Aplicação de Deep Learning e Elastografia Ultrassônica no Rastreamento Oportunístico do Câncer de Mama
23 de março de 2021 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Um estudo multicêntrico de diagnóstico de aprendizado profundo e elastografia por ultrassom no rastreamento oportunista de câncer de mama
Como o câncer mais comum esperado para ocorrer em todo o mundo, o câncer de mama ainda enfrenta a precisão diagnóstica insatisfeita nas imagens dos EUA.
O S-detect é um sistema CAD sofisticado para imagens de US da mama com base em algoritmos de aprendizado profundo.
O E-breast é um software instalado em máquinas de US que revela automaticamente as características elastográficas do tumor.
Este estudo multicêntrico pretende validar ainda mais a eficiência diagnóstica de S-detect e E-breast em populações oportunistas de rastreamento de câncer de mama na China.
Nossa hipótese é que o S-detect e o E-breast podem aumentar a precisão e a especificidade diagnóstica em comparação com os exames de US de rotina realizados pelos médicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes assintomáticas do sexo feminino solicitaram voluntariamente exame de US de mama em hospitais abrangentes para rastreamento de câncer de mama.
Descrição
Critério de inclusão:
- Feminino maior de 18 anos;
- Teve lesões mamárias detectadas por ultrassom.
- Ausência de sintomas clínicos como secreção mamilar, enquanto as lesões mamárias não eram palpáveis.
- Recebeu cirurgia de mama dentro de uma semana de exame de ultra-som.
- Concordou em participar deste estudo e assinou o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam biópsia de lesão mamária antes do exame de ultrassom.
- Pacientes grávidas ou lactantes.
- Pacientes que estavam em tratamento neoadjuvante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesões benignas ou malignas conforme determinado pela patologia
Prazo: De 2019.1.1 a 2020.1.1
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O diagnóstico patológico de lesões benignas ou malignas a partir de amostras cirúrgicas
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De 2019.1.1 a 2020.1.1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
22 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-detect 2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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