Colirio de nepafenaco versus ketorolaco en la prevención de la miosis intraoperatoria durante la cirugía de cataratas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mantener una midriasis adecuada es uno de los prerrequisitos más importantes durante la extracción extracapsular de cataratas y la intervención de facoemulsificación. La importancia del mantenimiento intraoperatorio de la midriasis surge de la necesidad del cirujano de insertar una lente intraocular en la cámara posterior del ojo. Ahora está bien establecido que los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) reducen la miosis intraoperatoria durante la cirugía de cataratas. El flurbiprofeno, la indometacina y el diclofenaco tópicos con y sin epinefrina intraoperatoria son los colirios tópicos no esteroideos más comunes con los que casi todas las publicaciones en la literatura estudiaron la prevención de la miosis inducida por la cirugía intraoperatoria. Además, se descubrió que el diclofenaco es el agente AINE más efectivo para mantener la midriasis intraoperatoria.
Más recientemente, la evidencia de que algunos AINE, a saber, ketorolaco y flurbiprofeno, pueden tener un papel en la prevención del edema macular cistoide pseudofáquico.
Los pacientes cuyos ojos reciben tratamiento previo con algunos AINE, especialmente diclofenaco, muestran una reducción estadísticamente significativa en el grado de inflamación posoperatoria (p. ej., enrojecimiento, dolor y picazón) en el primer día posoperatorio. Por el contrario, Thaller et al encontraron, en su estudio del año 2000, que no hubo diferencia estadísticamente significativa en el enrojecimiento, el dolor y las células postoperatorias en la cámara anterior.
Varios estudios han encontrado que la administración de adrenalina en el líquido de la cámara anterior es más eficaz para mantener la midriasis intraoperatoria que el tratamiento preoperatorio con AINE.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con catarata candidatos a cirugía de catarata
Criterio de exclusión:
- DM,
- Paciente con otras comorbilidades oculares además de catarata,
- Pacientes con antecedentes de trauma.
- Pacientes en tratamiento con gotas de corticosteroides.
- Cirugía intraocular previa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Nepafenaco y ciclopentolato
Colirio de nepafenaco 1 mg dos veces antes de la cirugía y colirio de ciclopentolato dos veces antes de la cirugía de cataratas
|
Administración preoperatoria de nepafenaco 1 mg colirio
Administración preoperatoria de colirio de ciclopentolato
|
|
Experimental: Ketorolaco y ciclopentolato
Gotas oftálmicas de ketorolaco al 0,5 % dos veces antes de la cirugía y gotas oftálmicas de ciclopentolato dos veces antes de la cirugía de cataratas
|
Administración preoperatoria de colirio de ciclopentolato
Administración preoperatoria de Ketorolaco 0,5% colirio
|
|
Comparador de placebos: Ciclopentolato y solución salina 0,9%
Colirio de ciclopentolato dos veces antes de la cirugía y colirio de solución salina al 0,9 % dos veces antes de la cirugía de cataratas
|
Administración preoperatoria de colirio de ciclopentolato
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevención de la miosis durante la cirugía de cataratas
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
La prevención de la miosis intraoperatoria durante la cirugía de catarata después de la preparación de los diferentes colirios y ciclopentolato.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del cristalino
- Trastornos de la pupila
- Catarata
- Miosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Parasimpaticolíticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Midriáticos
- Ketorolaco
- Ciclopentolato
- Nepafenaco
Otros números de identificación del estudio
- 0925-0586
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .