- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03851497
Anvendelse af dyb læring og ultralydselastografi i opportunistisk screening af brystkræft
23. marts 2021 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
En multicenterundersøgelse af dyb læringsdiagnose og ultralydselastografi i opportunistisk screening af brystkræft
Som den mest almindelige kræftsygdom, der forventes at forekomme over hele verden, står brystkræft stadig over for den utilfredse diagnostiske nøjagtighed i amerikansk billeddannelse.
S-detect er et sofistikeret CAD-system til bryst US-billeddannelse baseret på deep learning-algoritmer.
E-breast er en software installeret i amerikanske maskiner, som automatisk afslører tumor elastografiske funktioner.
Denne multicenterundersøgelse har til hensigt yderligere at validere den diagnostiske effektivitet af S-detect og E-bryst i opportunistiske screeningspopulationer for brystkræft i Kina.
Vores hypotese er, at S-detect og E-bryst kan øge den diagnostiske nøjagtighed og specificitet sammenlignet med rutinemæssige amerikanske undersøgelser foretaget af læger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Asymptomatiske kvindelige patienter bad frivilligt om bryst-US-undersøgelse på omfattende hospitaler til brystkræftscreening.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde over 18 år;
- Havde brystlæsioner opdaget ved ultralyd.
- Ingen kliniske symptomer såsom udflåd fra brystvorten, mens brystlæsioner ikke var håndgribelige.
- Modtog en brystoperation inden for en uge efter ultralydsundersøgelse.
- Aftalt at deltage i denne undersøgelse og underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde fået en biopsi af brystlæsion før ultralydsundersøgelsen.
- Patienter, der var gravide eller ammende.
- Patienter, der var i neoadjuverende behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Godartede eller ondartede læsioner som bestemt af patologi
Tidsramme: Fra 1.1.2019 til 1.1.2020
|
Den patologiske diagnose af benigne eller ondartede læsioner fra kirurgiske prøver
|
Fra 1.1.2019 til 1.1.2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
22. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S-detect 2019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien