- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03851497
Toepassing van deep-learning en echografie-elastografie bij opportunistische screening van borstkanker
23 maart 2021 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Een multicenter onderzoek naar deep learning-diagnose en echografie-elastografie bij opportunistische screening van borstkanker
Als de meest voorkomende vorm van kanker die naar verwachting over de hele wereld zal voorkomen, wordt borstkanker nog steeds geconfronteerd met de onbevredigende diagnostische nauwkeurigheid in de Amerikaanse beeldvorming.
S-detect is een geavanceerd CAD-systeem voor borst-US-beeldvorming op basis van deep learning-algoritmen.
E-breast is een software die is geïnstalleerd in Amerikaanse machines die automatisch elastografische kenmerken van de tumor onthult.
Deze multicenter studie is bedoeld om de diagnostische efficiëntie van S-detect en E-breast verder te valideren in opportunistische borstkankerscreeningpopulaties in China.
Onze hypothese is dat S-detect en E-breast de diagnostische nauwkeurigheid en specificiteit kunnen verhogen in vergelijking met routinematige Amerikaanse onderzoeken door artsen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Asymptomatische vrouwelijke patiënten vroegen vrijwillig om Amerikaans borstonderzoek in uitgebreide ziekenhuizen voor screening op borstkanker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw ouder dan 18 jaar;
- Had borstlaesies gedetecteerd door echografie.
- Geen klinische symptomen zoals tepelafscheiding, terwijl borstlaesies niet voelbaar waren.
- Borstoperatie ondergaan binnen een week na echografisch onderzoek.
- Overeengekomen met deelnemer aan dit onderzoek en ondertekende geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die vóór het echografisch onderzoek een biopsie van een borstlaesie hadden gekregen.
- Patiënten die zwanger waren of borstvoeding gaven.
- Patiënten die een neoadjuvante behandeling ondergingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goedaardige of kwaadaardige laesies zoals bepaald door pathologie
Tijdsspanne: Van 2019.1.1 tot 2020.1.1
|
De pathologische diagnose van goedaardige of kwaadaardige laesies uit chirurgische monsters
|
Van 2019.1.1 tot 2020.1.1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S-detect 2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .