백내장 수술 중 수술 중 축동을 예방하기 위한 Nepafenac 대 Ketorolac 안약
연구 개요
상세 설명
적절한 산동을 유지하는 것은 낭외 백내장 추출과 수정체 유화술 중재 중 가장 중요한 전제 조건 중 하나입니다. 산동의 수술 중 유지 관리의 중요성은 외과의가 눈의 후방 챔버에 안구 내 렌즈를 삽입해야 하는 필요성에서 발생합니다. 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)가 백내장 수술 중 수술 중 축동을 감소시킨다는 것이 현재 잘 알려져 있습니다. 수술 중 에피네프린을 포함하거나 포함하지 않는 국소 Flurbiprofen, Indomethacin 및 Diclofenac은 문헌의 거의 모든 간행물에서 수술 중 수술 유발 축동의 예방을 연구한 가장 일반적인 국소 비스테로이드성 안약입니다. 또한 Diclofenac은 수술 중 산동을 유지하는 데 가장 효과적인 NSAID 제제인 것으로 밝혀졌습니다.
보다 최근에는 일부 NSAID, 즉 ketorolac 및 Flurbiprofen이 pseudophakic cystoid macular oedema를 예방하는 역할을 할 수 있다는 증거가 있습니다.
일부 NSAID, 특히 디클로페낙으로 눈을 사전 치료한 환자는 수술 후 첫 번째 날에 수술 후 염증(예: 발적, 통증 및 가려움증) 정도의 통계적으로 유의한 감소를 나타냅니다. 반대로 Thaller 등은 2000년 그의 연구에서 수술 후 발적, 통증 및 전방의 세포에서 통계적으로 유의미한 차이가 없음을 발견했습니다.
전실액에 아드레날린을 투여하는 것이 NSAID로 수술 전 치료하는 것보다 수술 중 산동을 유지하는 데 더 효과적인 것으로 여러 연구에서 밝혀졌습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 백내장 수술이 필요한 백내장 환자
제외 기준:
- DM,
- 백내장 이외의 다른 안구 동반 질환이 있는 환자,
- 외상 병력이 있는 환자.
- 코르티코스테로이드 방울 치료를 받는 환자.
- 이전 안내 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 네파페낙 및 시클로펜톨레이트
Nepafenac 1 mg 점안액은 수술 전 2회, cyclopentolate 점안액은 백내장 수술 전 2회
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Nepafenac 1mg 안약의 수술 전 투여
Cyclopentolate 안약의 수술 전 투여
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실험적: 케토로락과 사이클로펜톨레이트
케토로락 0.5% 안약은 수술 전 2회, 사이클로펜톨레이트 점안액은 백내장 수술 전 2회
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Cyclopentolate 안약의 수술 전 투여
Ketorolac 0.5% 안약의 수술 전 투여
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위약 비교기: 사이클로펜톨레이트 및 식염수 0.9%
Cyclopentolate 안약은 수술 전 2회, 식염수 0.9% 점안액은 백내장 수술 전 2회
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Cyclopentolate 안약의 수술 전 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백내장 수술 중 축동 예방
기간: 30 분
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백내장 수술 시 안약과 시클로펜톨레이트 제제로 수술 중 동공축소 예방
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0925-0586
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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