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Biomarqueurs d'imagerie cérébrale du vieillissement cérébral pathologique dans la dépression tardive

24 juin 2024 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

TEP-IRM Biomarqueurs du vieillissement cérébral pathologique dans la dépression tardive

Cette étude examine les relations et les différences entre les biomarqueurs d'imagerie cérébrale TEP-IRM du vieillissement anormal et les mesures comportementales dans la dépression tardive par rapport aux témoins sains, et évalue les relations et les différences dans les mêmes mesures d'imagerie et comportementales après une thérapie électroconvulsive. L'étude teste les hypothèses selon lesquelles la dépression tardive sera associée à des niveaux plus élevés de vieillissement accéléré et de biomarqueurs de maladies cérébrales, et que la thérapie électroconvulsive fonctionne en stimulant la réorganisation du tissu cérébral. Les données recueillies contribuent à améliorer les connaissances sur la neurobiologie de la fin -la psychopathologie de la vie et son traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude clinique est une étude de cohorte monocentrique combinée avec un (1) bras transversal évaluant les relations et les différences dans l'imagerie TEP-MR et les mesures comportementales chez 64 patients souffrant de dépression tardive (LLD) par rapport à 64 témoins sains, et (2) un bras longitudinal évaluant les relations et les différences d'imagerie et de mesures comportementales chez 20 patients recevant des électrochocs dans le cadre de leur prise en charge clinique normale. L'étude utilisera trois traceurs TEP : (1) [11C]UCB-J, qui cible le récepteur Synaptic Vesicle Glycoprotein 2A, pour estimer la densité synaptique (2) [18F]MK-6240, qui cible tau associé aux enchevêtrements neurofibrillaires, pour évaluer la présence d'une pathologie tau et (3) le [18F]-Flutemetamol, qui cible les plaques neuritiques bêta-amyloïdes dans le cerveau, pour évaluer la présence d'amylose cérébrale. L'objectif principal de l'étude est de clarifier comment la densité synaptique de l'hippocampe, les lésions tau, amyloïdes et de la substance blanche sont liées à la fonction neuropsychologique, au stress et à l'ECT ​​dans la dépression tardive.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

128

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Leuven, Belgique
        • Recrutement
        • UZ Leuven
        • Contact:
          • Mathieu Vandenbulcke, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une série consécutive de patients hospitalisés souffrant de dépression tardive sera recrutée dans le département de psychiatrie de la vieillesse du Centre psychiatrique universitaire, KU Leuven, Belgique. Des témoins sains seront recrutés dans la communauté par des chercheurs affiliés au Département de psychiatrie de la vieillesse et de neuropsychiatrie translationnelle en utilisant des moyens traditionnels, par ex. prospectus. Tous les participants fourniront un consentement éclairé écrit avant l'inscription à l'étude conformément à la Déclaration d'Helsinki.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de dépression tardive selon le DSM 5 (patients uniquement)
  • Âge supérieur à 60 ans
  • Jugé être en bonne santé physique par l'investigateur sur la base des antécédents médicaux

Critère d'exclusion:

  • antécédents ou signes de maladie psychiatrique, évalués par un entretien clinique (témoins sains uniquement).
  • antécédent d'un autre trouble neurologique majeur ou d'une pathologie interne majeure pouvant le rendre inapte à participer selon l'interprétation de l'investigateur (y compris troubles cardiaques, pulmonaires, hématologiques, gastro-intestinaux ou cancer) ;
  • l'utilisateur actuel (y compris «l'usage récréatif») de toute drogue illicite, y compris le cannabis, ou a des antécédents d'abus de drogue ou d'alcool ;
  • avoir été exposé à des rayonnements ionisants (> 1 mSv) dans d'autres études de recherche au cours des 12 derniers mois ;
  • a une contre-indication à l'IRM ;
  • souffre de claustrophobie ou ne supporte pas le confinement pendant les procédures d'examen TEP-IRM ; ne peut pas rester immobile pendant 60 minutes à l'intérieur du scanner ;
  • ne comprend pas les procédures d'étude
  • ne veut pas ou ne peut pas effectuer toutes les procédures de l'étude, ou est considéré comme inadapté de quelque manière que ce soit par l'investigateur principal ;
  • subi une ECT au cours des 3 derniers mois avant l'inscription (patients)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dépression en fin de vie
Patients âgés de plus de 60 ans souffrant de dépression sévère
Dépression de fin de vie (ECT)
Patients âgés de plus de 60 ans souffrant de dépression sévère et référés pour un traitement par électroconvulsivothérapie
Autre: CTE
ECT administré dans le cadre de la gestion clinique normale
Contrôles sains
Volontaires sains de plus de 60 ans qui formeront un groupe témoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre la densité synaptique et le volume de l'hippocampe dans la LLD
Délai: Un jour
Association transversale entre la liaison [11C]UCB-J (SUVR) et l'évaluation par IRM du volume de l'hippocampe
Un jour
Relation entre tau et volume de l'hippocampe dans LLD
Délai: Un jour
Association transversale entre la liaison [18F]MK-6240 (SUVR) et l'évaluation par IRM du volume de l'hippocampe
Un jour
Relation entre la tau et la pathologie de la substance blanche (wm) dans la LLD
Délai: Un jour
Association transversale entre la liaison [18F]MK-6240 (SUVR) et les mesures IRM de la pathologie de la substance blanche (T2-FLAIR WMH/lésions, mesures IRM de diffusion dans les voies du lobe temporal)
Un jour
Effet de tau sur les réponses neuronales temporales médiales aux stimuli émotionnels et la connectivité fonctionnelle dans la LLD
Délai: Un jour
Association transversale entre la liaison [18F]MK-6240 (SUVR), l'évaluation basée sur l'IRMf de l'effet de positivité des émotions et les réseaux cérébraux à l'état de repos dérivés de l'IRMf.
Un jour
Relation entre pathologie temporale médiale et stress
Délai: 1 semaine
Association entre la liaison [18F]MK-6240 (SUVR), le volume de l'hippocampe (IRM) et la réactivité au stress (EMA) et la surveillance par bracelet de la fréquence cardiaque et de la conductance cutanée.
1 semaine
Relation entre l'augmentation du volume de l'hippocampe après ECT et les changements de densité synaptique et de tau
Délai: 8 semaines
Association entre la modification de la liaison [11C]UCB-J et [18F]MK-6240 (SUVR) et l'évaluation par IRM du volume de l'hippocampe une semaine après le dernier ECT
8 semaines
Changements amyloïdes après ECT
Délai: 8 semaines
Modification du [18F] Flutemétamol une semaine après le dernier traitement ECT
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Collaborateurs

KU Leuven

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mathieu Vandenbulcke, MD, PhD, UZ Leuven / UPC-KU Leuven

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2019

Première publication (Réel)

21 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S61968

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

La nature des données IPD anonymisées susceptibles d'être mises à disposition sera déterminée au cas par cas et dans le respect des conditions du consentement éclairé fourni par les participants et des conseils des comités d'éthique locaux et du bureau universitaire de transfert de technologie.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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