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Anwendung von Deep-Learning und Ultraschall-Elastographie beim opportunistischen Screening von Brustkrebs

23. März 2021 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital

Eine multizentrische Studie zur Deep-Learning-Diagnose und Ultraschall-Elastographie beim opportunistischen Screening von Brustkrebs

Als weltweit am häufigsten auftretender Krebs ist Brustkrebs immer noch mit der unbefriedigenden diagnostischen Genauigkeit der US-Bildgebung konfrontiert. S-detect ist ein ausgeklügeltes CAD-System für die Brust-US-Bildgebung, das auf Deep-Learning-Algorithmen basiert. E-Breast ist eine auf US-Geräten installierte Software, die automatisch elastographische Merkmale von Tumoren aufdeckt. Diese multizentrische Studie soll die diagnostische Effizienz von S-detect und E-breast bei opportunistischen Brustkrebs-Screening-Populationen in China weiter validieren. Unsere Hypothese ist, dass S-detect und E-breast die diagnostische Genauigkeit und Spezifität im Vergleich zu routinemäßigen US-Untersuchungen durch Ärzte erhöhen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Asymptomatische Patientinnen baten freiwillig um eine Brust-US-Untersuchung in umfassenden Krankenhäusern zur Brustkrebsvorsorge.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frau über 18 Jahre;
  • Hatte Brustläsionen durch Ultraschall festgestellt.
  • Keine klinischen Symptome wie Brustwarzenausfluss, während Brustläsionen nicht tastbar waren.
  • Brustoperation innerhalb einer Woche nach Ultraschalluntersuchung erhalten.
  • Der Teilnahme an dieser Studie zugestimmt und Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen, die vor der Ultraschalluntersuchung eine Biopsie der Brustläsion erhalten hatten.
  • Schwangere oder stillende Patientinnen.
  • Patienten, die sich einer neoadjuvanten Behandlung unterzogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gutartige oder bösartige Läsionen, wie durch die Pathologie bestimmt
Zeitfenster: Von 2019.1.1 bis 2020.1.1
Die pathologische Diagnose gutartiger oder bösartiger Läsionen aus OP-Proben
Von 2019.1.1 bis 2020.1.1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • S-detect 2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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