Aivojen kuvantamisen patologisen aivojen ikääntymisen biomarkkerit myöhään ikääntyneessä masennuksessa
maanantai 24. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
PET-MRI:n patologisen aivojen ikääntymisen biomarkkerit myöhäisessä iän masennuksessa
Tämä tutkimus tutkii epänormaalin ikääntymisen ja käyttäytymisen mittareiden välisiä suhteita ja eroja aivojen PET-MRI-kuvauksen biomarkkereissa myöhään iän masennuksessa verrattuna terveisiin kontrolleihin ja arvioi suhteita ja eroja samoissa kuvantamis- ja käyttäytymismittauksissa sähkökouristuksen jälkeen.
Tutkimuksessa testataan hypoteeseja, joiden mukaan myöhään ikääntyvä masennus liittyy korkeampiin ikääntymisen ja aivosairauksien biomarkkereiden korkeampiin tasoihin ja että sähkökonvulsiivinen hoito stimuloi aivokudoksen uudelleenorganisaatiota. -elämän psykopatologia ja sen hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kliininen tutkimus on yhdistetty yhden keskuksen kohorttitutkimus, jossa on (1) poikkileikkaushaara, jossa arvioidaan suhteita ja eroja PET-MR-kuvauksessa ja käyttäytymismittauksissa 64 potilaalla, joilla on myöhäinen iän masennus (LLD) verrattuna 64 terveeseen kontrolliin, ja (2) pituussuuntainen käsivarsi, joka arvioi suhteita ja eroja kuvantamisessa ja käyttäytymismittauksissa 20 potilaalla, jotka saivat ECT:n osana normaalia kliinistä hoitoa.
Tutkimuksessa hyödynnetään kolmea PET-merkkiainetta: (1) [11C]UCB-J, joka kohdistuu synaptisen rakkulan glykoproteiini 2A -reseptoriin, synaptisen tiheyden arvioimiseksi (2) [18F]MK-6240, joka kohdistuu neurofibrillaarisiin sommuuksiin liittyvään tau:han. arvioida tau-patologian ja (3) [18F]-flutemetamolin, joka kohdistuu aivoissa oleviin beeta-amyloidineuriittiplakkeihin, esiintyminen aivojen amyloidoosin esiintymisen arvioimiseksi.
Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, miten hippokampuksen synaptinen tiheys, tau-, amyloidi- ja valkoisen aineen vauriot liittyvät neuropsykologiseen toimintaan, stressiin ja ECT:hen myöhäiselämän masennuksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
128
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mathieu Vandenbulcke, MD, PhD
- Puhelinnumero: +32 16 3 48005
- Sähköposti: mathieu.vandenbulcke@uzleuven.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Filip Bouckaert, MD, PhD
- Puhelinnumero: +32 2 758 0891
- Sähköposti: filip.bouckaert@upckuleuven.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia
- Rekrytointi
- UZ Leuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathieu Vandenbulcke, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäinen sarja sairaalapotilaita, joilla on myöhäinen iän masennus, rekrytoidaan Belgian KU Leuvenin yliopiston psykiatrisen keskuksen vanhuuspsykiatrian osastolta.
Terveitä kontrolleja rekrytoivat yhteisöstä vanhuuspsykiatrian laitoksen & Translational Neuropsychiatryn osaston tutkijat perinteisin keinoin, esim.
lentolehtinen.
Kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen ilmoittautumista Helsingin julistuksen mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Myöhäisen elämän masennuksen diagnoosi DSM 5:n mukaan (vain potilaat)
- Ikä yli 60 vuotta
- Tutkija arvioi sairaushistorian perusteella olevan fyysisesti hyvässä kunnossa
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatrisen sairauden historia tai todisteet kliinisen haastattelun perusteella arvioituna (vain terveet kontrollit).
- anamneesissa vakava muu neurologinen häiriö tai merkittävä sisäinen patologia, joka voi tehdä hänestä sopimattoman osallistumaan tutkijan tulkinnan mukaan (mukaan lukien sydän-, keuhko-, hematologiset, maha-suolikanavan sairaudet tai syöpä);
- laittomien huumeiden, mukaan lukien kannabiksen, nykyinen käyttäjä (mukaan lukien "virkistyskäyttö") tai hän on aiemmin käyttänyt huumeita tai alkoholia
- altistunut ionisoivalle säteilylle (> 1 mSv) muissa tutkimuksissa viimeisen 12 kuukauden aikana;
- sillä on vasta-aihe MRI-skannaukseen;
- kärsii klaustrofobiasta tai ei siedä vangitsemista PET-MRI-skannaustoimenpiteiden aikana; ei voi olla paikallaan 60 minuuttia skannerin sisällä;
- ei ymmärrä opiskelumenetelmiä
- ei halua tai ei pysty suorittamaan kaikkia tutkimustoimenpiteitä tai päätutkija pitää häntä millään tavalla sopimattomana;
- jolle on tehty ECT viimeisten 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista (potilaat)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Myöhäinen masennus
Yli 60-vuotiaat potilaat, joilla on vaikea masennus
|
|
|
Myöhäinen masennus (ECT)
Yli 60-vuotiaat potilaat, joilla on vaikea masennus ja jotka lähetetään sähköhoitoon
|
ECT annetaan osana normaalia kliinistä hoitoa
|
|
Terveelliset kontrollit
Terveet yli 60-vuotiaat vapaaehtoiset, jotka muodostavat vertailuryhmän
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synaptisen tiheyden ja hippokampuksen tilavuuden välinen suhde LLD:ssä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Poikkileikkausyhteys [11C]UCB-J-sitoutumisen (SUVR) ja magneettikuvaukseen perustuvan hippokampuksen tilavuuden arvioinnin välillä
|
1 päivä
|
|
Taun ja hippokampuksen tilavuuden välinen suhde LLD:ssä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Poikkileikkausyhteys [18F]MK-6240:n sitoutumisen (SUVR) ja MRI-pohjaisen hippokampuksen tilavuuden arvioinnin välillä
|
1 päivä
|
|
Taun ja valkoisen aineen (wm) patologian välinen suhde LLD:ssä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Poikkileikkausyhteys [18F]MK-6240:n sitoutumisen (SUVR) ja valkoisen aineen patologian MRI-mittausten välillä (T2-FLAIR WMH/leesiot, diffuusio-MRI-mittaukset ohimolohkoissa)
|
1 päivä
|
|
Taun vaikutus mediaalisiin temporaalisiin hermovasteisiin emotionaalisiin ärsykkeisiin ja toiminnalliseen yhteyteen LLD:ssä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Poikkileikkausyhteys [18F]MK-6240:n sitoutumisen (SUVR), fMRI-pohjaisen tunnepositiivisuuden vaikutuksen arvioinnin ja fMRI-pohjaisten lepotilan aivoverkostojen välillä.
|
1 päivä
|
|
Mediaalisen temporaalisen patologian ja stressin välinen suhde
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Yhteys [18F]MK-6240:n sitoutumisen (SUVR), hippokampuksen tilavuuden (MRI) ja stressireaktiivisuuden (EMA) välillä sekä sydämen sykkeen ja ihon johtavuuden rannekkeesta.
|
1 viikko
|
|
Suhde hippokampuksen tilavuuden kasvun ECT:n jälkeen ja synaptisen tiheyden ja taun muutosten välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Yhteys [11C]UCB-J:n ja [18F]MK-6240:n sitoutumisen (SUVR) muutoksen ja hippokampuksen tilavuuden MRI-pohjaisen arvioinnin välillä viikko viimeisen ECT:n jälkeen
|
8 viikkoa
|
|
Amyloidimuutokset ECT:n jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos [18F] Flutemetamolissa viikon kuluttua viimeisestä ECT-hoidosta
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mathieu Vandenbulcke, MD, PhD, UZ Leuven / UPC-KU Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S61968
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Saatavilla olevien anonymisoitujen IPD-tietojen luonne määritetään tapauskohtaisesti osallistujien antaman tietoisen suostumuksen ja paikallisten eettisten toimikuntien ja yliopiston teknologiansiirtotoimiston neuvojen mukaisesti.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .