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Applicazione dell'elastografia ad apprendimento profondo e ad ultrasuoni nello screening opportunistico del cancro al seno

23 marzo 2021 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Uno studio multicentrico sulla diagnosi dell'apprendimento profondo e sull'elastografia ad ultrasuoni nello screening opportunistico del cancro al seno

Essendo il cancro più comune che dovrebbe verificarsi in tutto il mondo, il cancro al seno deve ancora affrontare l'accuratezza diagnostica insoddisfatta dell'imaging statunitense. S-detect è un sofisticato sistema CAD per l'imaging ecografico del seno basato su algoritmi di deep learning. E-breast è un software installato nelle macchine statunitensi che rivela automaticamente le caratteristiche elastografiche del tumore. Questo studio multicentrico intende convalidare ulteriormente l'efficienza diagnostica di S-detect ed E-breast nelle popolazioni di screening opportunistico del cancro al seno in Cina. La nostra ipotesi è che S-detect ed E-breast possano aumentare l'accuratezza e la specificità diagnostica rispetto agli esami ecografici di routine da parte dei medici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti donne asintomatiche hanno chiesto volontariamente di sottoporsi a esame ecografico del seno in ospedali completi per lo screening del cancro al seno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età superiore ai 18 anni;
  • Aveva lesioni al seno rilevate dagli ultrasuoni.
  • Nessun sintomo clinico come secrezione dal capezzolo, mentre le lesioni mammarie non erano palpabili.
  • Ha ricevuto un intervento chirurgico al seno entro una settimana dall'esame ecografico.
  • Accettato di partecipare a questo studio e firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che avevano ricevuto una biopsia della lesione mammaria prima dell'esame ecografico.
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento.
  • Pazienti sottoposti a trattamento neoadiuvante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lesioni benigne o maligne determinate dalla patologia
Lasso di tempo: Dal 2019.1.1 al 2020.1.1
La diagnosi patologica di lesioni benigne o maligne da campioni chirurgici
Dal 2019.1.1 al 2020.1.1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S-detect 2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

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