Application de l'apprentissage profond et de l'élastographie ultrasonore dans le dépistage opportuniste du cancer du sein
23 mars 2021 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Une étude multicentrique sur le diagnostic par apprentissage profond et l'élastographie ultrasonore dans le dépistage opportuniste du cancer du sein
En tant que cancer le plus répandu dans le monde, le cancer du sein est toujours confronté à la précision diagnostique insatisfaisante de l'imagerie américaine.
S-detect est un système de CAO sophistiqué pour l'imagerie échographique du sein basé sur des algorithmes d'apprentissage en profondeur.
E-breast est un logiciel installé dans les machines américaines qui révèle automatiquement les caractéristiques élastographiques de la tumeur.
Cette étude multicentrique vise à valider davantage l'efficacité diagnostique de S-detect et E-breast dans les populations de dépistage opportuniste du cancer du sein en Chine.
Notre hypothèse est que S-detect et E-breast peuvent augmenter la précision et la spécificité du diagnostic par rapport aux examens américains de routine effectués par des médecins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Des patientes asymptomatiques ont volontairement demandé une échographie des seins dans des hôpitaux polyvalents pour le dépistage du cancer du sein.
La description
Critère d'intégration:
- Femme de plus de 18 ans ;
- Avait des lésions mammaires détectées par échographie.
- Aucun symptôme clinique tel qu'un écoulement mamelonnaire, tandis que les lésions mammaires n'étaient pas palpables.
- Chirurgie mammaire subie dans la semaine suivant l'échographie.
- A accepté de participer à cette étude et a signé un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patientes ayant subi une biopsie de lésion mammaire avant l'examen échographique.
- Patientes enceintes ou allaitantes.
- Patients qui suivaient un traitement néoadjuvant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lésions bénignes ou malignes déterminées par la pathologie
Délai: De 2019.1.1 à 2020.1.1
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Le diagnostic pathologique des lésions bénignes ou malignes à partir des prélèvements chirurgicaux
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De 2019.1.1 à 2020.1.1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2019
Première publication (RÉEL)
22 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S-detect 2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .