- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03851497
Anvendelse av dyp læring og ultralyd elastografi i opportunistisk screening av brystkreft
23. mars 2021 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
En multisenterstudie av dyp læringsdiagnose og ultralyd elastografi i opportunistisk screening av brystkreft
Som den vanligste kreften som forventes å oppstå over hele verden, står brystkreft fortsatt overfor den utilfredse diagnostiske nøyaktigheten i amerikansk bildediagnostikk.
S-detect er et sofistikert CAD-system for amerikansk brystavbildning basert på dyplæringsalgoritmer.
E-bryst er en programvare installert i amerikanske maskiner som automatisk avslører tumorelastografiske egenskaper.
Denne multisenterstudien har til hensikt å ytterligere validere den diagnostiske effektiviteten til S-detect og E-bryst i opportunistiske brystkreftscreeningspopulasjoner i Kina.
Vår hypotese er at S-detect og E-bryst kan øke den diagnostiske nøyaktigheten og spesifisiteten sammenlignet med rutinemessige amerikanske undersøkelser av leger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Asymptomatiske kvinnelige pasienter ba frivillig om amerikansk brystundersøkelse på omfattende sykehus for brystkreftscreening.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne over 18 år;
- Hadde brystlesjoner oppdaget ved ultralyd.
- Ingen kliniske symptomer som utflod fra brystvorten, mens brystlesjoner ikke var palpable.
- Fikk brystoperasjon innen en uke etter ultralydundersøkelse.
- Godkjent å delta i denne studien og signerte informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde fått en biopsi av brystlesjon før ultralydundersøkelsen.
- Pasienter som var gravide eller ammende.
- Pasienter som var under neoadjuvant behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Godartede eller ondartede lesjoner som bestemt av patologi
Tidsramme: Fra 1.1.2019 til 1.1.2020
|
Den patologiske diagnosen av benigne eller ondartede lesjoner fra kirurgiske prøver
|
Fra 1.1.2019 til 1.1.2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S-detect 2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken