Zastosowanie elastografii głębokiego uczenia się i elastografii ultradźwiękowej w oportunistycznych badaniach przesiewowych raka piersi
23 marca 2021 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Wieloośrodkowe badanie diagnostyki głębokiego uczenia się i elastografii ultrasonograficznej w oportunistycznych badaniach przesiewowych raka piersi
Rak piersi, jako najczęstszy nowotwór występujący na całym świecie, wciąż boryka się z niezadowalającą dokładnością diagnostyczną w badaniach obrazowych USG.
S-detect to zaawansowany system CAD do obrazowania USG piersi oparty na algorytmach głębokiego uczenia.
E-breast to oprogramowanie instalowane na amerykańskich maszynach, które automatycznie wykrywa cechy elastograficzne guza.
To wieloośrodkowe badanie ma na celu dalsze potwierdzenie skuteczności diagnostycznej S-detect i E-breast w oportunistycznych populacjach przesiewowych raka piersi w Chinach.
Nasza hipoteza jest taka, że S-detect i E-breast mogą zwiększyć dokładność i swoistość diagnostyczną w porównaniu z rutynowymi badaniami USG wykonywanymi przez lekarzy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Bezobjawowe pacjentki dobrowolnie zgłaszały się na badanie USG piersi w kompleksowych szpitalach w celu skriningu w kierunku raka piersi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta powyżej 18 roku życia;
- Miał zmiany w piersiach wykryte za pomocą USG.
- Brak objawów klinicznych takich jak wydzielina z brodawki sutkowej, natomiast zmiany w piersiach nie były wyczuwalne palpacyjnie.
- Przeszła operację piersi w ciągu tygodnia od badania USG.
- Zgoda na udział w tym badaniu i podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Chore, u których wykonano biopsję zmiany w piersi przed badaniem USG.
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
- Pacjenci poddani leczeniu neoadjuwantowemu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany łagodne lub złośliwe określone na podstawie patologii
Ramy czasowe: Od 2019.1.1 do 2020.1.1
|
Patologiczna diagnostyka łagodnych lub złośliwych zmian z próbek chirurgicznych
|
Od 2019.1.1 do 2020.1.1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-detect 2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .