くびれ歯間ブラシの洗浄効果。 (Waist-shaped)
2019年2月20日 更新者：Medical University Innsbruck
くびれ歯間ブラシの洗浄効果。無作為化対照クロスオーバー研究。
現在の無作為化および単一盲検クロスオーバー研究の目的は、歯間部位での腰型歯間ブラシの洗浄効果と円筒形歯間ブラシの洗浄効果を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
円筒形およびくびれ形の歯間ブラシのブラッシング効果は、無作為化、対照、審査官盲検、2 期間のクロスオーバー研究で評価されました。
歯科補綴および修復歯科大学病院の 20 人の歯周メンテナンス患者が募集されました。
各被験者は、3 つの予定に出席するよう求められました。
最初の訪問 (1 日目) では、ベースラインのプラークと出血指数が評価されました。
各発端者は、同じ経験豊富な歯科衛生士から、それぞれ 2 つのサイズのウエスト型と円筒型の歯間ブラシを使用して指導を受けました。
一次結果測定値のプラーク指数と二次結果測定値の乳頭出血指数は、盲検化され校正された 2 人の検査官によって、歯ごとに 4 つの部位で評価されました。プラークのない歯間部位を確立するためのオッズ比と信頼区間は、ロジスティック回帰分析で計算されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Innsbruck、オーストリア、6020
- Medical University of Innsbruck
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 歯周病ステージ3
- 積極的な歯周治療の完了
- 最大プロービング ポケット深さ 5 mm
- プロービング時に出血のある 4 mm 以上の部位がない
- プロービング時の出血 < 10%
- 下顎と上顎の両方で歯間スペースを開く
- 23 本以上の天然歯があり、補綴リハビリテーションは必要ありません。
除外基準:
- 歯周病以外の口腔または全身疾患
- 粘膜・歯周の腫れや化膿
- 妊娠
- 少数
- 頻繁な薬物摂取の必要性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：腰型歯間ブラシ
くびれ型歯間ブラシ 1歯間あたり4回使用
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歯間スペースごとに各 4 回使用
他の名前：
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アクティブコンパレータ：円筒歯間ブラシ
円筒形歯間ブラシ、歯間スペースごとに 4 回使用
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歯間スペースごとに各 4 回使用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Quigley and Hein Plaque Index の Tursky 修正
時間枠：11週間
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これは、0 = プラークなしとしてスコア化されたプラーク インデックスです。 1 = 歯の頸部縁にわずかなプラークの斑点。 2 = 歯の頸部縁にプラークの薄い連続帯 (1 mm 以下)。 3 = 幅が 1 mm を超えるが、歯冠の 1/3 未満を覆う歯垢の帯。 4 = 歯冠の 1/3 以上 2/3 未満を覆うプラーク、または 5 = 歯冠の 2/3 以上を覆うプラーク。
グレードが高いほど、グレードが低いほど悪い（プラークが多い）。
歯ごとに 4 つの部位で歯垢のグレードを測定した後、モードが計算されます。これは、個人で最も頻繁に測定される歯垢のグレードとして定義されます。
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11週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Saxer と Mühlemann による乳頭出血指数
時間枠：11週間
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歯周プローブを乳頭の近心面と遠位面の線角で歯肉溝に挿入し、冠状に乳頭先端まで移動させます (スコア 0 - 出血なし; スコア 1 - 単一の目立たない出血点; スコア 2 - いくつかの出血点)。孤立した出血点または血液の単一線; スコア 3 - 歯間三角形が血液で満たされる; スコア 4 - プロービング後に多量の出血が発生し、すぐに辺縁溝に流れ込む)。
出血グレードが高いほど、グレードが低い場合よりも悪い（炎症組織が多い）。
歯ごとに 4 つのサイトで乳頭出血グレードを測定した後、モードが計算されます。これは、個人で最も頻繁に測定される乳頭出血グレードとして定義されます。
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11週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ines Kapferer-Seebacher, Professor、Medical University of Innsbruck
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Turesky S, Gilmore ND, Glickman I. Reduced plaque formation by the chloromethyl analogue of victamine C. J Periodontol. 1970 Jan;41(1):41-3. doi: 10.1902/jop.1970.41.41.41. No abstract available.
- Chongcharoen N, Lulic M, Lang NP. Effectiveness of different interdental brushes on cleaning the interproximal surfaces of teeth and implants: a randomized controlled, double-blind cross-over study. Clin Oral Implants Res. 2012 May;23(5):635-40. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02387.x. Epub 2011 Dec 6.
- Saxer UP, Turconi B, Elsasser C. Patient motivation with the papillary bleeding index. J Prev Dent. 1977 Jul-Aug;4(4):20-2. No abstract available.
- Schnabl D, Goebel G, Kadletz A, Gaenzer H, Steiner R, Laimer J, Kapferer-Seebacher I. Cleansing efficacy of waist-shaped inter-dental brushes. A randomized-controlled crossover study. J Clin Periodontol. 2020 Jan;47(1):30-35. doi: 10.1111/jcpe.13210. Epub 2019 Nov 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2018年3月2日
研究の完了 (実際)
2018年3月2日
試験登録日
最初に提出
2019年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月20日
最初の投稿 (実際)
2019年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月20日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。