Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery obrazowania mózgu patologicznego starzenia się mózgu w depresji w późnym wieku

7 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

PET-MRI Biomarkery patologicznego starzenia się mózgu w późnej depresji

Niniejsze badanie bada zależności i różnice w biomarkerach obrazowania mózgu PET-MRI nieprawidłowego starzenia się i środków behawioralnych w depresji w późnym wieku w porównaniu ze zdrowymi kontrolami oraz ocenia zależności i różnice w tych samych obrazach i pomiarach behawioralnych po terapii elektrowstrząsami. Badanie testuje hipotezy, że depresja w późnym wieku będzie związana z wyższymi poziomami przyspieszonego starzenia się i biomarkerów chorób mózgu oraz że terapia elektrowstrząsowa działa poprzez stymulację reorganizacji tkanki mózgowej. Dane zebrane za pomocą przyczyniają się do poprawy wiedzy na temat neurobiologii późnej starości -psychopatologia życiowa i jej leczenie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie kliniczne jest połączonym jednoośrodkowym badaniem kohortowym z (1) przekrojowym ramieniem oceniającym zależności i różnice w obrazowaniu PET-MR i pomiarach behawioralnych u 64 pacjentów z depresją w późnym wieku (LLD) w porównaniu z 64 zdrowymi osobami z grupy kontrolnej, oraz (2) ramię podłużne oceniające zależności i różnice w pomiarach obrazowych i behawioralnych u 20 pacjentów otrzymujących EW w ramach normalnego postępowania klinicznego. W badaniu zostaną wykorzystane trzy znaczniki PET: (1) [11C]UCB-J, który celuje w receptor glikoproteiny 2A pęcherzyka synaptycznego, do oszacowania gęstości synaptycznej (2) [18F]MK-6240, który celuje w tau związane ze splotami neurofibrylarnymi, do ocenić obecność patologii tau i (3) [18F]-flumetetamol, który celuje w blaszki neurytyczne beta-amyloidu w mózgu, aby ocenić obecność amyloidozy mózgowej. Głównym celem badania jest wyjaśnienie, w jaki sposób gęstość synaptyczna hipokampa, zmiany tau, amyloidu i istoty białej mają związek z funkcjami neuropsychologicznymi, stresem i EW w późnej depresji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

128

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
          • Mathieu Vandenbulcke, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejna seria pacjentów hospitalizowanych z depresją w późnym okresie życia będzie rekrutowana z Oddziału Psychiatrii Osób Starszych w Uniwersyteckim Centrum Psychiatrycznym KU Leuven, Belgia. Zdrowi kontrole będą rekrutowani ze społeczności przez badaczy powiązanych z Departamentem Psychiatrii Podeszłego Wieku i Neuropsychiatrią Translacyjną przy użyciu tradycyjnych środków, np. ulotka. Wszyscy uczestnicy przedstawią pisemną świadomą zgodę przed włączeniem do badania zgodnie z Deklaracją Helsińską.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie depresji wieku późnego według DSM 5 (tylko pacjenci)
  • Wiek powyżej 60 lat
  • Oceniony jako dobry stan zdrowia przez badacza na podstawie historii medycznej

Kryteria wyłączenia:

  • historia lub objawy choroby psychicznej, ocenione na podstawie wywiadu klinicznego (tylko zdrowe grupy kontrolne).
  • historia poważnych innych zaburzeń neurologicznych lub poważnych chorób wewnętrznych, które mogą uczynić go niezdolnym do udziału w badaniu zgodnie z interpretacją badacza (w tym choroby serca, płuc, hematologiczne, żołądkowo-jelitowe lub rak);
  • aktualny użytkownik (w tym „używanie rekreacyjne”) jakichkolwiek nielegalnych narkotyków, w tym konopi indyjskich, lub w przeszłości nadużywał narkotyków lub alkoholu;
  • w ciągu ostatnich 12 miesięcy był narażony na promieniowanie jonizujące (> 1 mSv) w innych badaniach naukowych;
  • ma przeciwwskazania do badania MRI;
  • cierpi na klaustrofobię lub nie toleruje zamknięcia podczas badań PET-MRI; nie może leżeć bez ruchu przez 60 minut wewnątrz skanera;
  • nie rozumie procedur badania
  • nie chce lub nie jest w stanie wykonać wszystkich procedur badawczych lub jest w jakikolwiek sposób uznany za nieodpowiedniego przez głównego badacza;
  • przebyli EW w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed włączeniem (pacjenci)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Depresja późnego życia
Pacjenci w wieku powyżej 60 lat z ciężką depresją
Depresja późnego życia (ECT)
Pacjenci w wieku powyżej 60 lat z ciężką depresją kierowani na leczenie elektrowstrząsami
Inny: EW
EW stosowane w ramach normalnego postępowania klinicznego
Zdrowe kontrole
Zdrowi ochotnicy w wieku powyżej 60 lat, którzy utworzą grupę porównawczą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zależność między gęstością synaptyczną a objętością hipokampa w LLD
Ramy czasowe: 1 dzień
Przekrojowy związek między wiązaniem [11C]UCB-J (SUVR) a oceną objętości hipokampu na podstawie MRI
1 dzień
Związek między tau a objętością hipokampa w LLD
Ramy czasowe: 1 dzień
Przekrojowy związek między wiązaniem [18F]MK-6240 (SUVR) a oceną objętości hipokampu opartą na MRI
1 dzień
Związek między patologią tau i istoty białej (wm) w LLD
Ramy czasowe: 1 dzień
Przekrojowe powiązanie między wiązaniem [18F]MK-6240 (SUVR) a pomiarami MRI patologii istoty białej (T2-FLAIR WMH/zmiany, pomiary dyfuzji MRI w odcinkach płata skroniowego)
1 dzień
Wpływ tau na przyśrodkowe skroniowe reakcje nerwowe na bodźce emocjonalne i funkcjonalną łączność w LLD
Ramy czasowe: 1 dzień
Przekrojowe powiązanie między wiązaniem [18F]MK-6240 (SUVR), oceną efektu pozytywności emocji opartą na fMRI i sieciami stanu spoczynku mózgu uzyskanymi z fMRI.
1 dzień
Związek między przyśrodkową patologią skroniową a stresem
Ramy czasowe: 1 tydzień
Związek między wiązaniem [18F]MK-6240 (SUVR), objętością hipokampa (MRI) i reaktywnością na stres (EMA) a monitorowaniem tętna i przewodnictwa skóry na opasce.
1 tydzień
Związek między wzrostem objętości hipokampa po EW a zmianami gęstości synaptycznej i tau
Ramy czasowe: 8 tygodni
Związek między zmianą wiązania [11C]UCB-J i [18F]MK-6240 (SUVR) a oceną objętości hipokampa opartą na MRI tydzień po ostatniej EW
8 tygodni
Zmiany amyloidowe po EW
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana stężenia [18F] flutemetamolu tydzień po ostatnim zabiegu EW
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Współpracownicy

KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Mathieu Vandenbulcke, MD, PhD, UZ Leuven / UPC-KU Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S61968

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Charakter zanonimizowanych danych IPD, które mogą zostać udostępnione, zostanie określony ad hoc i zgodnie z warunkami świadomej zgody udzielonej przez uczestników oraz poradami lokalnych komisji etycznych i uniwersyteckiego biura transferu technologii.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EW

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj