- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03851497
Tillämpning av djupinlärning och ultraljudselastografi vid opportunistisk screening av bröstcancer
23 mars 2021 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
En multicenterstudie av djupinlärningsdiagnos och ultraljudselastografi vid opportunistisk screening av bröstcancer
Som den vanligaste cancerformen som förväntas uppstå över hela världen står bröstcancer fortfarande inför den otillfredsställda diagnostiska noggrannheten i amerikansk avbildning.
S-detect är ett sofistikerat CAD-system för amerikansk bröstavbildning baserat på djupinlärningsalgoritmer.
E-breast är en programvara installerad i amerikanska maskiner som automatiskt avslöjar tumörelastografiska egenskaper.
Denna multicenterstudie avser att ytterligare validera den diagnostiska effektiviteten av S-detect och E-bröst i opportunistiska bröstcancerscreeningspopulationer i Kina.
Vår hypotes är att S-detect och E-bröst kan öka den diagnostiska noggrannheten och specificiteten jämfört med rutinmässiga amerikanska undersökningar av läkare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Asymtomatiska kvinnliga patienter bad frivilligt om bröstcancerundersökning på omfattande sjukhus för bröstcancerscreening.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna över 18 år;
- Hade bröstskador som upptäckts med ultraljud.
- Inga kliniska symtom som flytningar från bröstvårtan, medan bröstskador inte var påtagliga.
- Blev en bröstoperation inom en vecka efter ultraljudsundersökning.
- Godkände att delta i denna studie och undertecknade informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade fått en biopsi av bröstskada före ultraljudsundersökningen.
- Patienter som var gravida eller ammande.
- Patienter som genomgick neoadjuvant behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Godartade eller maligna lesioner enligt patologi
Tidsram: Från 2019.1.1 till 2020.1.1
|
Den patologiska diagnosen av benigna eller maligna lesioner från operationsprover
|
Från 2019.1.1 till 2020.1.1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2019
Första postat (FAKTISK)
22 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S-detect 2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .