Nepafenac versus Ketorolac -silmätipat leikkauksen sisäisen mioosin ehkäisyyn kaihileikkauksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Riittävän mydriaasin ylläpitäminen on yksi tärkeimmistä edellytyksistä sekä ekstrakapsulaarisen kaihiuutuksen että fakoemulsifikaatiotoimenpiteen aikana. Mydriaasin intraoperatiivisen ylläpidon merkitys johtuu siitä, että kirurgin on asetettava silmänsisäinen linssi silmän takakammioon. Nyt on hyvin tunnettua, että ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) vähentävät intraoperatiivista mioosia kaihileikkauksen aikana. Paikallinen flurbiprofeeni, indometasiini ja diklofenaakki leikkauksensisäisen epinefriinin kanssa tai ilman ovat yleisimmät paikallisesti käytettävät ei-steroidiset silmätipat, joilla lähes kaikki kirjallisuuden julkaisut tutkivat leikkauksen aiheuttaman mioosin ehkäisyä. Lisäksi diklofenaakki todettiin tehokkaimmaksi tulehduskipulääkkeeksi leikkauksen sisäisen mydriaasin ylläpitämisessä.
Äskettäin on saatu näyttöä siitä, että joillakin tulehduskipulääkkeillä, nimittäin ketorolaakilla ja flurbiprofeenilla, voi olla rooli pseudofakisen kystoidisen makularedeeman ehkäisyssä.
Potilailla, joiden silmiä on esikäsitelty joillakin tulehduskipulääkkeillä, erityisesti diklofenaakilla, leikkauksen jälkeinen tulehdus (esim. punoitus, kipu ja kutina) vähentyy tilastollisesti merkitsevästi ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä. Päinvastoin, Thaller ym. havaitsivat vuonna 2000 tekemässään tutkimuksessa, ettei leikkauksen jälkeisessä punoituksessa, kivussa ja etukammion soluissa ollut tilastollisesti merkitsevää eroa.
Adrenaliinin antamisen etukammion nesteeseen on useissa tutkimuksissa havaittu olevan tehokkaampaa intraoperatiivisen mydriaasin ylläpitämisessä kuin preoperatiivisen tulehduskipulääkkeiden hoidon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaihipotilaat, jotka ovat ehdokkaita kaihileikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- D.M,
- Potilas, jolla on muita silmäsairauksia kuin kaihi,
- Potilaat, joilla on ollut trauma.
- Potilaat, jotka saavat kortikosteroidipisaroita.
- Aiempi silmänsisäinen leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nepafenaakki ja syklopentolaatti
Nepafenac 1 mg silmätipat kaksi kertaa ennen leikkausta ja syklopentolaattisilmätipat kaksi kertaa ennen kaihileikkausta
|
Nepafenac 1 mg silmätippojen antaminen ennen leikkausta
Syklopentolaatin silmätippojen antaminen ennen leikkausta
|
|
Kokeellinen: Ketorolakki ja syklopentolaatti
Ketorolac 0,5 % silmätipat kaksi kertaa ennen leikkausta ja syklopentolaattisilmätipat kaksi kertaa ennen kaihileikkausta
|
Syklopentolaatin silmätippojen antaminen ennen leikkausta
Ketorolakin 0,5 % silmätippojen antaminen ennen leikkausta
|
|
Placebo Comparator: Syklopentolaatti ja suolaliuos 0,9 %
Syklopentolaattisilmätipat kaksi kertaa ennen leikkausta ja suolaliuosta 0,9 % silmätipat kaksi kertaa ennen kaihileikkausta
|
Syklopentolaatin silmätippojen antaminen ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mioosin ehkäisy kaihileikkauksen aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Leikkauksensisäisen mioosin ehkäisy kaihileikkauksen aikana eri silmätippojen ja syklopentolaatin valmistuksen jälkeen
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Silmäsairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Linssin sairaudet
- Oppilaan häiriöt
- Kaihi
- Mioosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Mydriatics
- Ketorolac
- Syklopentolaatti
- Nepafenac
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0925-0586
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .