- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03851497
Применение глубокого обучения и ультразвуковой эластографии в оппортунистическом скрининге рака молочной железы
23 марта 2021 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Многоцентровое исследование диагностики глубокого обучения и ультразвуковой эластографии в оппортунистическом скрининге рака молочной железы
Как наиболее распространенный рак, который, как ожидается, возникнет во всем мире, рак молочной железы по-прежнему сталкивается с неудовлетворительной диагностической точностью ультразвуковой визуализации.
S-detect — это сложная CAD-система для УЗИ молочных желез, основанная на алгоритмах глубокого обучения.
E-breast — это программное обеспечение, установленное на УЗИ-аппаратах, которое автоматически выявляет эластографические характеристики опухоли.
Это многоцентровое исследование направлено на дальнейшую проверку диагностической эффективности S-detect и E-breast в популяциях скрининга оппортунистического рака молочной железы в Китае.
Наша гипотеза состоит в том, что S-detect и E-breast могут повысить точность и специфичность диагностики по сравнению с обычными врачами УЗИ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Бессимптомные пациентки добровольно обратились за УЗИ молочных желез в комплексных больницах для скрининга рака молочной железы.
Описание
Критерии включения:
- Женщина старше 18 лет;
- Были обнаружены поражения молочной железы на УЗИ.
- Никаких клинических симптомов, таких как выделения из сосков, в то время как поражения молочной железы не пальпировались.
- Получила операцию на груди в течение одной недели после ультразвукового исследования.
- Дали согласие на участие в данном исследовании и подписали информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациентки, которым перед ультразвуковым исследованием была проведена биопсия очага поражения молочной железы.
- Пациенты, которые были беременны или кормили грудью.
- Пациенты, которым проводилось неоадъювантное лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доброкачественные или злокачественные поражения, определяемые патологией
Временное ограничение: С 2019.1.1 по 2020.1.1
|
Патологоанатомический диагноз доброкачественных или злокачественных образований из хирургических образцов
|
С 2019.1.1 по 2020.1.1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S-detect 2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .