白内障手術中の術中縮瞳の予防におけるネパフェナクとケトロラックの点眼薬
調査の概要
詳細な説明
適切な散瞳を維持することは、水晶体嚢外白内障の摘出と水晶体超音波乳化吸引術の介入の両方において最も重要な前提条件の 1 つです。 散瞳の術中維持の重要性は、外科医が眼球内レンズを眼の後房に挿入する必要性から生じる。 現在、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAIDs) が白内障手術中の術中縮瞳を軽減することが十分に確立されています。 局所フルルビプロフェン、インドメタシン、およびジクロフェナクは、術中エピネフリンの有無にかかわらず、最も一般的な局所非ステロイド点眼薬であり、文献のほぼすべての出版物が術中手術誘発縮瞳の予防を研究しています。 さらに、ジクロフェナクは、術中の散瞳を維持するのに最も効果的な NSAIDs 剤であることがわかりました。
最近では、一部の NSAID、すなわちケトロラクとフルルビプロフェンが、偽水晶体嚢胞様黄斑浮腫の予防に役割を果たしている可能性があるという証拠があります。
いくつかの NSAID、特にジクロフェナクで眼を前治療した患者は、術後 1 日目に術後炎症 (赤み、痛み、かゆみなど) の程度が統計的に有意に減少しました。 それどころか、Thaller らは 2000 年の彼の研究で、術後の赤み、痛み、および前房の細胞に統計的に有意な差がないことを発見しました。
前房液へのアドレナリンの投与は、NSAID による術前治療よりも術中散瞳の維持に効果的であることがいくつかの研究でわかっています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 白内障手術の対象となる白内障患者
除外基準:
- DM、
- 白内障ではなく、他の眼合併症を有する患者、
- 外傷歴のある患者。
- コルチコステロイド滴治療を受けている患者。
- -以前の眼内手術。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ネパフェナクとシクロペントラート
ネパフェナク 1 mg 点眼薬を手術前に 2 回、シクロペントレート点眼薬を白内障手術前に 2 回
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ネパフェナク1mg点眼薬の術前投与
シクロペントレート点眼薬の術前投与
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実験的：ケトロラクとシクロペントラート
ケトロラク0.5%点眼薬を術前2回、シクロペントレート点眼薬を白内障手術前に2回
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シクロペントレート点眼薬の術前投与
ケトロラック0.5%点眼薬の術前投与
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プラセボコンパレーター：シクロペントラートおよび生理食塩水 0.9%
シクロペントレート点眼薬を手術前に 2 回、生理食塩水 0.9% 点眼薬を白内障手術前に 2 回
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シクロペントレート点眼薬の術前投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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白内障手術中の縮瞳の予防
時間枠：30分
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異なる点眼薬とシクロペントラートによる準備後の白内障手術中の術中縮瞳の予防
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30分
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0925-0586
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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