- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03851497
Applicazione dell'elastografia ad apprendimento profondo e ad ultrasuoni nello screening opportunistico del cancro al seno
23 marzo 2021 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Uno studio multicentrico sulla diagnosi dell'apprendimento profondo e sull'elastografia ad ultrasuoni nello screening opportunistico del cancro al seno
Essendo il cancro più comune che dovrebbe verificarsi in tutto il mondo, il cancro al seno deve ancora affrontare l'accuratezza diagnostica insoddisfatta dell'imaging statunitense.
S-detect è un sofisticato sistema CAD per l'imaging ecografico del seno basato su algoritmi di deep learning.
E-breast è un software installato nelle macchine statunitensi che rivela automaticamente le caratteristiche elastografiche del tumore.
Questo studio multicentrico intende convalidare ulteriormente l'efficienza diagnostica di S-detect ed E-breast nelle popolazioni di screening opportunistico del cancro al seno in Cina.
La nostra ipotesi è che S-detect ed E-breast possano aumentare l'accuratezza e la specificità diagnostica rispetto agli esami ecografici di routine da parte dei medici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti donne asintomatiche hanno chiesto volontariamente di sottoporsi a esame ecografico del seno in ospedali completi per lo screening del cancro al seno.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età superiore ai 18 anni;
- Aveva lesioni al seno rilevate dagli ultrasuoni.
- Nessun sintomo clinico come secrezione dal capezzolo, mentre le lesioni mammarie non erano palpabili.
- Ha ricevuto un intervento chirurgico al seno entro una settimana dall'esame ecografico.
- Accettato di partecipare a questo studio e firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che avevano ricevuto una biopsia della lesione mammaria prima dell'esame ecografico.
- Pazienti in gravidanza o in allattamento.
- Pazienti sottoposti a trattamento neoadiuvante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lesioni benigne o maligne determinate dalla patologia
Lasso di tempo: Dal 2019.1.1 al 2020.1.1
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La diagnosi patologica di lesioni benigne o maligne da campioni chirurgici
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Dal 2019.1.1 al 2020.1.1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-detect 2019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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