Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brain Imaging Biomarkører for patologisk hjernealdring i sen-life depression

7. juni 2022 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

PET-MRI-biomarkører for patologisk hjernealdring ved depression i det sene liv

Denne undersøgelse undersøger sammenhænge og forskelle i PET-MRI hjernebilleddannelsesbiomarkører af unormal aldring og adfærdsmæssige målinger i senlivsdepression sammenlignet med raske kontroller, og evaluerer sammenhænge og forskelle i de samme billeddannelses- og adfærdsmæssige mål efter elektrokonvulsiv terapi. Undersøgelsen tester hypoteserne om, at sen-livsdepression vil være forbundet med højere niveauer af accelereret aldring og biomarkører for hjernesygdomme, og at elektrokonvulsiv terapi virker ved at stimulere reorganiseringen af ​​hjernevæv. De indsamlede data bidrager til forbedret viden om neurobiologien i den senere tid. -livspsykopatologi og dens behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske studie er et kombineret enkeltcenter-kohortestudie med en (1) tværsnitsarm, der evaluerer sammenhænge og forskelle i PET-MR-billeddannelse og adfærdsmæssige målinger hos 64 patienter med senlivsdepression (LLD) sammenlignet med 64 raske kontroller, og (2) en langsgående arm, der evaluerer sammenhænge og forskelle i billeddannelse og adfærdsmæssige mål hos 20 patienter, der modtager ECT som en del af deres normale kliniske behandling. Undersøgelsen vil anvende tre PET-sporstoffer: (1) [11C]UCB-J, som retter sig mod Synaptic Vesicle Glycoprotein 2A-receptoren, til at estimere synaptisk densitet (2) [18F]MK-6240, som retter sig mod tau forbundet med neurofibrillære sammenfiltringer, for at vurdere tilstedeværelsen af ​​tau-patologi og (3) [18F]-Flutemetamol, som retter sig mod beta-amyloid neuritiske plaques i hjernen, for at vurdere tilstedeværelsen af ​​cerebral amyloidose. Hovedformålet med undersøgelsen er at klarlægge, hvordan hippocampus synaptisk tæthed, tau, amyloid og hvide stof læsioner, relaterer sig til neuropsykologisk funktion, stress og ECT i senlivsdepression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

128

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
        • Rekruttering
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
          • Mathieu Vandenbulcke, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En række på hinanden følgende hospitalsindlagte patienter med sen-livsdepression vil blive rekrutteret fra afdelingen for alderspsykiatri i University Psychiatric Center, KU Leuven, Belgien. Sunde kontroller vil blive rekrutteret fra samfundet af forskere tilknyttet Afdelingen for Alderdomspsykiatri Afdeling & Translationel Neuropsykiatri ved brug af traditionelle midler, f.eks. flyer. Alle deltagere vil give skriftligt informeret samtykke inden tilmelding til undersøgelsen i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af sen-livsdepression i henhold til DSM 5 (kun patienter)
  • Alder over 60 år
  • Bedømt til at være ved godt fysisk helbred af efterforskeren på baggrund af sygehistorie

Ekskluderingskriterier:

  • historie eller tegn på psykiatrisk sygdom, vurderet ved klinisk interview (kun sunde kontroller).
  • anamnese med alvorlig anden neurologisk lidelse eller alvorlig intern patologi, der kan gøre ham/hende uegnet til deltagelse i henhold til fortolkningen af ​​investigator (herunder hjerte-, lunge-, hæmatologiske, gastrointestinale lidelser eller cancer);
  • nuværende bruger (herunder ''rekreativ brug'') af alle ulovlige stoffer, herunder cannabis, eller har en historie med stof- eller alkoholmisbrug;
  • været udsat for ioniserende stråling (> 1 mSv) i andre forskningsundersøgelser inden for de sidste 12 måneder;
  • har en kontraindikation for MR-scanning;
  • lider af klaustrofobi eller kan ikke tolerere indespærring under PET-MRI-scanningsprocedurer; kan ikke ligge stille i 60 minutter inde i scanneren;
  • forstår ikke undersøgelsesprocedurerne
  • uvillig eller ude af stand til at udføre alle undersøgelsesprocedurerne, eller anses for uegnet på nogen måde af den primære investigator;
  • gennemgik ECT inden for de sidste 3 måneder før indskrivning (patienter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Senlivsdepression
Patienter over 60 år med svær depression
Senlivsdepression (ECT)
Patienter over 60 år med svær depression, der henvises til behandling med elektrokonvulsiv terapi
Andet: ECT
ECT administreret som en del af normal klinisk behandling
Sund kontrol
Raske frivillige over 60 år, som vil danne en sammenligningsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem synaptisk tæthed og hippocampus volumen i LLD
Tidsramme: 1 dag
Tværsnitssammenhæng mellem [11C]UCB-J binding (SUVR) og MRI-baseret vurdering af hippocampus volumen
1 dag
Forholdet mellem tau og hippocampus volumen i LLD
Tidsramme: 1 dag
Tværsnitssammenhæng mellem [18F]MK-6240 binding (SUVR) og MRI-baseret vurdering af hippocampus volumen
1 dag
Forholdet mellem tau og hvid substans (wm) patologi i LLD
Tidsramme: 1 dag
Tværsnitssammenhæng mellem [18F]MK-6240-binding (SUVR) og MR-målinger af hvid substans-patologi (T2-FLAIR WMH/læsioner, diffusions-MRI-målinger i tindingelappen)
1 dag
Effekt af tau på mediale temporale neurale reaktioner på følelsesmæssige stimuli og funktionel forbindelse i LLD
Tidsramme: 1 dag
Tværsnitssammenhæng mellem [18F]MK-6240-binding (SUVR), fMRI-baseret vurdering af følelsespositivitetseffekten og fMRI-afledte hjernenetværk i hviletilstand.
1 dag
Forholdet mellem medial temporal patologi og stress
Tidsramme: En uge
Sammenhæng mellem [18F]MK-6240 binding (SUVR), hippocampus volumen (MRI) og reaktivitet på stress (EMA) og overvågning af armbånd af hjertefrekvens og hudledningsevne.
En uge
Forholdet mellem hippocampus volumenstigning efter ECT og ændringer i synaptisk tæthed og tau
Tidsramme: 8 uger
Sammenhæng mellem ændring i [11C]UCB-J og [18F]MK-6240 binding (SUVR) og MR-baseret vurdering af hippocampus volumen en uge efter sidste ECT
8 uger
Amyloidændringer efter ECT
Tidsramme: 8 uger
Ændring i [18F] Flutemetamol en uge efter den sidste ECT-behandling
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbejdspartnere

KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mathieu Vandenbulcke, MD, PhD, UZ Leuven / UPC-KU Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S61968

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Karakteren af ​​anonymiserede IPD-data, der kan gøres tilgængelige, vil blive bestemt på ad hoc-basis og i overensstemmelse med betingelserne for det informerede samtykke fra deltagerne og rådgivning fra de lokale etiske udvalg og universitetets teknologioverførselskontor.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med ECT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner