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乳癌の日和見スクリーニングにおけるディープラーニングと超音波エラストグラフィの応用

2021年3月23日 更新者:Peking Union Medical College Hospital

乳癌の日和見スクリーニングにおけるディープラーニング診断と超音波エラストグラフィの多施設共同研究

乳がんは、世界中で発生すると予想される最も一般的ながんであるため、米国の画像診断における診断精度は依然として満足のいくものではありません。 S-detect は、深層学習アルゴリズムに基づく乳房 US イメージング用の高度な CAD システムです。 E-breast は、米国のマシンにインストールされているソフトウェアで、腫瘍のエラストグラフィの特徴を自動的に明らかにします。 この多施設研究は、中国の日和見乳がんスクリーニング集団における S-detect および E-breast の診断効率をさらに検証することを目的としています。 私たちの仮説は、S-detect と E-breast は、医師による定期的な米国検査と比較して、診断の精度と特異性を高めることができるというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • Peking Union Medical College Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

無症候性の女性患者が、乳癌検診のために総合病院で乳房の US 検査を自発的に希望した。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の女性;
  • 超音波検査で乳房に病変が見つかりました。
  • 乳頭分泌物などの臨床症状はなく、乳房病変は触知できませんでした。
  • 超音波検査から1週間以内に乳房手術を受けました。
  • -この研究への参加に同意し、インフォームドコンセントに署名しました。

除外基準:

  • 超音波検査前に乳房病変の生検を受けた患者。
  • 妊娠中または授乳中の患者。
  • ネオアジュバント治療を受けていた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
-病理学によって決定される良性または悪性の病変
時間枠:2019.1.1~2020.1.1
手術標本からの良性または悪性病変の病理診断
2019.1.1~2020.1.1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2021年1月1日

研究の完了 (実際)

2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

2019年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月21日

最初の投稿 (実際)

2019年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月23日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • S-detect 2019

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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