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Aplicación del aprendizaje profundo y la elastografía por ultrasonido en el cribado oportunista del cáncer de mama

23 de marzo de 2021 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Un estudio multicéntrico de diagnóstico de aprendizaje profundo y elastografía por ultrasonido en la detección oportunista del cáncer de mama

Como el cáncer más común que se espera que ocurra en todo el mundo, el cáncer de mama todavía se enfrenta a una precisión diagnóstica insatisfecha en las imágenes de EE. UU. S-detect es un sistema CAD sofisticado para imágenes de ecografía mamaria basado en algoritmos de aprendizaje profundo. E-breast es un software instalado en las máquinas estadounidenses que revela automáticamente las características elastográficas del tumor. Este estudio multicéntrico pretende validar aún más la eficiencia diagnóstica de S-detect y E-breast en poblaciones oportunistas de detección de cáncer de mama en China. Nuestra hipótesis es que S-detect y E-breast pueden aumentar la precisión diagnóstica y la especificidad en comparación con los exámenes de rutina realizados por médicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Las pacientes asintomáticas solicitaron voluntariamente un examen ecográfico de las mamas en hospitales integrales para la detección del cáncer de mama.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer mayor de 18 años;
  • Tenía lesiones mamarias detectadas por ecografía.
  • Sin síntomas clínicos como secreción del pezón, mientras que las lesiones mamarias no eran palpables.
  • Recibió cirugía mamaria dentro de una semana del examen de ultrasonido.
  • Aceptó participar en este estudio y firmó el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes a las que se les haya realizado una biopsia de lesión mamaria antes de la exploración ecográfica.
  • Pacientes que estaban embarazadas o en período de lactancia.
  • Pacientes que estaban en tratamiento neoadyuvante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lesiones benignas o malignas según lo determine la patología
Periodo de tiempo: De 2019.1.1 a 2020.1.1
El diagnóstico anatomopatológico de lesiones benignas o malignas a partir de muestras quirúrgicas
De 2019.1.1 a 2020.1.1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • S-detect 2019

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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