제
비교군을 구성할 60세 이상의 건강한 자원봉사자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LLD에서 시냅스 밀도와 해마 부피의 관계
기간: 1 일
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[11C]UCB-J 결합(SUVR)과 해마 용적의 MRI 기반 평가 간의 단면적 연관성
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1 일
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LLD에서 tau와 해마 부피의 관계
기간: 1 일
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[18F]MK-6240 결합(SUVR)과 해마 체적의 MRI 기반 평가 간의 단면적 연관성
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1 일
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LLD에서 tau와 백질(wm) 병리의 관계
기간: 1 일
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[18F]MK-6240 결합(SUVR)과 백질 병리(T2-FLAIR WMH/병변, 측두엽 영역에서의 확산 MRI 측정)의 MRI 측정 사이의 단면 연관성
|
1 일
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LLD에서 정서적 자극과 기능적 연결성에 대한 내측 측두 신경 반응에 대한 tau의 영향
기간: 1 일
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[18F]MK-6240 바인딩(SUVR), 감정 양성 효과의 fMRI 기반 평가 및 fMRI 파생 휴식 상태 뇌 네트워크 간의 단면적 연관성.
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1 일
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내측 측두엽 병리와 스트레스의 관계
기간: 일주
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[18F]MK-6240 바인딩(SUVR), 해마 용적(MRI) 및 스트레스에 대한 반응성(EMA)과 심박수 및 피부 전도도의 손목 밴드 모니터링 사이의 연관성.
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일주
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ECT에 따른 해마 부피 증가와 시냅스 밀도 및 타우 변화의 관계
기간: 8주
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[11C]UCB-J 및 [18F]MK-6240 결합(SUVR)의 변화와 마지막 ECT 후 1주 동안 해마 용적의 MRI 기반 평가 사이의 연관성
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8주
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ECT 후 아밀로이드 변화
기간: 8주
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마지막 ECT 치료 1주 후 [18F] Flutemetamol의 변화
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mathieu Vandenbulcke, MD, PhD, UZ Leuven / UPC-KU Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 19일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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